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伴隨中國(guó)入世和新修訂的《藥品管理法》正式實(shí)施，我國(guó)醫(yī)藥流通體制發(fā)生重大變革，我國(guó)制藥企業(yè)面臨前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。如何尋求發(fā)展新路，在藥品生產(chǎn)與市場(chǎng)運(yùn)作中占得先機(jī)，實(shí)現(xiàn)入世后制藥企業(yè)的騰飛？在衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心下，由中國(guó)藥協(xié)會(huì)、北京大學(xué)、清華大學(xué)、第一軍醫(yī)大學(xué)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)數(shù)十位專家組成的編委會(huì)，共同撰寫了《藥品生產(chǎn)與市場(chǎng)規(guī)范操作實(shí)務(wù)全書》。
本書結(jié)合新修訂的《藥品管理法》，在基礎(chǔ)部分重點(diǎn)介紹了藥品管理與立法及實(shí)施藥品監(jiān)督的有關(guān)細(xì)則，對(duì)制藥企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)和藥品營(yíng)銷提供了相關(guān)的法律標(biāo)準(zhǔn)；在生產(chǎn)部分，對(duì)藥品生產(chǎn)及研發(fā)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行了最新、最全面的詮釋，著重解析了GMP的相關(guān)要點(diǎn)，應(yīng)對(duì)入世和新《藥品管理法》的條文講解了相關(guān)的行為規(guī)范；在制藥企業(yè)力求突破的營(yíng)銷經(jīng)營(yíng)部分，著分分析了新形勢(shì)下，適合中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)規(guī)范操作的新理念和新方法，突出高層次、高質(zhì)量跨越自身的新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。全書還囊括了制藥管理、管理素質(zhì)、制藥技術(shù)創(chuàng)新、藥廠重組、制藥環(huán)境保護(hù)等部分；堪稱入世和新《藥品管理法》實(shí)施后，第一部國(guó)制藥企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)研發(fā)和市場(chǎng)規(guī)范操作的實(shí)用力作。

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