本書敘述和介紹了藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的一些總體要求，如實(shí)驗(yàn)儀器、操作技術(shù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、數(shù)據(jù)處理、GLP及管理等；重點(diǎn)介紹了藥物非臨床安全性評價(jià)研究各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的技術(shù)要求和方法以及靶器官毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)和方法；尤其對藥物毒代動(dòng)力學(xué)、分子毒理學(xué)、安全藥理學(xué)和毒性病理學(xué)作了詳細(xì)介紹；并綜合介紹了國外最新進(jìn)展和動(dòng)態(tài)。

內(nèi)容簡介
本書介紹了藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的一些總體要求，重點(diǎn)闡述了藥物非臨床安全性評價(jià)研究各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的技術(shù)要求和方法，以及靶器官毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)和方法。主要內(nèi)容有：藥物毒理學(xué)概述；常用實(shí)驗(yàn)儀器和實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理；實(shí)驗(yàn)影響因素和數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理；GLP及管理要點(diǎn)；藥物非臨床安全性評價(jià)各主要研究內(nèi)容（安全藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)、急性毒性實(shí)驗(yàn)、長期毒性實(shí)驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)、遺傳毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)、生殖毒性實(shí)驗(yàn)、致癌性實(shí)驗(yàn)和其他毒性實(shí)驗(yàn)等）的技術(shù)要求和實(shí)驗(yàn)方法；藥物靶器官（心血管、呼吸、神經(jīng)、免疫、血液、內(nèi)分泌系統(tǒng)和肝、腎等）毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)；藥物毒性病理學(xué)和分子毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)；計(jì)算機(jī)技術(shù)在藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用等。

　　本書可供新藥研發(fā)人員、藥物毒理學(xué)和其他毒理學(xué)研究人員、研究生、藥物毒理學(xué)相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)學(xué)生、老師等參考。
第一章　概述
　第一節(jié)　藥物毒理學(xué)
　第二節(jié)　藥物毒理學(xué)發(fā)展簡史
　第三節(jié)　藥物毒理學(xué)發(fā)展趨勢

第二章　常用實(shí)驗(yàn)儀器
　第一節(jié)　自動(dòng)生化分析儀器
　第二節(jié)　血液分析儀器
　第三節(jié)　血液凝固分析儀器
　第四節(jié)　尿液分析儀器
　第五節(jié)　安全藥理實(shí)驗(yàn)常用儀器

第三章　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)管理
　第一節(jié)　毒性實(shí)驗(yàn)常用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類和特征
　第二節(jié)　毒性實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施、設(shè)備和使用管理
　第四節(jié)　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物管理
　第五節(jié)　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理各種操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

第四章　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備
　第一節(jié)　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察室環(huán)境設(shè)施設(shè)備條件與要求
　第二節(jié)　普通環(huán)境下動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察與日常管理要求
　第三節(jié)　屏障環(huán)境內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察與操作規(guī)范
　第四節(jié)　隔離環(huán)境內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察與操作規(guī)范
　第五節(jié)　簡易隔離環(huán)境內(nèi)的操作規(guī)范
　第六節(jié)　動(dòng)物手術(shù)室設(shè)備及管理要求
　第七節(jié)　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物準(zhǔn)備與要求
　第八節(jié)　實(shí)驗(yàn)器材的清洗和準(zhǔn)備
　第九節(jié)　動(dòng)物病理解剖的準(zhǔn)備
　第十節(jié)　動(dòng)物樣品的采集

第五章　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)常用操作技術(shù)
　第一節(jié)　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物臨床檢查基本方法
　第二節(jié)　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物病理解剖技術(shù)
　第三節(jié)　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本操作技術(shù)

第六章　常用統(tǒng)計(jì)方法
　第一節(jié)　半數(shù)致死量的常用計(jì)算方法
　第二節(jié)　藥物毒理學(xué)研究中常用的統(tǒng)計(jì)方法

第七章　影響藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的因素
　第一節(jié)　受試物對毒性實(shí)驗(yàn)的影響
　第二節(jié)　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對毒性實(shí)驗(yàn)的影響
　第四節(jié)　實(shí)驗(yàn)環(huán)境對毒性實(shí)驗(yàn)的影響
　第五節(jié)　其他因素對毒性實(shí)驗(yàn)的影響

第八章　GLP實(shí)驗(yàn)室的組織管理
　第一節(jié)　歷史與現(xiàn)狀
　第二節(jié)　實(shí)施GLP的目的和意義
　第三節(jié)　GLP的內(nèi)容
　第四節(jié)　GLP實(shí)驗(yàn)室管理要點(diǎn)

第九章　安全藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　國內(nèi)一般藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)要求
　第三節(jié)　ICH的技術(shù)要求
第十章　急性毒性實(shí)驗(yàn)技術(shù)要求
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　急性毒性實(shí)驗(yàn)常用方法
　第三節(jié)　ICH對急性毒性實(shí)驗(yàn)的要求
　第四節(jié)　國外急性毒性實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)原則簡介

第十一章　長期毒性實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
第十二章　皮膚給藥毒性試驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　皮膚給藥急性毒性實(shí)驗(yàn)
　第二節(jié)　皮膚給藥長期毒性實(shí)驗(yàn)
　第三節(jié)　皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)
　第四節(jié)　過敏性實(shí)驗(yàn)

第十三章　局部給藥毒性實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　腔道給藥的急性毒性實(shí)驗(yàn)
　第二節(jié)　腔道給藥的長期毒性實(shí)驗(yàn)
　第三節(jié)　刺激性實(shí)驗(yàn)
　第四節(jié)　溶血性實(shí)驗(yàn)

第十四章　遺傳毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　體外遺傳毒理實(shí)驗(yàn)方法
　第二節(jié)　體內(nèi)遺傳毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法

第十五章　生殖毒性實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　一般生殖毒性實(shí)驗(yàn)
　第二節(jié)　圍生期生殖毒性實(shí)驗(yàn)
　第三節(jié)　致畸敏感期生殖毒性實(shí)驗(yàn)

第十六章　致癌性實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　嚙齒類致癌實(shí)驗(yàn)
　第二節(jié)　敘利亞地鼠胚胎細(xì)胞體外惡性轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)
第十七章　藥物依賴性實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　身體依賴性實(shí)驗(yàn)方法
　第二節(jié)　藥物的精神依賴性評價(jià)方法

第十八章　毒代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　毒代動(dòng)力學(xué)的研究對象、研究內(nèi)容和基本技術(shù)要求
　第三節(jié)　生物樣品分析方法的建立和確證
　第四節(jié)　生物樣品的預(yù)處理和儲(chǔ)存
　第五節(jié)　常用分析方法
　第六節(jié)　結(jié)果分析與評價(jià)

第十九章　心血管系統(tǒng)毒性實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　心血管毒理學(xué)概念
　第二節(jié)　心血管系統(tǒng)生理
　第三節(jié)　作用于心血管藥物的毒性
　第四節(jié)　心血管藥物的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法和技術(shù)
　第五節(jié)　心血管藥物的毒性作用機(jī)制

第二十章　神經(jīng)系統(tǒng)毒性實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　神經(jīng)系統(tǒng)毒性概述
　第二節(jié)　神經(jīng)系統(tǒng)毒性的研究方法概述
　第三節(jié)　學(xué)習(xí)及記憶的評價(jià)方法
　第四節(jié)　活動(dòng)功能的評價(jià)方法

第二十一章　免疫系統(tǒng)毒性實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　免疫抑制
　第三節(jié)　超敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)
　第四節(jié)　自身免疫反應(yīng)實(shí)驗(yàn)

第二十二章　血液系統(tǒng)毒性實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　造血組織的結(jié)構(gòu)與功能
　第二節(jié)　藥物對于造血細(xì)胞與微環(huán)境的毒性作用
　第三節(jié)　血液毒性的研究方法

第二十三章　肝臟毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　肝損傷的體內(nèi)評價(jià)方法
　第二節(jié)　肝損傷的體外評價(jià)方法
　第三節(jié)　肝損傷的動(dòng)物模型
　第四節(jié)　細(xì)胞色素P酶系（CYP）實(shí)驗(yàn)方法
　第五節(jié)　肝細(xì)胞其他常用亞細(xì)胞組分的制備方法

第二十四章　腎臟毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　整體實(shí)驗(yàn)
　第二節(jié)　離體實(shí)驗(yàn)
　第三節(jié)　體外藥物腎毒性實(shí)驗(yàn)方法

第二十五章　呼吸系統(tǒng)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　呼吸系統(tǒng)毒性概述
　第二節(jié)　呼吸系統(tǒng)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法
　第三節(jié)　結(jié)果與評估

第二十六章　內(nèi)分泌系統(tǒng)毒性實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　內(nèi)分泌系統(tǒng)的一般概況
　第三節(jié)　內(nèi)分泌激素的生化測定方法

第二十七章　藥物毒性病理學(xué)檢查基本方法
　第一節(jié)　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物剖檢
　第二節(jié)　組織制片
　第三節(jié)　組織切片染色
　第四節(jié)　免疫組織（細(xì)胞）化學(xué)
　第五節(jié)　臟器重量和臟器系數(shù)
　第六節(jié)　組織學(xué)檢查
　第七節(jié)　電子顯微鏡及超薄切片技術(shù)

第二十八章　分子毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)
　第一節(jié)　核酸的分離與純化
　第二節(jié)　核酸的分子雜交
　第三節(jié)　蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)移印跡技術(shù)
　第四節(jié)　聚合酶鏈反應(yīng)
　第五節(jié)　轉(zhuǎn)基因動(dòng)物技術(shù)
　第六節(jié)　生物芯片技術(shù)
　第七節(jié)　蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)
　第八節(jié)　代謝組學(xué)技術(shù)

第二十九章　計(jì)算機(jī)技術(shù)在藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用
　第一節(jié)　計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在新藥安全評價(jià)研究應(yīng)用中的基本要求
　第二節(jié)　實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)
附錄1　常用統(tǒng)計(jì)學(xué)界值表
附錄2　常用濃度換算與常用試劑配制
　一、常用酸堿溶液的比重及配制方法
　二、常用緩沖液配制
　三、常用染色劑的配制
　四、常用洗滌劑的特性和配制
　五、去污漬的方法
　六、常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物學(xué)數(shù)據(jù)
參考文獻(xiàn)

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