食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，直接關系民生和社會穩(wěn)定。黨中央、國務院高度重視食品藥品安全工作，黨的十七大明確提出“確保食品藥品安全”，胡錦濤總書記、******總理多次在講話中明確要求，建立最嚴格的藥品標準，確保人民群眾飲食用藥安全作為保障民生的重要內容，已納入政府工作的總體部署。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建設是食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分，日益健全的法律法規(guī)體系，為推進法治社會建設，推進依法行政，全面加強食品藥品安全工作提供了根本保障。
為適應我國食品藥品監(jiān)管形勢的不斷發(fā)展，滿足食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作的需要，為食品藥品監(jiān)管研究和實踐提供準確、完整的法律依據，國家食品藥品監(jiān)督管理局主持編了食品藥品法規(guī)文件系列叢書。該叢書是國內第一套全面收集整理現行食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件的正式出版物，目的是為廣大食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員和相關從業(yè)人員提供一套具有較強實踐操作意義的綜合性工具書，也便于公民、法人或其他組織系統學習、把握、遵守和執(zhí)行食品藥品監(jiān)管相關法律法規(guī)和行政規(guī)章。
作為叢書中第一本與讀者見面的分冊，《最新藥品注冊法規(guī)及指導原則》全面收錄了我國現行最新的藥品注冊法規(guī)文件和近80項藥物研究技術指導原則，突出了全面、權威和實用的特點。該書的出版，對宣傳普及國家藥品注冊相關法規(guī)政策，全面推進藥品監(jiān)管系統依法行政，指導制藥企業(yè)科學開展藥品注冊工作都將起到積極的促進作用。
《最新藥品注冊法規(guī)及指導原則》的出版工作得到國家食品藥品監(jiān)督管理局有關司局及相關單位的大力支持。全書由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司、政策法規(guī)司進行審定,對此表示衷心感謝!

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