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本書受國家科技部的委托，由中國生物醫(yī)學工程學會主要負責，聘請并組織了由俞夢孫院士、卜綺成、陶祖萊、吳祁耀、楊福生、高上凱、白凈、奚廷斐、楊國忠教授等42名國內(nèi)知名的院士、教授組成的技術和產(chǎn)業(yè)專家編寫隊伍，完成了40多萬字、400多頁的《國家級醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)指南》（第四輯）編寫工作。通過邀請20多位權威專家進行評審，由科技部最終審定，于2003年10月正式發(fā)行。本書為十六開、精裝本

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