詳細(xì)目錄：

第一篇《藥品注冊(cè)管理辦法》與《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)
第一章 中華人民共和國(guó)藥品管理法及其釋義
第二章 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
第三章 藥品注冊(cè)管理辦法
第四章 藥品通用名稱命名原則
第五章 中華人民共和國(guó)商標(biāo)法
第六章 其他相關(guān)法律法規(guī)

第二篇 藥品說明書與藥品商品信息
第一章 藥品說明書內(nèi)容要求
第二章 藥品的定義、類別及名稱
第三章 藥品的包裝
第四章 藥品的質(zhì)量與應(yīng)用
第五章 藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量及認(rèn)證管理
第六章 藥品的經(jīng)營(yíng)條件及管理

第三篇 藥品的標(biāo)簽與包裝工藝、技術(shù)、檢測(cè)及應(yīng)用
第一章 藥品的標(biāo)簽及內(nèi)容要求細(xì)則
第二章 藥品包裝的概念其選擇原則
第三章 藥用玻璃的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、檢測(cè)方法及應(yīng)用
第四章 復(fù)合膜及其制品的工藝、技術(shù)要求、檢測(cè)方法及應(yīng)用
第五章 泡罩包裝
第六章 瓶蓋的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、檢測(cè)方法及應(yīng)用
第七章 塑料瓶的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、檢測(cè)方法及應(yīng)用
第八章 塑料輸液容器生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、檢測(cè)方法及應(yīng)用
第九章 膠塞生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、檢測(cè)方法及應(yīng)用
第十章 鋁制容器生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、檢測(cè)方法及應(yīng)用
第十一章 藥用氣霧劑閥門生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、檢測(cè)方法及應(yīng)用
第十二章 空心膠囊生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、檢測(cè)方法及應(yīng)用
第十三章 干燥劑生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、檢測(cè)方法及應(yīng)用

第四篇 藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用與藥品命名法和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
第一章 藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用細(xì)則
第二章 藥品命名法和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

第五篇 藥品通用名別名速查
第一章 藥品英文通用名（INN名）、英文別名及相關(guān)信息
第二章 藥品中文通用名、中文別名及相關(guān)信息

第六篇 最新藥品注冊(cè)技術(shù)
第一章 藥品注冊(cè)概述
第二章 藥品注冊(cè)的申請(qǐng)
第三章 藥品注冊(cè)申報(bào)與申批

第七篇 藥品注冊(cè)管理
第一章 藥品注冊(cè)管理法規(guī)概述
第二章 藥物的藥學(xué)研究
第三章 藥物的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究
第四章 藥物的臨床試驗(yàn)
第五章 藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第六章 藥品進(jìn)口管理辦法
第七章 藥學(xué)專業(yè)網(wǎng)站
第八章 藥品注冊(cè)問答

第八篇 歐盟草藥藥品注冊(cè)指南
第一章 歐盟草藥藥品管理相關(guān)指令評(píng)價(jià)
第二章 歐盟藥品和草藥藥品審批程序及申請(qǐng)類別
第三章 歐盟草藥藥品注冊(cè)申報(bào)資料
第四章 中草藥歐盟注冊(cè)思考
第五章 歐盟草藥藥品管理相關(guān)指令（釋義）
第六章 歐盟草藥藥品注冊(cè)通用技術(shù)文件（釋義）

第九篇 藥品說明書和標(biāo)簽管理其他規(guī)定與藥品管理
第一章 藥品說明書和標(biāo)簽管理其他規(guī)定細(xì)則
第二章 藥事管理體制與組織機(jī)構(gòu)
第三章 藥品管理及法規(guī)
第四章 GMP與藥品生產(chǎn)管理
第五章 GSP與藥品經(jīng)營(yíng)管理
第六章 藥品使用管理
第七章 特殊管理藥品和管理辦法
第八章 中藥管理的有關(guān)規(guī)定
第九章 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

第十篇 藥品監(jiān)管行政執(zhí)法處罰案例分析
第一章 藥品監(jiān)管行政處罰程序案例分析
第二章 藥品監(jiān)管行政處罰實(shí)華案例分析
第三章 藥品監(jiān)管行政處罰證據(jù)案例分析
第四章 藥品監(jiān)管行政處罰刑事案例分析

第十一篇 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書制作
第一章 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書制作基礎(chǔ)
第二章 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書制作

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