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隨著全球經(jīng)濟一體化的發(fā)展和我國加入世界貿(mào)易組織，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)進入了一個國際性 的激烈競爭的市場。我國制藥企業(yè)迫切需要建立具有中國特色，又達到國際標準的全環(huán)節(jié)的 質(zhì)量管理規(guī)范，從面保證藥品的有效性和安全性，能夠為別國藥政部門和國際市場接受，順 利進入國際市場。本書將中國藥典(2005年版)及部分國家藥品標準與現(xiàn)行版美國藥典(USP) 、歐洲藥典(ph.Eur)英國藥典(BP)、日本藥局方(JP)及《日本抗生素醫(yī)藥品基準解說》等收 藏的同品種藥品和附錄進行對比，旨在為廣大讀者全面了解國內(nèi)外藥典的概況和水平提供直 觀且具有指導性的參考信息。
一部
2005年藥典收錄化學藥與國外標準對比分析(包括化學藥品、抗生素、生化藥品、放射藥 品、藥用輔料及生物制品，共計956種)
阿莫西林
氨基乙酸
苯巴比妥
復方卡托普利片
布洛芬
醋酸可得松
地塞米松
對乙酰胺酯酸
阿司匹林
貝他米松
丙氨酸
丙硫異煙氨
純化水
膽茶堿片
碘苯酯
…………
二部
2005年藥典收錄中藥材與國外標準對比分析(包括藥材及飲片、單味制劑與成方制劑、植 物油脂和提取物，共計96種)
白芷 柴胡
丁香 紅花
連翹 砂仁
薄荷 茯苓
黃連 若參
決 明子 夏柘草
車前草 牽牛子
五味子 元胡
…………
三部
2005年藥典制劑通則及附錄方法與國外標準對比分析
片劑 栓劑
散劑 丸劑
軟膏劑 氣霧劑
注射劑 膠囊劑
顆粒劑 紫外分光光度法
紅外分光光度法
融點測定法
水分測定法
結(jié)晶性檢查法
色譜法
PH值測定法
熱分析法
溶出度測定法

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