產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序
產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序
1.0目的
對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。
2.0適用范圍
適用于與特定產(chǎn)品、項目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。
3.0定義
3.1質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo).
3.2質(zhì)量計劃:規(guī)定用于某一具體情況的質(zhì)量管理體系要素和資源的文件.
4.0職責(zé)
4.1管理者代表或總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量計劃。
4.2管理者代表負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實施相應(yīng)的質(zhì)量計劃。
5.0程序
5.1對特定的產(chǎn)品、項目或合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃,策劃的結(jié)果應(yīng)以適于本公司運作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。
5.2進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機
公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃：
a) 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造；
b) 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求；
c) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。
5.3質(zhì)量策劃的內(nèi)容
a) 針對特定產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)；
b) 針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進(jìn)行評審和形成文件；
c) 識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；
d) 確定過程涉及的驗證和確認(rèn)活動及驗收準(zhǔn)則；對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動；對其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗證并確認(rèn)；
e) 確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。
5.4質(zhì)量計劃
表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃的編制原則為：
a) 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定；
b) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容
協(xié)調(diào)一致；
c) 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容；
d) 根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如生產(chǎn)計劃、采購計劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務(wù)周等；
e) 質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。
5.5質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放
質(zhì)量計劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。
5.6質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改
5.6.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到管理者代表或總經(jīng)理。
5.6.2管理者代表或總經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置。
5.6.3質(zhì)量計劃的修改
當(dāng)質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。
5.7質(zhì)量計劃完成后，有關(guān)文件應(yīng)存檔保存。
5.8非特定產(chǎn)品、項目或合同依據(jù)《生產(chǎn)工藝流程圖》執(zhí)行。
6.0相關(guān)文件
《文件控制程序》
《生產(chǎn)工藝流程圖》
7.0記錄
相關(guān)質(zhì)量計劃
文件更改申請單

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