HACCP與ISO9000的結合(doc)
出口食品企業(yè)中HACCP與ISO9000的結合 目前，大多數(shù)出口食品企業(yè)逗建立了HACCP和ISO9000體系，但存在有兩套體系各自 獨立不能深度結合的問題。在企業(yè)中搞兩套班子，各形其道。面對不同的評審，提供不 同的體系文件和記錄，給企業(yè)帶來了很多不必要的麻煩。 筆者認為，有以下兩種方式可以實現(xiàn)HACCP與ISO9000的體系的融合。 一、分解式結合 所謂分解是結合是指將HACCP有關體系的要求分解到ISO9001：2000標準的各條款要 求之中，實現(xiàn)HACCP與ISO9000的結合。下面按照HACCP七項原則的順序描述有關HACCP內(nèi) 容如何分解到ISO9001：2000質(zhì)量管理體系中實現(xiàn)結合： 1、原則一危害分析、原則二確定關鍵控制點、原則三確定預防措施的關鍵限值 這三個原則要求企業(yè)成立HACCP小組，描述產(chǎn)品特性、制定食品生產(chǎn)流程圖、進行危 害分析、確定食品生產(chǎn)過程中的有關危害并進行風險分析、針對每一種危害擬定預防措 施，并在危害分析的基礎上確定食品加工過程的關鍵控制點和控制各關鍵點的預防措施 的關鍵限值。 按照這三個原則的要求，企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時， 1）可在5管理職責中； 在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標中體現(xiàn)對食品安全的追求和承諾； 在企業(yè)的組織結構中，成立HACCP小組并明確職責以確保HACCP； 計劃的建立、實施、保持并進一步確定HACCP小組每一成員的職責； 將有關SSOP、GMP、HACCP的法規(guī)要求作為企業(yè)必須遵守的法律法規(guī)要求的輸入； 1）在4質(zhì)量管理體系、7產(chǎn)品實現(xiàn)中按照有關過程識別的要求進行流程圖的識別確定， 畫出流程圖并標明關鍵控制點。 2）按照7.5.1生產(chǎn)和服務提供要求描述產(chǎn)品特性，并確定每一關鍵控制點的過程參數(shù) ——預防措施的關鍵限值； 3）提出對管理者代表負責HACCP計劃的建立、實施、保持、驗證的職責要求； 4）把危害分析過程昨晚7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容，并將危害分析工作單作為策劃輸 出； 5）將預防措施要求體現(xiàn)在按照8.5.3預防措施要求建立的預防措施控制程序中，并在 程序文件中預先確定對個危害的預防措施。 2、原則四建立監(jiān)測程序 本原則要求明確監(jiān)控職責、對監(jiān)測人員進行培訓、做好監(jiān)測記錄、對產(chǎn)品進行抽查 檢驗和實驗，以驗證監(jiān)測效果；獲得監(jiān)測設施并進行校準。 按照本原則的要求，企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時應： 1. 在5管理職責中明確監(jiān)測職責； 2. 按照4.2.4質(zhì)量記錄控制要求將對做好監(jiān)測記錄的有關要求納入質(zhì)量記錄控制程序 ； 3. 按照6.2人力資源的要求，對監(jiān)測人員的資格要求及其培訓進行控制； 4. 將對關鍵控制點的產(chǎn)品的抽查要求作為8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量的要求，形成文件做 出規(guī)定并實施； 5. 將對每一關鍵控制點的監(jiān)測要求納入8.2.3過程的監(jiān)視和測量進行控制； 6. 按照7.6監(jiān)視和測量裝置的控制要求，制定文件對關鍵控制點的監(jiān)測設施進行校準 。 3、原則五確定校正措施 本原則要求確定當偏差發(fā)生時所生產(chǎn)的食品的處理。糾正偏差原因確保關鍵限值 的控制，保持糾正措施的記錄。 按照本原則的要求，企業(yè)應： 1. 在按照8.3不合格品控制條款要求制定的不合格品控制程序中規(guī)定當偏差發(fā)生時所 生產(chǎn)的食品的處理措施。 2. 按照8.5.2糾正措施制定的糾正措施控制程序中預先確定對偏差發(fā)生時的糾正措施 ，并提出對記錄的保持要求； 4、原則六建立有效的記錄保持程序 本原則要求食品企業(yè)制定和保持一個書面的HACCP計劃，HACCP計劃中必須體現(xiàn)整 個食品加工過程中的每一關鍵控制點及其危害、關鍵限值、對關鍵控制點監(jiān)測的規(guī)定 （監(jiān)測對象、方法、頻率、監(jiān)測人員）、糾正措施、產(chǎn)生的有關HACCP記錄以及對每一 關鍵控制點的驗證措施。對有關的HACCP記錄進行保持。 按照本原則的規(guī)定，企業(yè)應： 1. 按照4質(zhì)量管理體系有關要求，編制相應的文件提出HACCP計劃的編制、審批、職責 和內(nèi)容等方面的要求； 2. 編制相應的HACCP計劃，體現(xiàn)本原則所要求的內(nèi)容； 3. 將有關HACCP文件按照企業(yè)按條款4.2.3文件控制編制的文件控制程序進行控制； 4. 將有關HACCP記錄按照企業(yè)按條款4.2.4質(zhì)量記錄的控制編制的質(zhì)量記錄控制程序進 行控制； 5、原則七建立HACCP驗證程序 本原則要求，建立HACCP驗證程序，其內(nèi)容包括三個方面： 1. 總統(tǒng)驗證：包括HACCP計劃實施前、以及實施后定期或當發(fā)生可能影響危害分析時對 HACCP計劃的重新評價；以及復查有關糾正措施等HACCP記錄、校準監(jiān)測設施、定期 不定期地對半成品、成品等進行抽查檢驗所進行的不間斷的驗證活動； 2. 危害分析的重新評估 3. 周期性的對HACCP記錄和資料進行檢查 4. 提高企業(yè)員工的HACCP意識和知識培訓 本原則規(guī)定的對HACCP驗證的內(nèi)容，按照ISO9000理解，應屬于企業(yè)自身所進行的一 種質(zhì)量審核，即第一方審核。因此，企業(yè)應： 1. 在按照5.6編制的控制管理評審的文件中提出對HACCP驗證結果的輸入要求； 2. 在按照8.2.2內(nèi)部審核編制的程序中規(guī)定對HACCP計劃進行周期性驗證的內(nèi)容和安排， 并規(guī)定HACCP驗證的時機，如在HACCP實施前、在發(fā)生可能影響危害分析時等，通過 內(nèi)審對HACCP計劃進行周期性驗證； 3. 通過日常的記錄復核、糾正/預防、檢驗試驗以及對檢驗試驗設備和監(jiān)測設施的校準 等活動實施HACCP日常驗證活動。 4. 按照6.2.2能力、意識和培訓條款的要求編制培訓計劃控制文件，對HACCP小組及檢測 人員等的資格及其培訓進行控制； 分解式結合將HACCP內(nèi)容分散到ISO9001：2000標準各條款的要求中，能使HACCP與I SO9000實現(xiàn)全面而深入的融合。但這種做法也有著不可克服的弊端： 1. 將對各個關鍵控制點的監(jiān)控融入到全面的質(zhì)量控制中，削弱了HACCP所具有的高效性 ； 2. 企業(yè)因為沒有一套完整的HACCP體系內(nèi)容，不能滿足當前HACCP驗證的需要。 二、切入式結合 所謂切入式結合就是按照ISO9001：2000標準7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的要求，將HACCP體 系要求的內(nèi)容通過質(zhì)量策劃建立一個特殊的質(zhì)量計劃——針對特殊項目（特定食品安全危 害控制）的HACCP計劃，以實現(xiàn)HACCP與ISO9000的結合。切入式結合與分解式結合相比教 具有如下優(yōu)點： 1. 能確保HACCP與ISO9000既相對獨立又完整統(tǒng)一； 2. 既滿足ISO質(zhì)量管理體系審核的要求，又滿足HACCP驗證的要求； 3. 使HACCP與ISO9000優(yōu)勢互補，既有預防性、高效性、針對性，又有嚴密性、完整 性； 通過上面兩種方法來實現(xiàn)HACCP與ISO9000的結合，能夠徹底消除企業(yè)搞兩套班子，各 行其道的問題，對于國外注冊的出口食品企業(yè)來講，應考率按照切入式結合方式實現(xiàn) HACCP與ISO9000的結合，以滿足HACCP驗證的需要。對于非國外注冊的出口食品企業(yè) 甚至國內(nèi)非出口食品企業(yè)來講，可考慮按照分解是結合方式實現(xiàn)兩者的結合。ISO90 00標準和HACCP的有機結合，將大大促進企業(yè)食品質(zhì)量水平和經(jīng)濟效益，ISO9000和H ACCP完全可以成為一個和諧的、有機的整體。
HACCP與ISO9000的結合(doc)