徐雪平 從業(yè)經(jīng)歷：有19年以上醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，曾在廣藥集團(tuán)的大型藥廠(chǎng)，體外診斷試劑上市企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)積累了深厚地全面的生產(chǎn)研發(fā)質(zhì)量管理等企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。在以上企業(yè)工作期間，企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品出廠(chǎng)合格率和及時(shí)率均為100；市場(chǎng)客戶(hù)0投訴。15年以上生物醫(yī)藥CRO項(xiàng)目管控實(shí)戰(zhàn)工作經(jīng)驗(yàn)。受過(guò)多場(chǎng)專(zhuān)業(yè)的GMP ,ISO13484，ISO9001培訓(xùn)。個(gè)人特色：通過(guò)ISO90012008國(guó)家注冊(cè)審核員資格培訓(xùn)級(jí)考試。各用半月時(shí)間，輔導(dǎo)南沙和佛山多家客戶(hù)順利通過(guò)藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查且零缺陷通過(guò)，同時(shí)建立和完善了企業(yè)內(nèi)部的培訓(xùn)體系；2個(gè)月時(shí)間，幫助深圳創(chuàng)業(yè)客戶(hù)建立全面質(zhì)量管理體系和人員內(nèi)部培訓(xùn)體系。 部分課程《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和IVD臨床試驗(yàn)》《醫(yī)療器械和IVD類(lèi)臨床評(píng)價(jià)》《通過(guò)臨床試驗(yàn)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)》《通過(guò)同類(lèi)對(duì)比進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)》《免臨床試驗(yàn)的臨床評(píng)價(jià)》《免臨床評(píng)價(jià)的醫(yī)療器械評(píng)價(jià)》《藥品和疫苗臨床試驗(yàn)》《新藥0,1、I、、IV期臨床試驗(yàn)》《臨床前研究》《早期臨床試驗(yàn)倫理審查》《藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性試驗(yàn)》《早期臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制，監(jiān)察，稽查，視察》《早期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)》《國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)...詳細(xì)>>

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