1． 總則
1． 1制定目的
為加強品質(zhì)管制，使產(chǎn)品于制造加工過程中的品質(zhì)能得到有效的掌控，特制定本規(guī)定。
1． 2適用范圍
本公司制造過程之品質(zhì)管制，除另有規(guī)定外，悉依本規(guī)定執(zhí)行。
1． 3權(quán)現(xiàn)單位
（1） 品管部負責本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。
（2） 總經(jīng)理負責本規(guī)定制定、修改、廢止之核準。
2． 管制規(guī)定
2．1管制責任
2．2．1生技部
生技部對制程品質(zhì)負有下列管制責任：
（1） 制定合理的工藝流程、作業(yè)標準書。
（2） 提供完整的技術(shù)資料、文件。
（3） 維護、保養(yǎng)設(shè)備與工裝，確保正常動作。
（4） 不定期對作業(yè)標準執(zhí)行與設(shè)備使用進行核查。
（5） 會同品管部處理品質(zhì)異常問題。
2．1．2制造部
制造部對制程品質(zhì)負有下列管制責任：
（1） 作業(yè)人員應(yīng)隨時自我查對，檢查是否符合作業(yè)規(guī)定與品質(zhì)標準，即開展自檢工作。
（2） 下工程（序）人員有責任對上工程（序）人員之作業(yè)品質(zhì)進行查核、監(jiān)督，即開展互檢工作。
（3） 本公司裝配車間應(yīng)設(shè)立全檢站，由專職人員依規(guī)定之檢驗規(guī)范實施全檢工件，確保產(chǎn)品的重要品質(zhì)項目符合標準，并作不良記錄。
（4） 制造部各級干部應(yīng)隨時查核作業(yè)品質(zhì)狀況，對異常進行及時排除或協(xié)助相關(guān)部門排除。
2．1．3品管部
品管部對制程品質(zhì)有下列管制責任：
（1） 派員（PQC）依規(guī)定之檢驗頻率與時機，對每一個工作站進行逐一查核、指導(dǎo)，糾正作業(yè)動作，即實施制程巡檢。
（2） 記錄、分析全檢站及巡檢所發(fā)現(xiàn)之不良品，采取必要之糾正或防范措施。
（3） 及時發(fā)現(xiàn)顯在或潛在之品質(zhì)異常，并追蹤處理結(jié)果。
2.1.4. PQC工作程序
制程品質(zhì)管制人員，也稱PQC（Process Quality Control ），其工作程序規(guī)定如下：
（1） PQC人員應(yīng)于下班前了解次日所負責之制造單位的生產(chǎn)計劃狀況，以提前準備相關(guān)資料。
（2） 制造單位生產(chǎn)某一產(chǎn)品前，PQC人員應(yīng)事先了解、查找以下相關(guān)資料：
（A） 制造命令。
（B） 產(chǎn)品用料明細表（BOM）
（C） 檢驗用技術(shù)圖紙。
（D） 檢驗規(guī)范、檢驗標準。
（E） 工藝流程、作業(yè)標準。
（F） 品質(zhì)歷史檔案。
（G） 其他相關(guān)文件。
（3） 制造單位開始生產(chǎn)時，PQC人員應(yīng)協(xié)助制造干部布線，主要協(xié)助如下工作：
（A） 工藝流程查核。
（B） 使用物料、工藝夾具查核。
（C） 使用計量儀器點檢。
（D） 作業(yè)人員品質(zhì)標準指導(dǎo)。
（E） 首件產(chǎn)品檢查。
（4） 制造單位生產(chǎn)正常后，PQC人員應(yīng)依規(guī)定定時作巡檢工作。巡檢時間規(guī)定如下：
（A） 8：00。
（B） 10：00。
（C） 13：00。
（D） 15：00。
（E） 18：00（加班時）。
或依一定的批量（定量）進行檢驗。
（5） PQC巡檢發(fā)現(xiàn)不良，應(yīng)及時分析不良原因，并對作業(yè)人員之不合理動作予以糾正。
（6） PQC對全檢站之不良應(yīng)及時協(xié)同制造單位干部或?qū)＃妫┞毿拮o人員進行處理，分析原因，并擬出對策。
（7） 重大的品質(zhì)異常，PQC未能處理時，應(yīng)開具《制程異常通知書》，經(jīng)其主管審核后，通知相關(guān)單位處理。
（8） 重大品質(zhì)異常未能及時排除，PQC有責任要求制造單位停線（機）處理，制止其繼續(xù)制造不良。
（9） PQC應(yīng)及時將巡檢狀況記錄于《制程巡檢記錄表》，每日上交。
2．3制程不良把握
2．3．1不良區(qū)分
依不良品產(chǎn)生之來源區(qū)分如下：
（1） 作業(yè)不良
（A） 作業(yè)失誤。
（B） 管理不當。
（C） 設(shè)備問題。
（D） 其他因作業(yè)原因所致之不良。
（2） 物料原不良
（A） 采購物料中原有不良混入。
（B） 上工程之加工不良混入。
（C） 其他顯見為上工程或采購物料所致之不良。
（3） 設(shè)計不良
因設(shè)計不良導(dǎo)致作業(yè)中出現(xiàn)之不良。
2．3．2不良率計算方式
（1） 制程不良率
制程不良率 = （制程不良數(shù) / 生產(chǎn)總數(shù)） ×100%

（2） 物料不良率

物料不良率 =（物料不良數(shù) / 物料投入總數(shù) ）×100%

物料原不良率 =（物料原不良數(shù) / 物料投入總數(shù)）×100%

物料作業(yè)不良率 = （物料作業(yè)不良數(shù) / 物料投入總數(shù)）×100%
（3） 抽檢不良率（巡檢過程）

抽檢不良率 = （抽檢不良數(shù) /總抽檢數(shù)）×100%

3． 附件
[附件]HA03-1《制程巡檢記錄表》
[附件]HA03-2《全檢站檢驗日報表》
[附件]HA03-3《制程異常通知書》

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