認證產(chǎn)品變更控制程序

過程： 提出變更 評審變更 驗證變更 申報變更 確認變更

實施變更
1 目的
對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性和變更進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
2 適用范圍
本程序適用于本廠在申請認證過程中及獲得認證證書后，對申請人、制造商名稱及地址、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱及型號及關鍵零部件等的更改。
3 職責
3.1 生產(chǎn)技術科負責認證產(chǎn)品變更的控制。
3.2 質量負責人批準產(chǎn)品變更。
3.3 有關部門參加產(chǎn)品變更的評審并實施變更。
4 程序
4.1當影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的因素發(fā)生變化時，由生產(chǎn)技術科負責在三個月內將情況上報CQC，并得到批準，尚可實施。
4.2 產(chǎn)品認證更改的類型：
4.2.1 商標更改；
4.2.2由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號更改；
4.2.3 產(chǎn)品型號更改、內部結構不變（經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問題）；
4.2.4 在證書上增加同種產(chǎn)品其它型號；
4.2.5 在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號；
4.2.6 生產(chǎn)廠名稱更改，地址不變，生產(chǎn)廠沒有搬遷；
4.2.7 生產(chǎn)廠名稱更改，地址名稱變化，生產(chǎn)廠沒有搬遷；
4.2.8 生產(chǎn)廠名稱不變，地址名稱更改，生產(chǎn)廠沒有搬遷；
4.2.9 生產(chǎn)廠搬遷；
4.2.10 申請人名稱更改；
4.2.11 產(chǎn)品認證所依據(jù)的國家標準、技術規(guī)則或者認證實施細則發(fā)生了變化；
4.2.12 明顯影響產(chǎn)品的設計和規(guī)范發(fā)生了變化，如獲證產(chǎn)品的安全件更換；
4.2.13 生產(chǎn)廠的質量體系發(fā)生變化（例如所有權、組織機構或管理者發(fā)生了變化）；
4.2.14 其它。
4.3 向CQC申請更改程序
4.3.1 持證人申請認證變更需填寫“產(chǎn)品認證變更申請書”。對于“4.2.1-4.2.11”所列的認證更改，持證人向產(chǎn)品認證處提出認證申請；對于“4.2.12”所列的認證更改，持證人向進行型式試驗的檢測機構提出申請；對于“4.2.13”所列的認證更改，持證人向檢查處提出申請。
4.3.2 持證人除需提供原證書復印件和必要的技術資料外，還需按下列條款提交適用文件：
4.3.2.1 符合“4.2.1-4.2.4”更改條件的，變更后的新證書如包含原證書信息（型號、商標），持證人需退回證書原件。
4.3.2.2 符合“4.2.5-4.2.11”更改條件的，持證人需退回證書原件。
4.3.2.3 符合“4.2.1”更改條件的，申請時應另外提交新申請商標的注冊證明或商標使用授權書。
4.3.2.4 符合“4.2.2-4.2.3”更改條件的，申請時應另外提交申請更改后的產(chǎn)品名稱、型號與原獲證產(chǎn)品名稱、型號間差異性聲明（正本）。
4.3.2.5 符合“4.2.4”更改條件的，申請時應另外提交新增型號與原獲證產(chǎn)品型號間差異性聲明（正本）。
4.3.2.6 符合“4.2.5”更改條件的，申請時應另外提交減少型號的正式說明（正本）。
4.3.2.7 符合“4.2.6-4.2.10”更改條件的，申請時應提交下列適用文件：
a)上級主管部門同意更名的批復；
b)營業(yè)執(zhí)照復印件；
c)當?shù)仄髽I(yè)登記機構開具的證明；
d)地址登記機構開具的證明;
e)其它需提交的證明文件。
4.3.2.8 符合“4.2.12”更改條件的，申請時應另外提交生產(chǎn)廠出具的有關產(chǎn)品設計和規(guī)范變化的正式聲明（正本）。
4.3.2.9 符合“4.2.13”更改條件的，申請時應另外提交生產(chǎn)廠出具的有關質量體系變化的正式聲明（正本）。
4.3.3 認證過程中的更改
對于正在認證過程中但尚未獲得認證證書的更改申請，CQC在接到更改申請及有關資料并按有關規(guī)定審查合格后，向有關檢測機構和/或檢查組發(fā)出更改通知，檢測機構/檢查組按更改通知的要求，出具更改后的試驗報告/工廠檢查報告。認證申請更改發(fā)生的時間，不計入認證時限。
4.4本廠產(chǎn)品變更程序
4.4.1變更的提出
產(chǎn)品需變更時，由變更部門向生產(chǎn)技術科提出申請，填寫《產(chǎn)品變更申請表》，并提出變更方案，由質量負責人審核。
4.4.2變更的評審
生產(chǎn)技術科組織，質量負責人主持，辦公室、車間、供銷科、檢驗科參加，必要時廠長參加，對需變更的內容進行評審，填寫“產(chǎn)品變更評審表”。評審結論由質量負責人審核，廠長批準。
4.4.3變更的驗證
由生產(chǎn)技術科組織對需變更的項目進行試制，將變更后生產(chǎn)的產(chǎn)品按標準檢驗驗證，合格后出具《出廠試驗報告》。不合格時由變更提出部門制定糾正措施，或修改方案，重新評審、試驗、驗證。
4.4.4向CQC申報，按“4.3”執(zhí)行，并得到批準。
4.4.5變更的確認
經(jīng)驗證合格，由CQC批準后的變更方案，由生產(chǎn)技術科組織，質量負責人主持，有關部門參加進行確認，必要時，在生產(chǎn)的適當階段，由顧客確認，填寫《產(chǎn)品變更確認表》，廠長批準。
5 記錄
a) D9-1 《產(chǎn)品變更申請表》
b) D9-2 《產(chǎn)品變更評審表》
c) D9-3 《產(chǎn)品變更確認表》

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