ISO9000-2000版質(zhì)量體系文件范本
標(biāo)題 ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款對照
0.1目錄
0.2質(zhì)量手冊說明 5.5.5
0.3質(zhì)量手冊修改控制
0.4企業(yè)概況
1.0公司組織機(jī)構(gòu)圖
2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖
3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表
4.0質(zhì)量管理體系 4.1、 4.2.1、4.2.2
4.2.3文件控制程序 4.2.3
4.2.4質(zhì)量記錄控制程序 4.2.4
5.0管理職責(zé) 5.0
5.1~5.3管理承諾/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/質(zhì)量方針 5.1 、5.2、5.3
5.4管理策劃控制程序 5.4.1、 5.4.2
5.5職責(zé)和權(quán)限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4
5.6管理評審控制程序 5.6
6.0~6.1資源管理 6.0、6.1
6.2人力資源控制程序 6.2
6.3~6.4設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 6.3 、6.4
7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.0
7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 7.1
7.2實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 7.2
7.3設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序 7.3
7.4采購控制程序 7.4
7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 7.5
7.6測量和監(jiān)控裝置的控制程序 7.6
8.0測量、分析和改進(jìn) 8.1
8.2.1顧客滿意程序測量程序 8.2.1
8.2.2內(nèi)部審核程序 8.2.2
8.2.3~8.2.4過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 8.2.3、 8.2.4
8.3不合格控制程序 8.3
8.4數(shù)據(jù)分析控制程序 8.4
8.5改進(jìn)控制程序 8.5
附錄1 第二級文件清單
附錄2 質(zhì)量記錄清單

0.2 質(zhì)量手冊說明
1 手冊內(nèi)容
本手冊系依據(jù)ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括：
（1） 公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的全部要求；
（2） 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；
（3） 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。
2 術(shù)語和定義
本手冊采用ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義。
3 本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊還質(zhì)管部，辦理核收登記。
4 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。
5 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到質(zhì)管部；質(zhì)管部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時(shí)應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。


0.3 質(zhì)量手冊修改控制
章節(jié)號 修改條款 修改日期 修改人 審核 批準(zhǔn)


0.4 公司概況
……（略）

1.0 公司組織機(jī)構(gòu)圖
……（略）


2.0 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖
……（略）

3.0 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表
……（略）
4.0 質(zhì)量管理體系
4.1總要求
1 目的
說明對公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。
2 范圍
適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。
3 職責(zé)
3．1總經(jīng)理
a） 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；
b） 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。
3．3管理者代表
a） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；
b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；
c） 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成。
3．4質(zhì)管部
a） 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；
b） 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。
4 程序概要
4．1質(zhì)量管理體系的總要求
公司按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求：
a） 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；
b） 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理；
c） 對過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；
d） 對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。
4．2質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。
4．2．1按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
4．2．2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖：




質(zhì)量手冊 第一級文件
（包括程序文件）

管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量記錄文件、 第二級文件
表格及其他質(zhì)量文件


4．2．3第二級文件可分為兩類：
a） 部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。
b） 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。
4．2．4文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
4．2．5文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。
4．2．6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。
4．2．7為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件：

標(biāo)題 ISO 9001：2000對照條款
4．2.3文件控制程序 4.2.3
4．2.4質(zhì)量記錄控制程序 4.2.4


附錄1
第二級文件清單
序號 名稱 編號
1 開發(fā)部工作手冊
1．0崗位責(zé)任制及任職要求
2．0管理制度
2．1設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定
……
3．0國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
……
4．0質(zhì)量記錄清單 KF—01—2000
2 質(zhì)管部工作手冊
1．0崗位責(zé)任制及任職要求
2．0管理制度
2．1計(jì)量室管理制度
……
3．0標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程
3．1國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
3．2進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程
3．3半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程
4．0質(zhì)量記錄清單 ZG—01—2000
3 生產(chǎn)部工作手冊
1．0崗位責(zé)任制及任職要求
2．0管理制度
2．1工作現(xiàn)場安全、衛(wèi)生制度
……
3．0作業(yè)指導(dǎo)書
3．1操作規(guī)程
3．2工藝規(guī)程
3．3安全操作規(guī)程
3．4設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)制度
3．5工、卡、量具使用管理制度
……
4．0質(zhì)量記錄清單 SC—01—2000
4 營銷部工作手冊
1．0崗位責(zé)任制及任職要求
2．0管理制度
2．1成品庫管理制度
……
3．0作業(yè)指導(dǎo)書
3．1顧客投訴處理流程
3．2顧客回訪規(guī)定
3．3產(chǎn)品退、換貨規(guī)定
……
4．0標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) YX—01—2000
4 4．1國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
4．2合同法
……
5．0質(zhì)量記錄清單 YX—01—2000
5 供應(yīng)部工作手冊
1．0崗位責(zé)任制及任職要求
2．0管理制度
2．1原材料庫管理制度
……
3．0作業(yè)指導(dǎo)書
3．1采購物資分類明細(xì)表
3．2主要原材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
……
4．0質(zhì)量記錄清單 GY—01—2000
6 ……

附錄2 質(zhì)量記錄清單
名 稱 編 號 保存期（年）
文件發(fā)放、回收記錄
文件借閱、復(fù)制記錄
部門受控文件清單
文件更改申請
文件銷毀申請
質(zhì)量記錄清單
質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表
管理評審計(jì)劃
管理評審?fù)ㄖ獑?
管理評審報(bào)告
培訓(xùn)記錄表
培訓(xùn)申請單
年度培訓(xùn)計(jì)劃
生產(chǎn)設(shè)施配置申請單
設(shè)施驗(yàn)收單
設(shè)施管理卡
生產(chǎn)設(shè)施一覽表
設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表
設(shè)施檢修計(jì)劃
設(shè)施檢修單
設(shè)施報(bào)廢單
領(lǐng)物單
產(chǎn)品要求評審表
定單確認(rèn)表
項(xiàng)目建議書
設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書
設(shè)計(jì)開發(fā)方案
設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單
設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單
設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告
設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告
設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單
試產(chǎn)報(bào)告
試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告
客戶試用報(bào)告
新產(chǎn)品鑒定報(bào)告 ZG—4.1—01
ZG—4.1—02
ZG—4.1—03
ZG—4.1—04
ZG—4.1—05
ZG—4.2—01
ZG—5.2—01
ZG—5.4—01
ZG—5.4—02
ZG—5.4—03
RS—6.1—01
RS—6.1—02
RS—6.1—03
SC—6.2—01
SC—6.2—02
SC—6.2—03
SC—6.2—04
SC—6.2—05
SC—6.2—06
SC—6.2—07
SC—6.2—08
GY—6.2—01
YX—7.2—01
YX—7.2—02
KF—7.3—01
KF—7.3—02
KF—7.3—03
KF—7.3—04
KF—7.3—05
KF—7.3—06
KF—7.3—07
KF—7.3—08
KF—7.3—09
KF—7.3—10
KF—7.3—11
KF—7.3—12
KF—7.3—13 3
3
長期
3
3
長期
5
3
3
5
3
3
3
3
長期
長期
長期
長期
3
3
3
3
5
5
長期
長期
長期
長期
長期
長期
長期
長期
長期
長期
長期
長期
長期

供方評定記錄表
合格供方名錄
供方業(yè)績評定表
月采購計(jì)劃
臨時(shí)采購要求單
采購單
月生產(chǎn)計(jì)劃
周生產(chǎn)計(jì)劃
生產(chǎn)日報(bào)表
領(lǐng)料單
隨工單
合格證
物料標(biāo)識卡
物資收發(fā)卡
顧客財(cái)產(chǎn)問題反饋表
測量監(jiān)控設(shè)備履歷表
測量監(jiān)控設(shè)備一覽表
計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃
內(nèi)校記錄表
銷售情況反饋表
售出成品質(zhì)量報(bào)告
顧客滿意程度調(diào)查表
年度內(nèi)審計(jì)劃
審核實(shí)施計(jì)劃
內(nèi)審檢查表
不符合報(bào)告
內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告
內(nèi)審首（末）次會議簽到表
不合格項(xiàng)分布表
進(jìn)貨驗(yàn)證記錄
半成品檢驗(yàn)記錄
成品檢驗(yàn)記錄
緊急（例外）放行產(chǎn)品申請單
不合格報(bào)告
信息聯(lián)絡(luò)處理單
改進(jìn)計(jì)劃
糾正和預(yù)防措施處理單
改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表 GY—7.4—01
GY—7.4—02
GY—7.4—03
GY—7.4—04
GY—7.4—05
GY—7.4—06
SC—7.5—01
SC—7.5—02
SC—7.5—01
SC—7.5—02
SC—7.5—03
SC—7.5—04
SC—7.5—05
SC—7.5—06
SC—7.5—07
SC—7.5—08
SC—7.5—09
ZG—7.6—01
ZG—7.6—02
ZG—7.6—03
ZG—7.6—04
YX—8.1.1—01
YX—8.1.1—02
YX—8.1.1—03
ZG—8.1.2—01
ZG—8.1.2—02
ZG—8.1.2—03
ZG—8.1.2—04
ZG—8.1.2—05
ZG—8.1.2—06
ZG—8.1.2—07
ZG—8.1.3—01
ZG—8.1.3—02
ZG—8.1.3—03
ZG—8.2—01
ZG—8.3—01
ZG—8.4—01
ZG—8.4—02
ZG—8.4—03 長期
長期
3
3
3
3
3
3
3
3
3
長期
3
長期
3
長期
長期
3
3
3
3
3
3
3
3
3
5
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3


4.2.3 文件控制程序
1 目的
對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。
2 范圍
適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。
3 職責(zé)
3．1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。
3．2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。
3．3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。
3．4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。
3．5 各部門資料員負(fù)責(zé)部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。
4 程序
4．1 文件分類及保管
4．1．1 質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質(zhì)管部備案保存。
4．1．2 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類：
a） 部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等，由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)質(zhì)管部備案存檔；
b） 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件組成應(yīng)適合于其特有的活動方式，由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。
4．1．3 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。
4．2 文件的編號
4．2．1 質(zhì)量管理體系文件的編號
a） 質(zhì)量手冊：
公司名稱代號—ZS—版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。
例如：╳╳—ZS—01，表示公司質(zhì)量手冊第1版。
b） 質(zhì)量記錄：主要作用部門代號—質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號—記錄編號
例如：ZG—5.6—01，表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊中第5.6章《管理評審控制程序》中的第1個(gè)質(zhì)量記錄文件。
c） 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號—文件順序號—年號
例如：YX—05—2000，表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。
d） 設(shè)計(jì)、工藝文件的編號按《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行
4．2．2 各部門代號規(guī)定如下：
營銷部：YX，質(zhì)管部：ZG，開發(fā)部：KF，生產(chǎn)部：SC，行政部：XZ，辦公室：BG，供應(yīng)部：GY，人事部：RS。
4．3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放
文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的：
a） 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；
b） 各部門工作手冊由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)入；
應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。
4．4 文件的受控狀況
文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，再由各相應(yīng)部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。
4．5 文件的更改
a） 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部組織更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由質(zhì)管部民放。質(zhì)管部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄；
b） 其他文件的列改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料；
c） 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。
4．6 文件的領(lǐng)用
a） 文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。
b） 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。
4．7文件的保存、作廢與銷毀
4．7．1文件的保存
a） 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方；
b） 各部門文件由本部門資料員保管。質(zhì)管部每季度對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查；
c） 對受控文件，各部門資料員應(yīng)及時(shí)填寫本部門使用文件的《部門受控文件清單》。每三個(gè)月應(yīng)將清單副本報(bào)質(zhì)管部備案，如內(nèi)容滑變化，應(yīng)通知質(zhì)管部；
d） 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。
4．7．2文件的作廢和銷毀
a） 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用；
b） 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)適；
c） 對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。
4．7．3文件的借閱、復(fù)制
借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號。
4．8外來文件的控制
4．8．1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。
4．8．2質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。
4．8．3各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報(bào)質(zhì)管部備案。
4．9每年三月由質(zhì)管部組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行4.5條款規(guī)定。
4．10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。
4．11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。
4．12設(shè)計(jì)、工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。
5 相關(guān)文件
5．1《質(zhì)量記錄控制程序》。
5．2《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。
6 質(zhì)量記錄
6．1《文件發(fā)放、回收記錄》。
6．2《文件借閱、復(fù)制記錄》。
6．3《部門受控文件清單》。
6．4《文件更改申請》。
6．5《文件銷毀申請》

4.2.4 質(zhì)量記錄控制程序
1 目的
對質(zhì)量管理體系所要求的記錄以控制。
2 范圍
適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效動行的記錄。
3 職責(zé)
3．1質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。
3．2各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。
3．3檔案室負(fù)責(zé)保管超過一年質(zhì)理記錄。
3．4 各部門負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式。
4 程序
4．1各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。
4．2質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號
質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。
4．3質(zhì)量記錄填寫
4．3．1質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人任免不允許空白。
4．3．2如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后數(shù)據(jù)，加蓋或簽名更改人的印章或姓名及日期。
4．4質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)
4．4．1各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。
4．4．2質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應(yīng)將本部門使用的質(zhì)量記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。
4．4．3質(zhì)管部每三個(gè)月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。
4．5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制
a） 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表；
b） 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。
4．6質(zhì)量記錄的銷毀處理
質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質(zhì)管部審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。
4．7記錄格式
4．7．1各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。
4．7．2各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。
5 相關(guān)文件
5.1《文件控制程序》
6 質(zhì)量記錄
6．1《質(zhì)量記錄清單》。
6．2《文件發(fā)放、回收記錄》。
6．3《文件借閱、復(fù)制記錄》。
6．4《文件銷毀申請》

5.0 管理職責(zé)
5.1~5.3管理承諾/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/質(zhì)量方針
1 目的
規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動。
2 范圍
適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。
3 程序概要
3．1管理承諾
公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：
3．1．1向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性
a） 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；
b） 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)；
c） 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。
3．1．2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。
3．1．3總經(jīng)理安計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。

ISO9000-2000版質(zhì)量體系文件范本