產(chǎn)品審核管理程序
產(chǎn)品審核管理程序
1 目的
通過對(duì)產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)是否符合規(guī)定的要求，來對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。
2 范圍
本程序適用于有限公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品{包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品（亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品）}的質(zhì)量審核。
3 引用文件
Q/6DG13.803-2003 《體系審核管理程序》
VDA6.5 《產(chǎn)品審核》(汽車工業(yè)質(zhì)量管理)
4 術(shù)語和定義
產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。包括對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔即：
檢驗(yàn)特性：定量和定性的特性。
檢驗(yàn)對(duì)象：有形產(chǎn)品。
檢驗(yàn)時(shí)間：在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個(gè)顧客（指外部顧客）前。
檢驗(yàn)根據(jù)：額定要求。
檢驗(yàn)人員：獨(dú)立的審核員。
關(guān)鍵缺陷：預(yù)見到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷；
主要缺陷：非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。
次要缺陷：預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響，或與適用的標(biāo)準(zhǔn)有偏差，但對(duì)設(shè)備、裝置的使用、操作、運(yùn)行等有輕微影響的缺陷；
5 職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核計(jì)劃的制訂、審核小組的組建；
審核小組負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的執(zhí)行及符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證；
受審核單位負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正和預(yù)防措施并有效實(shí)施。
6 工作流程和內(nèi)容
工 作 流 程 工 作 內(nèi) 容 說 明 使用表單





工 作 流 程 1 質(zhì)量部每年負(fù)責(zé)組織進(jìn)行一次產(chǎn)品審核，產(chǎn)品審核的范圍包括所有生產(chǎn)的新產(chǎn)品和主要常規(guī)產(chǎn)品。


工 作 內(nèi) 容 說 明




使用表單























　 2 質(zhì)量部在每年度初根據(jù)公司當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核計(jì)劃和公司實(shí)際經(jīng)營生產(chǎn)狀況的需要，編制年度產(chǎn)品審核計(jì)劃并納入《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》。
2.1產(chǎn)品審核計(jì)劃的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品（包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格、型號(hào)）參考資料、編碼系統(tǒng)、檢查表、審核特性、定性特性以及所要使用的檢驗(yàn)方法和手段。
1) 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件、參考資料，并利用這些資料來評(píng)定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些技術(shù)文件、參考資料可包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、DFMEA、PFMEA、工藝文件（包括過程描述）、檢驗(yàn)規(guī)范、缺陷分級(jí)（如：主要和次要缺陷）及評(píng)定、供貨協(xié)議等。
2) 選擇被檢驗(yàn)的特性可根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。
3) 檢驗(yàn)的手段和方法包括：檢驗(yàn)的容量和頻次及檢測(cè)儀器。在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)儀器時(shí)須考慮以下各項(xiàng)基本原則及提示：
a.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性；
b.在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)儀器錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷；
c.在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)準(zhǔn)樣本時(shí)必須對(duì)審核員進(jìn)行不斷的培訓(xùn)；
d.為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔。
2.2 制定產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)要考慮審核的經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量大小等問題。
2.3 產(chǎn)品審核計(jì)劃中如發(fā)現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項(xiàng)目時(shí)，由質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行及時(shí)修改。
2.4 當(dāng)公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨/退貨時(shí)，質(zhì)量部可根據(jù)當(dāng)時(shí)的實(shí)際狀況考慮增加產(chǎn)品審核的頻次并組織執(zhí)行。
年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃


















年度產(chǎn)品審核計(jì)劃

NO
YES
3《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》由質(zhì)量部部長(zhǎng)審核、管理者代表批準(zhǔn)，于年初以公司文件形式分發(fā)到各有關(guān)單位。





工 作 流 程 4 每次審核前，由質(zhì)量部確定本次產(chǎn)品審核的審核組長(zhǎng)。
4.1 審核組長(zhǎng)根據(jù)年度產(chǎn)品審核計(jì)劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定具有審核資格的審核員正式組建審核小組。

工 作 內(nèi) 容 說 明



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產(chǎn)品審核員資格：
a.學(xué)歷：高中（含職高）以上學(xué)歷；
b.年資：在公司工作至少有一年以上質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)；
c.接受廠內(nèi)/外有培訓(xùn)資格的外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)之VDA6.5產(chǎn)品審核教育培訓(xùn)達(dá)6 小時(shí)（含）以上，并經(jīng)考試合格且具有合格證書資格證明者；
d.須經(jīng)管理者代表和/或總經(jīng)理認(rèn)可。
e.了解產(chǎn)品審核的意義和目的、具備有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)、熟悉本公司產(chǎn)品質(zhì)量的要求；
f.掌握檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)技術(shù)、知道如何使用缺陷目錄和檢驗(yàn)/測(cè)量；
g.能掌握不合格品的分類，有實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程及產(chǎn)品應(yīng)用上的知識(shí)；
h.了解顧客的期望并有權(quán)讀取有關(guān)于顧客期望的信息/資料。
4.2.為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨(dú)立性，審核組長(zhǎng)在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范圍時(shí)，必須確定審核員與被審核單位無直接關(guān)系。


　
5審核組長(zhǎng)召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品審核的實(shí)際狀況確定每種產(chǎn)品的審核范圍，產(chǎn)品審核范圍的內(nèi)容包括：
5.1 本公司所生產(chǎn)的各種新產(chǎn)品。
5.2 本公司所生產(chǎn)的各種常規(guī)產(chǎn)品。



6 在每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前，審核組應(yīng)根據(jù)被審核的產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）編制產(chǎn)品審核所需要的通用檢驗(yàn)規(guī)程或?qū)Ｓ脵z驗(yàn)規(guī)程，并按Q/6DG13.401《文件和資料控制程序》進(jìn)行管理。
產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程之內(nèi)容以下列內(nèi)容/項(xiàng)目為基礎(chǔ)（即全尺寸及功能測(cè)試），并包含對(duì)所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)順序識(shí)別號(hào)的描述。
1) 被檢驗(yàn)的特性（其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等）；
2) 定量的特性；
3) 功能特性；
4) 定性特性；
5) 材料特性。



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7 每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前一周，由審核組長(zhǎng)擬定本次產(chǎn)品審核的“產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)間表”，經(jīng)質(zhì)量部部長(zhǎng)核準(zhǔn)后，將其分發(fā)至所有的審核員和被審核的單位，以利其做好審核和被審核的準(zhǔn)備。 產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)間表




8 為保證產(chǎn)品審核的成功和順利進(jìn)行，審核組于正式進(jìn)行產(chǎn)品審核之前根據(jù)被審核的產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（包括有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）/或被審核部門提供的相關(guān)文件（如：產(chǎn)品圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程/檢驗(yàn)規(guī)范等）制定帶有額定值/實(shí)際值比較表的“產(chǎn)品審核檢查表”或“產(chǎn)品審核提問表”。
8.1 “產(chǎn)品審核提問表”中的大多數(shù)提問不能只以“是”或“否”來回答，而應(yīng)給出更詳細(xì)的答復(fù)。
8.2 “產(chǎn)品審核提問表”中的內(nèi)容可包括
下列問題：
1) 是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查？
2) 是否存在其它的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)？
3) 對(duì)帶有什么更改代碼的零件進(jìn)行了檢驗(yàn)？
4) 該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào)？
5) 零件是從何處抽取的？
6) 是哪個(gè)生產(chǎn)部門生產(chǎn)出來的？
7) 何時(shí)生產(chǎn)的？

　　　　　　　











9 審核組根據(jù)“產(chǎn)品審核計(jì)劃”的時(shí)間規(guī)定，在成品庫房和成品制造分廠人員的配合下，按已填好的“產(chǎn)品審核檢查表”之相關(guān)內(nèi)容隨機(jī)抽取成品樣本，按產(chǎn)品審核之檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī)定的項(xiàng)目/內(nèi)容對(duì)所抽取的成品進(jìn)行產(chǎn)品審核，同時(shí)將審核的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品審核檢驗(yàn)記錄表”和“產(chǎn)品審核查檢表”中。
9.1 在審核過程中，審核員不得私自更改審核時(shí)間或找他人代替，如確實(shí)因工作需要被迫更改時(shí)間和找他人代替者，必須經(jīng)質(zhì)量部部長(zhǎng)核準(zhǔn)后，方可進(jìn)行。
9.2 在產(chǎn)品審核過程中，審核員如果發(fā)現(xiàn)被審核的產(chǎn)品有缺陷（即：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷），審核組應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量部和相關(guān)責(zé)任部門。
1)如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是次要缺陷，則審核員在審核過程中應(yīng)開出“不符合項(xiàng)報(bào)告”，并描述不符合項(xiàng)事項(xiàng)之內(nèi)容，然后由審核組根據(jù)產(chǎn)品缺陷的影響決定所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否需進(jìn)行返工/返修。或在顧客書面批準(zhǔn)的情況下進(jìn)行特殊讓步放行（內(nèi)部/外部），同時(shí)責(zé)任部門根據(jù) “不符合項(xiàng)報(bào)告”進(jìn)行缺陷原因分析并采取糾正與預(yù)防措施，以防止缺陷的再次發(fā)生。
2) 如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是主要缺陷或嚴(yán)重缺陷，除審核員應(yīng)開出“不符合項(xiàng)報(bào)告”和責(zé)任單位應(yīng)立即進(jìn)行原因分析并消除缺陷以外，責(zé)任單位還應(yīng)立即封存所有涉及的產(chǎn)品、半成品或成品，并全面檢查其它類似產(chǎn)品上有無同樣缺陷；如責(zé)任單位對(duì)有缺陷的零件進(jìn)行返工/返修，則檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)其返工/返修的產(chǎn)品重新進(jìn)行一次檢驗(yàn)。
3)　如果責(zé)任單位無法確定產(chǎn)品缺陷的原因，則產(chǎn)品審核組和質(zhì)量部應(yīng)要求公司進(jìn)行一次全面的計(jì)劃外的過程審核和/或體系審核，并監(jiān)控為消除缺陷所采取的必要措施的有效性。

產(chǎn)品審核檢查表



審核不符合報(bào)告


10公司產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定根據(jù)其評(píng)定的系統(tǒng)性，將按定量（可測(cè)量）的特性、功能特性、材料特性、壽命特性和定性特性等進(jìn)行區(qū)分：在產(chǎn)品審核過程中，審核員將按照“產(chǎn)品審核檢查表”或“產(chǎn)品審核提問表”中的結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定，并通過得到以下結(jié)果來反映被審核產(chǎn)品的質(zhì)量水平。
10.1 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求；
1) 缺陷的方式與地點(diǎn)；
2) 缺陷的嚴(yán)重程度（如：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷；
3) 可發(fā)現(xiàn)性（如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）。
10.2 在產(chǎn)品審核過程中，審核員將所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷記錄于“產(chǎn)品審核檢驗(yàn)報(bào)告”中，經(jīng)審核組長(zhǎng)核準(zhǔn)后，由質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行保存和存檔。
審核組按產(chǎn)品審核之產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重程度來進(jìn)行分級(jí)，用字母A、B、C來進(jìn)行標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品缺陷分為三級(jí)， 即A類：關(guān)鍵缺陷、B類：主要缺陷、C類：次要缺陷。三個(gè)缺陷等級(jí)有不同缺陷等級(jí)系數(shù)，用以下缺陷系數(shù)來計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)：
A類：關(guān)鍵缺陷＝A類系數(shù)：10
B類：主要缺陷＝B類系數(shù)：5
C類：次要缺陷＝C類系數(shù)：1

11　每次產(chǎn)品審核完成后，由審核組長(zhǎng)根據(jù)審核結(jié)果和審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，匯總整理編寫一份書面的“產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”，適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。
11.1 “產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”的內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核原因、被審核的產(chǎn)品、審核人員、審核時(shí)間/日期、審核地點(diǎn)、審核概況總結(jié)和評(píng)價(jià)、審核結(jié)論和糾正措施等。
11.2 審核小組在確定責(zé)任部門如發(fā)生意見分歧時(shí)，由管理者代表作出決定。

產(chǎn)品審核檢驗(yàn)報(bào)告
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12 審核員在審核時(shí)，可根據(jù)具體情況將抽樣所涉及的批次隔離，并一直到審核結(jié)束。
12.1產(chǎn)品審核結(jié)束后，審核所抽取的樣品由制造分廠負(fù)責(zé)恢復(fù)到抽樣前的原始狀態(tài)（即：要注意產(chǎn)品防銹、使用規(guī)定的包裝等）；庫房管理部門按Q/6DG13.719《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》規(guī)定對(duì)其進(jìn)行管理；
12.2審核員若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全特性有缺陷時(shí)，須立即要求責(zé)任單位按Q/6DG13.813《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定立即采取措施，以防不符合項(xiàng)產(chǎn)品存在。



13　審核組在產(chǎn)品審核結(jié)束后，將本次產(chǎn)品審核所審核出的“不符合報(bào)告”分發(fā)給相關(guān)責(zé)任單位。
13.1 責(zé)任部門在接到“審核不符合項(xiàng)報(bào)告”后，根據(jù)產(chǎn)品的缺陷程度依據(jù)其實(shí)際狀況對(duì)其進(jìn)行原因分析。
13.2　提出和實(shí)施其糾正和預(yù)防措施。

NO

YES

14審核組根據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”上注明的糾正與預(yù)防措施完成期限對(duì)責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施效果確認(rèn)，并將確認(rèn)結(jié)果記錄在“不符合項(xiàng)報(bào)告”和“產(chǎn)品審核跟蹤報(bào)告”中。
14.1對(duì)確認(rèn)無效的糾正與預(yù)防措施由被審核單位重新提出糾正與預(yù)防措施，直到此不符合項(xiàng)得到有效解決和處理。
14.2　在對(duì)責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施作效果驗(yàn)證時(shí)，如確認(rèn)效果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)且有必要需在原有文件/資料的基礎(chǔ)上修改或以前未有標(biāo)準(zhǔn)而需重新制定新的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由相關(guān)單位按Q/6DG13.401《文件和資料控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

不符合項(xiàng)報(bào)告





15.質(zhì)量部定期對(duì)審核資料進(jìn)行歸檔。







1.年度產(chǎn)品審核計(jì)劃
2.產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)間表
3.產(chǎn)品審核檢查表
4.產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告
5.產(chǎn)品審核檢驗(yàn)報(bào)告
6.產(chǎn)品審核檢驗(yàn)記錄
7 附件
(無)



產(chǎn)品審核管理程序