存檔責(zé)任件管理程序
存檔責(zé)任件管理程序

1.目的和范圍 本程序適用于顧客指定的存檔責(zé)任件（安全法規(guī)零件）和本公司認(rèn)為與安全法規(guī)有關(guān)的零件的記錄和存檔要求，以及安全法規(guī)件的管理與審核。)
2、術(shù)語(yǔ)
2.1存檔責(zé)任件：簡(jiǎn)稱安全法規(guī)件；指從產(chǎn)品責(zé)任的法律框架出發(fā)，與生命安全、財(cái)產(chǎn)損失相關(guān)的零件/產(chǎn)品;
2.2存檔責(zé)任特性：簡(jiǎn)稱安全法規(guī)特性；針對(duì)已定義為存檔責(zé)任件的零件/產(chǎn)品，在其眾多特性中，被顧客特別要求和/或本公司指定，作為存檔責(zé)任規(guī)定下來(lái)的特性；
2.3存檔責(zé)任項(xiàng)目：簡(jiǎn)稱安全法規(guī)項(xiàng)目；指存檔責(zé)任特性所確定的項(xiàng)目；
2.4 安全法規(guī)零件質(zhì)量審核：即存檔責(zé)任件審核；指針對(duì)存檔責(zé)任件實(shí)施的一種質(zhì)量審核，審核側(cè)重證實(shí)備證所需質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄滿足規(guī)定要求。該審核可獨(dú)立實(shí)施或包括于過(guò)程審核中。
2.5產(chǎn)品責(zé)任：用于描述生產(chǎn)者或他方對(duì)因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他損害有關(guān)的損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語(yǔ)。
2.6記錄和存檔責(zé)任：對(duì)安全法規(guī)零件的質(zhì)量證據(jù)文件，至少保存15年。這些文件是按顧客規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)的，在需要時(shí)能提供不負(fù)有責(zé)任的證據(jù)。
3、職責(zé)
3.1技術(shù)質(zhì)量部為本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)存檔責(zé)任件的識(shí)別、標(biāo)識(shí)和特性的標(biāo)記工作，將規(guī)定要求通知相關(guān)部門；并明確供應(yīng)商存檔責(zé)任件、存檔責(zé)任特性及要求；組織存檔責(zé)任件質(zhì)量審核和對(duì)供應(yīng)商安全法規(guī)零件質(zhì)量審核；
3.2公司辦公室負(fù)責(zé)安全法規(guī)法規(guī)零件存檔要求的培訓(xùn)組織、與安全法規(guī)零件相關(guān)的所有質(zhì)量證據(jù)文件的系統(tǒng)化存檔工作；
3.3各職能部門負(fù)責(zé)按規(guī)定要求，落實(shí)存檔責(zé)任件的相關(guān)標(biāo)識(shí)、記錄、存檔工作；
4、工作程序
4.1在本公司內(nèi)，凡顧客特別要求或進(jìn)行“安全法規(guī)”或?qū)ｉT標(biāo)識(shí)的零件/產(chǎn)品、以及由技術(shù)質(zhì)量部指定的具有安全法規(guī)特性的零件/產(chǎn)品，為存檔責(zé)任件。
4.2公司辦公室負(fù)責(zé)按照《人力資源控制程序》規(guī)定，組織進(jìn)行存檔責(zé)任件、責(zé)任法相關(guān)要求的培訓(xùn)；公司各部門負(fù)責(zé)宣傳普及、講解說(shuō)明存檔責(zé)任件、產(chǎn)品責(zé)任法相關(guān)知識(shí)，使全體員工都了解或掌握相關(guān)要求。
4.3存檔責(zé)任件備證要求
4.3.1公司各部門對(duì)本部門使用的存檔責(zé)任件的質(zhì)量文件和記錄，統(tǒng)一使用顧客規(guī)定的標(biāo)記，在文件或記錄的右上部進(jìn)行標(biāo)識(shí)
4.3.2凡涉及存檔責(zé)任件（安全法規(guī)零件）的分別由生產(chǎn)采購(gòu)部、銷售部對(duì)各自負(fù)責(zé)管理的生產(chǎn)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)做好規(guī)定的標(biāo)記。
4.3.3在發(fā)運(yùn)存檔責(zé)任件（安全法規(guī)件）時(shí)，由銷售部負(fù)責(zé)在發(fā)運(yùn)單上作好規(guī)定的標(biāo)記。
4.3.4所有涉及存檔責(zé)任件的質(zhì)量文件及其更改文件、質(zhì)量記錄，負(fù)責(zé)保存部門應(yīng)進(jìn)行妥善保管，確保其保存期限至少達(dá)到15年。
4.4存檔責(zé)任件的管理
4.4.1技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)顧客特別要求或進(jìn)行專門標(biāo)識(shí)的零件/產(chǎn)品，或指定與安全法規(guī)法規(guī)有關(guān)的具有安全法規(guī)特性的零件/產(chǎn)品，明確其存檔責(zé)任項(xiàng)目和特性；
4.4.2存檔責(zé)任件的文件有：技術(shù)要求（規(guī)范）、設(shè)計(jì)資料、工藝規(guī)范、生產(chǎn)計(jì)劃、規(guī)定的工藝參數(shù)、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、能力指數(shù)調(diào)查、檢測(cè)設(shè)備監(jiān)控、采購(gòu)合同、質(zhì)量協(xié)議、檢驗(yàn)記錄、人員培訓(xùn)及能力證明和往來(lái)函件等。
4.4.3技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持安全法規(guī)件的技術(shù)資料必須是最新有效狀態(tài)，并對(duì)安全法規(guī)法規(guī)特性做好規(guī)定的標(biāo)記。
4.4.4各部門、班組應(yīng)對(duì)存檔責(zé)任件/項(xiàng)目/特性對(duì)應(yīng)的質(zhì)量文件和記錄，應(yīng)依據(jù)程序文件《文件和資料控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定，無(wú)遺漏地收集、條理化整理，按月份裝訂成冊(cè)，附相應(yīng)說(shuō)明/標(biāo)識(shí)（如標(biāo)注起止日期）；交辦公室統(tǒng)一存檔，存檔方法應(yīng)適合于能按照程序文件《應(yīng)急計(jì)劃》規(guī)定迅速提供，滿足顧客全球范圍內(nèi)迅速調(diào)用的需要。
4.4.5技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)明確本公司所有供應(yīng)商中，哪些產(chǎn)品/項(xiàng)目/特性具備存檔責(zé)任，確定后由生產(chǎn)采購(gòu)部書(shū)面通知供應(yīng)商；
4.4.6對(duì)安全法規(guī)特性有影響的供應(yīng)商，需承擔(dān)相應(yīng)的存檔責(zé)任的義務(wù)，落實(shí)存檔責(zé)任件的相關(guān)要求；
4.4.7技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》規(guī)定，根據(jù)《安全法規(guī)件質(zhì)量審核記錄》組織進(jìn)行內(nèi)部安全法規(guī)零件質(zhì)量審核，編制《安全法規(guī)件質(zhì)量審核報(bào)告》實(shí)施整改；并在生產(chǎn)采購(gòu)部的協(xié)助下，進(jìn)行有存檔責(zé)任件的供應(yīng)商的安全法規(guī)零件質(zhì)量審核
5 相關(guān)記錄
Q/DM40301 安全法規(guī)零件質(zhì)量審核記錄
Q/DM40302 安全法規(guī)零件質(zhì)量審核報(bào)告














編 制 審 核 批 準(zhǔn)


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