過程審核程序
為驗(yàn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)前（產(chǎn)品誕生過程）和批量生產(chǎn)時，是否達(dá)到規(guī)定要求，并具備可靠的過程和工藝流程，確保過程控制有效并持續(xù)改進(jìn)。
2.適用范圍
適用于公司內(nèi)部和外部整個質(zhì)量控制環(huán)節(jié)所涉及的生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施、售后服務(wù)等。
3.引用文件
ISO/TS16949：2002《質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)業(yè)零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的特定要求》
4.術(shù)語
本程序引用于GB/T19000－2000《質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語》和《管理手冊》的有關(guān)術(shù)語。
5.職責(zé)
5.1質(zhì)量部為本程序的歸口管理部門；負(fù)責(zé)編制“年度過程審核計劃”；針對審核中發(fā)現(xiàn)的重大問題，及時提出不合格報告；組織審核驗(yàn)證糾正措施的有效性；對相關(guān)記錄進(jìn)行管理。
5.2管理者代表負(fù)責(zé)審閱批準(zhǔn)“年度過程審核計劃”。
5.3審核組長負(fù)責(zé)審閱批準(zhǔn)過程審核計劃安排的合理性和有效性；負(fù)責(zé)審核實(shí)施。
5.4審核員負(fù)責(zé)編制“過程審核計劃”。
5.5審核組負(fù)責(zé)審核工作前期準(zhǔn)備；負(fù)責(zé)產(chǎn)品誕生過程/過程開發(fā)階段過程審核。
5.6相關(guān)部門針對質(zhì)量部提出的不合格報告，制訂完成糾正措施。
6.工作流程
責(zé)任部門 工作內(nèi)容 記錄
質(zhì)量部 6.1編制“年度過程審核計劃” 年度過程審核計劃
6.1.1過程審核每隔6個月實(shí)施一次。
6.1.2特殊過程、關(guān)鍵過程、新產(chǎn)品過程等為過程審核主要對象，遇有下列情況時增加審核頻次：
a)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移。
b)從新的分供方采購重要物資。
c)有關(guān)顧客或法規(guī)的特殊要求。
d)發(fā)生質(zhì)量問題或未能滿足顧客和法規(guī)要求等。
管代 6.2審閱批準(zhǔn)“年度過程審核計劃”
6.2.1如若年度過程審核計劃內(nèi)容不完善需改進(jìn)時，管理者代表有權(quán)要求責(zé)任部門重新修改或制訂年度過程審核計劃。
6.2.2管理者代表指定審核組長和審核人員，對過程實(shí)施審核。
審核員 6.3過程審核人員資格
6.3.1應(yīng)具備一定的產(chǎn)品和過程方面知識。
6.3.2至少要有二年的過程管理經(jīng)驗(yàn)。
6.3.3審核人員必須至少進(jìn)行過三次典型過程的審核。
6.3.4必要時可聘請有關(guān)外單位有資格人員參加。
審核員 6.4按照年度過程審核計劃安排，編制“過程審核實(shí)施計劃”，并確定審核方案，重點(diǎn)考慮曾出現(xiàn)重大不合格的產(chǎn)品或顧客對產(chǎn)品有特殊質(zhì)量特性要求的產(chǎn)品。 過程審核實(shí)施計劃
6.4.1審核計劃于過程審核之日提前5～7日編制完成，且將該審核計劃于編制完成當(dāng)日或隔天分發(fā)通知各相關(guān)部門。
6.4.2審核計劃必須包括審核組成員、審核過程類型、審核日程安排、引用的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、顧客的技術(shù)要求、審核目的、審核范圍。
審核組長 6.5審閱批準(zhǔn)過程審核計劃安排的合理性和有效性，若發(fā)現(xiàn)審核計劃制訂不完善（全面）或需改進(jìn)時，可要求編制人員重新制訂，特殊情況下審核組長可自行制訂過程審核計劃。
注：特殊情況指的是顧客對產(chǎn)品過程控制有特殊要求或過程出現(xiàn)重大不合格等系列情況。
相關(guān)部門 6.6接收審核計劃通知后，落實(shí)/準(zhǔn)備審核前期工作，如：過程審核準(zhǔn)備，協(xié)助人員合理調(diào)配等。
審核組 6.7審核工作前期準(zhǔn)備
6.7.1召開審核組會議，依據(jù)審核計劃明確分工，落實(shí)審核員或配合人員（工藝、技術(shù)）。
6.7.2 過程審核按專門指定的產(chǎn)品（零件）要求，以及所屬過程進(jìn)行，并分為以下二類：
a)產(chǎn)品誕生過程中的過程審核，包括依照顧客要求對產(chǎn)品和過程開發(fā)全部任務(wù)評價，如樣件生產(chǎn)的過程審核。
b) 對已發(fā)現(xiàn)較為嚴(yán)重的產(chǎn)品和過程（實(shí)物質(zhì)量）問題均應(yīng)列入過程審核范圍。
審核組長 6.8 審核實(shí)施
6.8.1按過程審核計劃召開簡短的首次會議，確認(rèn)審核計劃和方案，與會者簽到。
審核組 6.9產(chǎn)品誕生過程/過程開發(fā)階段過程審核。
6.9.1過程策劃包括產(chǎn)品要求，質(zhì)量目標(biāo)確定、能力、資源、PFMEA、供應(yīng)商規(guī)則。
6.9.2控制計劃、PFMEA更新、開發(fā)階段認(rèn)可、工藝檢驗(yàn)文件、生產(chǎn)能力、供應(yīng)商監(jiān)控等。
6.10批量生產(chǎn)過程審核內(nèi)容及方法可參見（VDA6.3）有關(guān)條例進(jìn)行，主要內(nèi)容包括以下幾方面：
a)供應(yīng)商及原材料方面，包括供應(yīng)商進(jìn)貨產(chǎn)品的重要特性的控制。
b)生產(chǎn)加工過程：包括過程的策劃和過程人員/素質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備/夾模具、運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝的監(jiān)控及缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)等。
c)服務(wù)以及顧客滿意度，包括：服務(wù)及改進(jìn)、顧客滿意度的保持與提交，及出現(xiàn)問題時的快速反應(yīng)等。
6.11抽查一個或一組過程產(chǎn)品
6.11.1記錄審核結(jié)果，填寫“過程審核評定表”、“過程審核/審核結(jié)果”表格。 過程審核評定表
6.11.2 對審核內(nèi)容進(jìn)行單項評分，評分方法具體見（VDA6.3）。
6.11.3 按單項評分，計算過程審核總得分。
6.11.4 各審核員簽名，并提出審核結(jié)論，審核組長批準(zhǔn)。 審核報告
質(zhì)量部 6.12針對審核中發(fā)現(xiàn)的重大問題，如未能滿足顧客要求和法規(guī)要求時，及時提出不合格報告。
相關(guān)部門 6.13針對質(zhì)量部提出的不合格報告，在限定日期內(nèi)制訂完成糾正措施，以解決問題。
質(zhì)量部 6.14組織審核跟蹤并驗(yàn)證糾正措施的有效性。對已采取的糾正措施實(shí)施后仍未達(dá)到預(yù)期結(jié)果的，責(zé)任部門應(yīng)重新分析原因確定新措施，若糾正措施的有效性需對文件和資料作永久性更改進(jìn)，按照《管理性文件控制程序》或《技術(shù)文件控制程序》進(jìn)行。
6.14.1 將過程審核結(jié)果和糾正措施情況提交管理評審。
6.15相關(guān)記錄按《記錄控制程序》進(jìn)行管理。

7、支持性文件
無
8、記錄
序號 名 稱 保存期 編號
1 年度過程審核計劃 3年 DFCPZL062A
2 過程審核實(shí)施計劃 3年 DFCPZL063A
3 過程審核評定表 3年 DFCPZL064A
4 過程審核報告 3年 DFCPZL065A














修訂記錄



標(biāo)記 處數(shù) 更改文件號 簽字 日期

批準(zhǔn)：王 釗 審核：鄧 巍 編制：張寶峰
日期：2003/6/29 日期：2003/5/28 日期：2003/5/24



















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