設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序
設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序
1 目的：
確定與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)計(jì)潛在失效模式和潛在設(shè)計(jì)失效的機(jī)理/起因，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)失效對(duì)顧客的潛在影響，找出失效條件的設(shè)計(jì)控制變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；完善設(shè)計(jì)過程，確保顧客滿意。
2 范圍：
凡公司所有新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件（包括：產(chǎn)品交付給顧客后其之抱怨（投訴）和/或退貨的產(chǎn)品）均適用之。
3 引用文件：
Q/6DG13.401-2003 《文件和資料控制程序》
Q/6DG13.402-2003 《質(zhì)量記錄控制程序》
Q/6DG13.701-2003 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》
4 術(shù)語和定義：
DFMEA：Design Failure Mode and Effects Analysis（設(shè)計(jì)失效模式及后果分析）英文簡(jiǎn)稱。
失效：在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。
嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。
頻度（O）：指某一特定的失效起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。
探測(cè)度（D）：指與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。
風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及不易探測(cè)度數(shù)（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。
顧客：不僅僅是“最終使用者”，并且包括負(fù)責(zé)整車設(shè)計(jì)或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師們/設(shè) 計(jì)組，以及在負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和售后服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)/工藝工程師們。
5 職責(zé)：
項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）的制定與管理。
6 工作流程和內(nèi)容：
工作流程 工作內(nèi)容說明 使用表單
6.1、項(xiàng)目組依《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》在產(chǎn)品圖紙/圖樣設(shè)計(jì)工作全部結(jié)束和完成之前， 從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始，對(duì)所有新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件中的所有產(chǎn)品特性（特別是產(chǎn)品的特殊特性）進(jìn)行DFMEA框圖/環(huán)境極限條件、DFMEA流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表和DFMEA分析，并將其填寫于“DFMEA框圖/環(huán)境極限條件表”、“DFMEA流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表”和“潛在的失效模式和后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）”表中，然后經(jīng)項(xiàng)目組組長(zhǎng)審查核準(zhǔn)，以防止在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中發(fā)生缺陷。
6.1.1 設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始，而且在產(chǎn)品開

發(fā)的各階段中，當(dāng)發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)、持續(xù)、不斷地修改和更新，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部完成。
6.1.2 設(shè)計(jì)FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)/裝配。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式或/或其原因/機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中時(shí)，它們的識(shí)別、影響/后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當(dāng)中。
6.1.3 設(shè)計(jì)FMEA不依靠過程控制來克服中潛在的設(shè)計(jì)缺陷，但是它的確要考慮制造/裝配過程中的技術(shù)/體力的限制（例如：必要的拔模—斜度；表面處理的限制；裝配空間/工具可接近性；鋼材淬硬性的限制；公差/過程能力/性能等）。
6.1.3.1 設(shè)計(jì)FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)/體力的限制（如：工具的可接近性；診斷/指南能力；材料分類符號(hào)—用于回收等）。
6.2 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（PFMEA）和其流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表中的風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估應(yīng)包括從單個(gè)零件的所有產(chǎn)品特性（即：產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能和性能等）到總成的所有產(chǎn)品特性 （即：產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能和性能等）。
6.3 設(shè)計(jì)FMEA分析應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的DFMEA環(huán)境極限框圖開始，DFMEA框圖指示了信息、能源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）。DFMEA框圖說明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。
6.4 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）應(yīng)從整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定開始，流程 圖應(yīng)確定與每個(gè)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有關(guān)的產(chǎn)品特性參數(shù)，并分析產(chǎn)品在設(shè)計(jì)過程中的每一個(gè)步驟評(píng)定過程的風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)評(píng)定為高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目和特殊特性應(yīng)優(yōu)先采取糾正與預(yù)防措施；當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險(xiǎn)，也應(yīng)對(duì)其糾正與預(yù)防措施。
6.4.1 在確定了潛在的失效模式之后，應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施來消除潛在失效模式或不斷 減少它們發(fā)生的可能性，并尋找最佳改善方法努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測(cè)找出缺陷和失效。
6.5 在設(shè)計(jì)FMEA分析過程中被評(píng)價(jià)列為高RPN（RPN≧100）的項(xiàng)目和/或嚴(yán)重度≧8的項(xiàng)目，公司必須將其列為特殊特性；同時(shí)對(duì)所有被評(píng)價(jià)為高RPN（RPN≧100）的項(xiàng)目和/或嚴(yán)重度≧8的項(xiàng)目公司必須制定糾正/預(yù)防措施，對(duì)不可降低的高
RPN項(xiàng)目和/或嚴(yán)重度≧8的項(xiàng)目必須附有明確的探測(cè)方法。
6.6 所有的特殊特性均需在設(shè)計(jì)失效模式與后果分析（DFMEA）中加以說明，并將特殊特性的符 號(hào)或記號(hào)在設(shè)計(jì)失效模式與后果分析（DFMEA）中進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)；
6.7 進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）可采用QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之參考手冊(cè)《潛在的 失效模式及后果分析》中規(guī)定的格式---“潛在的失效模式及后果分析表（設(shè)計(jì)FMEA）”進(jìn)行（如顧客有特殊要求時(shí)則依顧客規(guī)定的表單進(jìn)行）。
6.8 在正式進(jìn)行圖紙?jiān)O(shè)計(jì)之前，如顧客有要求時(shí)，設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）必須提交 顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。
6.9設(shè)計(jì)失效模式及后果分析表（DFMEA）的欄目填寫說明：
1）、DFMEA編號(hào)：
填入DFMEA文件的編號(hào)，以便查詢。
設(shè)計(jì)FMEA的編號(hào)原則：DFMEA 零(組)件圖號(hào)
例如: DFMEA QKZ7C-010
2）、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào)：
注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào)。 設(shè)計(jì)FMEA小組必須為展開DFMEA特定的活動(dòng)確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。
A）、系統(tǒng)FMEA的范圍：
一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的。這些子系統(tǒng)一般是由不同的小組設(shè)計(jì)的。系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。
B）、子系統(tǒng)FMEA的范圍：
一個(gè)子系統(tǒng)FMEA通常是一個(gè)大系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。子系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。
C）、部件FMEA的范圍：
部件FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的FMEA。
3）、 設(shè)計(jì)責(zé)任：
填入整車廠（OEM）、或本公司設(shè)計(jì)部門和小組。
4）、 編制者：
填入負(fù)責(zé)編制DFMEA的工程師的姓名、電話和所
在公司的名稱。
5）、 車年型/項(xiàng)目（產(chǎn)品型號(hào)）：
填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車年型/項(xiàng)目或產(chǎn)品型號(hào)（如果已知的話）。
6）、 關(guān)鍵日期：
填入初次DFMEA應(yīng)完成的時(shí)間/日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的D型圖紙發(fā)布的日期。
7）、 DFMEA日期：
填入編制DFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。
8）、 核心小組：
列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名
9）、 項(xiàng)目/功能：
填入被分析項(xiàng)目的名稱和編號(hào)。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來說明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（如：規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命）及相關(guān)的信息（如：度量/測(cè)量變量）。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出。
10）、 潛在失效模式：
對(duì)于一個(gè)特定項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。
A、潛在失效模式是指零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描
述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，或者是更低一級(jí)的零部件潛在失效模式的影響后果。
B、 在確定潛在失效模式時(shí)，設(shè)計(jì)工程師們可以將對(duì)以往TGW（運(yùn)行出錯(cuò)）研究、疑慮、報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn)。并同時(shí)將出現(xiàn)在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下（如：熱、冷、干燥、灰塵等）和特定的使用條件下（如：超過平均里程、不平的路段、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式也應(yīng)予以考慮。
C、 典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、氧化、斷裂、支撐不足等。潛在的失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。
11）、 潛在失效的后果：
指為顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。填入失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣，應(yīng)根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果（應(yīng)記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終的顧客）。如果失效模式可能影響到安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。
A、 失效的后果必須按照所分析的具體的
系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明；應(yīng)記住不同級(jí)別零
件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系
（比如：一個(gè)零件可能會(huì)斷裂，這樣會(huì)引起總成的振動(dòng)，從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性的運(yùn)行。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降，最終導(dǎo)致顧客的不滿，因此需要小組/集體的智慧盡可能預(yù)測(cè)到失效的后果）
B、 典型的失效后果可能是但不限于下列
情況：噪聲、工作不正常、外觀不良、不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、不起作用、異味、工作減弱、運(yùn)行間歇、熱衰變、泄露、不符合法規(guī)等。
12）、 嚴(yán)重度（S）：
嚴(yán)重度僅適用于后果，嚴(yán)重度的評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)分為1—10級(jí)（見附件一）。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。
13）、 級(jí)別：
填入對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí)（如：關(guān)鍵、重要）。產(chǎn)品和/或過程的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí)/注明。
14）、 失效的潛在起因/機(jī)理：
失效的潛在起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。盡可能地列出每一個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和/或失效機(jī)理。起因/機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面地列出，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力和/或適當(dāng)?shù)募m正措施。
A、 典型的失效起因可能包括但不限于下
列情況：規(guī)定的材料不正確；設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足；應(yīng)力過大；潤(rùn)滑能力不足；維修保養(yǎng)說明不充分；算法不正確；維護(hù)說明書不當(dāng)；軟件規(guī)范不當(dāng)；表面精加工規(guī)范不當(dāng)；行程規(guī)范不足；規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)；過熱；規(guī)定的公差不當(dāng)?shù)取?
B、 典型的失效機(jī)理可能包括但不限于下列情況：屈服；化學(xué)氧化；電移；疲勞；材料不穩(wěn)定性；磨損；腐蝕。
15）、 頻度（O）：
A、 描述頻度級(jí)別數(shù)著重在描述可能性
的級(jí)別數(shù)之相對(duì)意義，而不是絕對(duì)具體的數(shù)值，頻度數(shù)的取值與失效率范圍有關(guān)，但并不反應(yīng)實(shí)際出現(xiàn)的可能性。通過設(shè)計(jì)更改來預(yù)防或控制失
效模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)分1—10級(jí)（見附件二），在確定這個(gè)估計(jì)值時(shí)，需考慮下列問題：
 類似的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的
維修檔案/現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何？
 部件是沿用以前使用水平的部件、
子系統(tǒng)或系統(tǒng)，還是與其相類似？
 相對(duì)于先前水平的零部件、子系
統(tǒng)或系統(tǒng)所作的變化有多顯著？
 零部件是否與先前水平的部件有
著根本的不同？
 零部件是否是全新的？
 零部件的用途有無變化？
 有哪些環(huán)境改變？
 針對(duì)該用途，是否采取了工程分
析（如可靠性）來估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？
 是否采取了預(yù)防性控制措施？
B、 應(yīng)采用一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保持
連續(xù)性。DFMEA小組應(yīng)對(duì) 相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。
16）、 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制：
列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（例如：道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、失效與安全設(shè)計(jì)、數(shù)學(xué)研究、臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評(píng)審、樣件試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等）。DFMEA小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；如：在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型運(yùn)算方法等。
A、 要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制：
 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出
現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。
 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物
理方法，探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。
B、 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。
 在DFMEA分析表的現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制欄中，如果沒有確定任何的預(yù)防控制，這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。
 一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。
17）、 探測(cè)度（D）：
指與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得較低的探測(cè)度數(shù)定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如：預(yù)防、確認(rèn)和/或驗(yàn)證等活動(dòng)）必須予以不斷地改進(jìn)。不易探測(cè)度的評(píng)價(jià)指標(biāo)分為1—10級(jí)（見附件三）。 DFMEA小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測(cè)控制。在確定了探測(cè)度定級(jí)之后，DFMEA小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的。
18）、風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）：
風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）
及探測(cè)度數(shù)（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。
填入RPN=（S）×（O）×（D）
風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）應(yīng)當(dāng)用于對(duì)設(shè)計(jì)中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序（如用比例圖），RPN值在1—1000范圍內(nèi)。在一般情況下，不管RPN值的大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）高時(shí)就應(yīng)予以特別注意。
A）、當(dāng)RPN≥100（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采
取糾正措施。并努力減小該數(shù)值。
B）、當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S）≥8（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。
19）、 建議措施：
當(dāng)失效模式按RPN值排出次序后，應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度。
A、 一般情況下，不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除、減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生。
B、在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，DFMEA小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測(cè)度。
C、 建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿意度。建議措施應(yīng)從以下情況中進(jìn)行考慮但不局限下列措施：
 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差；
 修改材料規(guī)范；
 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問題的技術(shù)）；
 修改試驗(yàn)計(jì)劃。
D、 只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。
只有通過設(shè)計(jì)更改消除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因/機(jī)理才能有效地降低頻度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施僅能導(dǎo)致探測(cè)度值的降低。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以這種工程措施是不太期望采用的。對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施，則在該欄中填寫“無”，予以明確注明。
20）、 建議措施的責(zé)任：
填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成的日期。
21）、 采取的措施：
在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說明以及生效日期。
22）、 糾正后的RPN：
當(dāng)確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄糾正后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄糾正后的RPN值的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將“糾正后的RPN”檔和對(duì)應(yīng)的取值欄目空白即可。所有糾正后的定級(jí)數(shù)值都應(yīng)進(jìn)行復(fù)查和評(píng)審，而且如果有必要采取進(jìn)一步措施的話，應(yīng)重復(fù)6.9.19）—6.9.22）的步驟。
6 .10 項(xiàng)目小組應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新采取的有關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。
設(shè)計(jì)主管工程師可 采用以下幾種方式來保證找出所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施，這些方式包括但不限于下列情況：
1）、 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)；
2）、 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范；
3）、 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；
4）、 評(píng)審過程FMEA和控制計(jì)劃。
6 .11 新產(chǎn)品在試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)后或舊產(chǎn)品在批量生產(chǎn)后或接受到顧客投訴（抱怨）/退貨，出現(xiàn)新的失效模式時(shí)，項(xiàng)目小組應(yīng)及時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）并更改DFMEA相關(guān)資料。
6.12 DFMEA資料由項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)存檔和保管，具體按Q/6DG13.401《文件和資料控制程序》和Q/6DG13.402《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。













7 附件
附件一：嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
附件二：頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
附件三：探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

附件一：嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：
后 果 評(píng) 定 準(zhǔn) 則：后 果 的 嚴(yán) 重 度 嚴(yán)重度
無警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。 10
有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。 9
很高 車輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能）。 8
高 車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意。 7
中等 車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意。 6
低 車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意。 5
很低 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目舒服，大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷 4
輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，50%的顧客能感覺到有缺陷 3
很輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，有辯識(shí)能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷 2
無 無可辨別的后果 1

注：多方論證小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見，否則由管理者代表裁定，盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修改。不推薦/建議修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值，對(duì)嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為1的失效模式不將作進(jìn)一步的分析。

附件二：頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：
失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度數(shù)
很高：持續(xù)性失效 ≥100個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 10
50個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 9
高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 8
10個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 7
中等：偶然性失效 5個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 6
2 個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 5
1個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 4
低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 0.5個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 3
0.1個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 2
極低：失效不太可能發(fā)生 ≤0.010個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 1

注：多方論證小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，否則由管理者代表裁定，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。


附件三：探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：
探 測(cè) 度 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來的可能性 探測(cè)度
定 級(jí)
絕對(duì)不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制 10
很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9
極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8
很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7
少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6
中等 設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/及后續(xù)的失效模式 5
中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4
多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3
很多 設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2
幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1

設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序