001-隨綫組件GB要求(doc)
綜合能力考核表詳細內容
001-隨綫組件GB要求(doc)
編號:CNCA—01C—001:2001 電氣電子產品類強制性認證實施規(guī)則 電線電纜產品 電線組件 2001-12-07發(fā)布 2002-05-01實施 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 目 錄 1.適用范圍 3 2.認證模式 3 3.認證的基本環(huán)節(jié) 3 3.1認證的申請 3 3.2型式試驗 3 3.3初始工廠審查 3 3.4認證結果評價與批準 3 3.5獲證后的監(jiān)督 3 4. 認證實施的基本要求 4 4.1 認證申請 4 4.2 型式試驗 4 4.3初始工廠審查 5 4.4認證結果評價與批準 7 4.5獲證后的監(jiān)督 7 5.認證證書 9 5.1認證證書的保持 9 5.2認證證書覆蓋產品的擴展 10 5.3認證證書的暫停、注銷和撤消 10 6.強制性產品認證標志的使用 10 6.1使用的標志樣式 11 6.2變形認證標志的使用 11 6.3加施方式 11 6.4加施位置 11 7.收費 11 附件1 12 電氣電子產品類強制性認證實施規(guī)則 電線電纜產品 電線組件 1.適用范圍 本規(guī)則涉及的的產品為:適用于家用和類似一般設備所用的電線組件(即,由帶不可 拆線插頭和不可拆線的連接器的軟纜或軟線構成的組件),不適用于工業(yè)用電線組件, 也不適用于加長電線組件。 2.認證模式 型式試驗 + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督。 3.認證的基本環(huán)節(jié) 3.1認證的申請 3.2型式試驗 3.3初始工廠審查 3.4認證結果評價與批準 3.5獲證后的監(jiān)督 4. 認證實施的基本要求 4.1 認證申請 4.1.1 申請單元劃分 根據連接器和插頭的型式劃分申請單元; 型式、結構基本相同、功能相同、所用材料相同的同一類產品可以作為一個申請單元 。 不同的生產場地的產品為不同的申請單元。 4.1.2 申請文件 申請認證應提交正式申請,并隨附以下文件: 1)產品總裝圖等; 2)關鍵元器件和/或主要原材料清單; 3)同一申請單元內各個型號產品之間的差異說明; 4)其他需要的文件。 4.2 型式試驗 4.2.1型式試驗的送樣 4.2.1.1型式試驗送樣的原則 在認證申請單元中按照產品所屬的類型(見標準圖表)選取代表性樣品進行型式試驗。 4.2.1.2送樣數量 型式試驗的樣品由申請人負責按認證機構的要求選送,并對選送樣品負責。 代表性樣品的數量為15條,覆蓋樣品數量各3條。 4.2.1.3型式試驗樣品及相關資料的處置 型式試驗后,應以適當方式處置已經確認合格的樣品和/或相關資料。 4.2.2型式試驗的檢測標準、項目及方法 4.2.2.1 檢測標準 GB15934-1996《電線組件》 4.2.2.2 檢測項目 尺寸的檢查( 防觸電保護( 接地措施( 端子( 固定式插座的結構( 插頭和移動式插座的結構( 聯(lián)鎖插座( 耐老化、防有害進水和防潮( 絕緣電阻和電氣強度( 接地觸頭的工作( 溫升( 分斷容量( 正常操作( 拔出插頭所需的力( 軟纜及其連接( 機械強度( 耐熱( 螺釘、載流部件及其連接( 爬電距離、電氣間隙和通過密封膠的距離( 絕緣材料的耐非正常熱、耐燃和耐漏電起痕( 防銹性能(產品檢測項目為該產品安全標準規(guī)定的全部適用項目。 4.2.2.3 檢測方法 依據標準規(guī)定的和/或引用的檢測方法和/或標準進行檢測。 4.3初始工廠審查 4.3.1 審查內容 工廠審查的內容為工廠質量保證能力和產品一致性檢查。 4.3.1.1工廠質量保證能力審查 由認證機構派審查員對生產廠按照《工廠質量保證能力要求》(附件1)及國家認監(jiān)委 制定的補充審查要求進行工廠質量保證能力的審查。 4.3.1.2 產品一致性檢查 工廠審查時,應在生產現(xiàn)場對申請認證的產品進行一致性檢查,重點核實以下內容: 1) 認證產品的標識與型式試驗報告上所標明的應一致; 2) 認證產品的結構應與型式試驗時的樣品一致。 3) 認證產品所用的零部件及材料應與型式試驗時申報并經認證機構所確認的一致。 若認證涉及多系列產品,則一致性檢查應每系列產品至少抽取一個規(guī)格型號。 4.3.1.3工廠質量保證能力審查和產品一致性檢查應覆蓋申請認證產品的所有加工場所。 在工廠審查時,對產品安全性能可采取現(xiàn)場見證試驗。 4.3.2 初始工廠審查時間 一般情況下,型式試驗合格后,再進行初始工廠審查。根據需要,型式試驗和工廠審 查也可以同時進行。 工廠審查時間根據所申請認證產品的單元數量確定,并適當考慮工廠的生產規(guī)模,一般 每個加工場所為1至4 個人日。 4.4認證結果評價與批準 4.4.1認證結果評價與批準 由認證機構負責組織對型式試驗、工廠審查結果進行綜合評價,評價合格后,由認 證機構對申請人頒發(fā)認證證書(每一個申請單元頒發(fā)一個認證證書)。認證證書的使用應 符合《強制性產品認證管理規(guī)定》的要求。 4.4.2認證時限 認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日,包括型 式試驗時間、工廠審查后提交報告時間、認證結論評定和批準時間以及證書的制作時間 。 型式試驗時間一般為35個工作日(因檢測項目不合格,企業(yè)進行整改和復試的時間 不計算在內),從收到樣品和檢測費用起計算。 工廠審查后提交報告時間為5個工作日,以審核員完成現(xiàn)場審查、收到生產廠遞交的 不合格糾正措施報告之日起計算。 認證結論評定、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。 4.5獲證后的監(jiān)督 4.5.1 監(jiān)督檢查的頻次 4.5.1.1 一般情況下,自獲證之日起第7個月進行第一次監(jiān)督,以后每隔12個月進行一次 監(jiān)督檢查。 4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次: 1) 獲證產品出現(xiàn)嚴重質量問題或用戶提出嚴重投訴并經查實為持證人責任的; 2) 認證機構有足夠理由對獲證產品與安全標準要求的符合性提出質疑時; 3) 有足夠信息表明生產者、生產廠因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等,從 而可能影響產品符合性或一致性時。 4.5.2 監(jiān)督的內容 獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產品質量保證能力的復查+認證產品一致性檢查,必要時 抽取樣品送檢測機構檢測,見4.5.3。 由認證機構根據工廠質量保證能力要求,對工廠進行監(jiān)督復查?!豆S質量保證能 力要求》(附件1)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復查的必查項目。其他項目可以進 行選查,每4年內至少覆蓋《工廠質量保證能力要求》中規(guī)定的全部項目。 監(jiān)督復查時間根據所申請認證產品的單元數量確定,并適當考慮工廠的生產規(guī)模, 一般為1至2個人日。 4.5.3 獲證后的抽樣檢測 需要時,對獲證產品進行抽樣檢測。抽樣檢測由指定的檢測機構負責,抽樣檢測的 數量與型式試驗樣品數量相同。 對抽取樣品的檢測由認證機構指定的檢測機構在30個工作日內完成檢測。 認證檢測采用的標準所規(guī)定項目均可作為監(jiān)督檢測項目。 認證機構可針對不同產品的不同情況,以及其對產品安全性能影響程度進行部分或 全部項目的檢測。 4.5.4監(jiān)督結果的評價 監(jiān)督復查合格后,可以繼續(xù)保持認證資格使用認證標志。監(jiān)督復查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應 在3個月內完成糾正措施。逾期將撤消認證證書、停止使用認證標志,并對外公告。 5.認證證書 5.1認證證書的保持 5.1.1 證書的有效性 本規(guī)則覆蓋產品的認證證書不規(guī)定截止日期,證書的有效性依賴認證機構定期的監(jiān) 督獲得保持。 5.1.2認證產品的變更 5.1.2.1變更的申請 獲證后的產品,如果涉及產品的安全的設計發(fā)生變更時,應向認證機構提出申請。 5.1.2.2變更評價和批準 認證機構根據變更的內容和提供的資料進行評價,確定是否可以變更或需送樣品進 行測試,如需送樣試驗,測試合格后方能進行變更。 5.2認證證書覆蓋產品的擴展 5.2.1擴展程序 認證證書持有者需要增加與已經獲得認證產品為同一系列內的產品認證范圍時,應從認 證申請開始辦理手續(xù),認證機構應核查擴展產品與原認證產品的一致性, 確認原認證結果對擴展產品的有效性,針對差異做補充檢測或檢查,并根據認證證書持 有者的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。 5.2.2擴展產品樣品的要求 擴展產品時,持證人應先提供技術資料供認證機構審查。需要送樣時,應按本規(guī)則4.2的 要求選送樣品供認證機構核查,并進行檢測,檢測項目由認證機構決定。 5.3認證證書的暫停、注銷和撤消 按《強制性產品認證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。 6.強制性產品認證標志的使用 證書持有者必須遵守《強制性產品認證標志管理辦法》的規(guī)定 6.1使用的標志樣式 [pic] 6.2變形認證標志的使用 本規(guī)則覆蓋產品允許加施變形認證標志。 6.3加施方式 可以采用標準規(guī)格標志(標簽)或模制式兩種方式中的任何一種。 6.4加施位置 應在產品本體上加施認證標志。 7.收費 認證收費由認證機構按國家有關規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件1 強制性產品認證 工廠質量保證能力要求 為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應滿足本文 件規(guī)定的產品質量保證能力要求。 1. 職責和資源 1.1 職責 工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一 名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a)負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持; b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求; c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼 強制性認證標志。 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。 1.2 資源 工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品 要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力 ;建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 2.文件和記錄 2.1工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件,以及為確保產品質量的 相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測 及有關資源的規(guī)定,以及產品獲證后對獲證產品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標 志的使用管理等的規(guī)定。 產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容,其要求應不低于有關該產品的國家標 準要求。 2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些 控制應確保: a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性; b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預期使用; c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質量記錄應清晰 、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據。 質量記錄應有適當的的保存期限。 3.采購和進貨檢驗 3.1 供應商的控制 工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保 供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。 3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確 認檢驗的程序,以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。 關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時 ,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。 工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關 檢驗數據等。 4. 生產過程控制和過程檢驗 4.1工廠應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序 沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業(yè)指導書,使生產過程受 控。 4.2產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監(jiān)控。 4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度。 4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保產品及零部件與認證樣品一致。 5. 例行檢驗和確認檢驗 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產品滿足規(guī)定的要求 。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行 檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除 包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。 確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 6. 檢驗試驗儀器設備 用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查,并滿足檢驗試驗能力。 檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程,檢驗人員應能按操作規(guī)程要求,準確地使用儀器 設備。 6.1 校準和檢定 用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢 定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規(guī)定校準方法、驗收準 則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。 應保存設備的校準記錄。 6.2 運行檢查 對...
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編號:CNCA—01C—001:2001 電氣電子產品類強制性認證實施規(guī)則 電線電纜產品 電線組件 2001-12-07發(fā)布 2002-05-01實施 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 目 錄 1.適用范圍 3 2.認證模式 3 3.認證的基本環(huán)節(jié) 3 3.1認證的申請 3 3.2型式試驗 3 3.3初始工廠審查 3 3.4認證結果評價與批準 3 3.5獲證后的監(jiān)督 3 4. 認證實施的基本要求 4 4.1 認證申請 4 4.2 型式試驗 4 4.3初始工廠審查 5 4.4認證結果評價與批準 7 4.5獲證后的監(jiān)督 7 5.認證證書 9 5.1認證證書的保持 9 5.2認證證書覆蓋產品的擴展 10 5.3認證證書的暫停、注銷和撤消 10 6.強制性產品認證標志的使用 10 6.1使用的標志樣式 11 6.2變形認證標志的使用 11 6.3加施方式 11 6.4加施位置 11 7.收費 11 附件1 12 電氣電子產品類強制性認證實施規(guī)則 電線電纜產品 電線組件 1.適用范圍 本規(guī)則涉及的的產品為:適用于家用和類似一般設備所用的電線組件(即,由帶不可 拆線插頭和不可拆線的連接器的軟纜或軟線構成的組件),不適用于工業(yè)用電線組件, 也不適用于加長電線組件。 2.認證模式 型式試驗 + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督。 3.認證的基本環(huán)節(jié) 3.1認證的申請 3.2型式試驗 3.3初始工廠審查 3.4認證結果評價與批準 3.5獲證后的監(jiān)督 4. 認證實施的基本要求 4.1 認證申請 4.1.1 申請單元劃分 根據連接器和插頭的型式劃分申請單元; 型式、結構基本相同、功能相同、所用材料相同的同一類產品可以作為一個申請單元 。 不同的生產場地的產品為不同的申請單元。 4.1.2 申請文件 申請認證應提交正式申請,并隨附以下文件: 1)產品總裝圖等; 2)關鍵元器件和/或主要原材料清單; 3)同一申請單元內各個型號產品之間的差異說明; 4)其他需要的文件。 4.2 型式試驗 4.2.1型式試驗的送樣 4.2.1.1型式試驗送樣的原則 在認證申請單元中按照產品所屬的類型(見標準圖表)選取代表性樣品進行型式試驗。 4.2.1.2送樣數量 型式試驗的樣品由申請人負責按認證機構的要求選送,并對選送樣品負責。 代表性樣品的數量為15條,覆蓋樣品數量各3條。 4.2.1.3型式試驗樣品及相關資料的處置 型式試驗后,應以適當方式處置已經確認合格的樣品和/或相關資料。 4.2.2型式試驗的檢測標準、項目及方法 4.2.2.1 檢測標準 GB15934-1996《電線組件》 4.2.2.2 檢測項目 尺寸的檢查( 防觸電保護( 接地措施( 端子( 固定式插座的結構( 插頭和移動式插座的結構( 聯(lián)鎖插座( 耐老化、防有害進水和防潮( 絕緣電阻和電氣強度( 接地觸頭的工作( 溫升( 分斷容量( 正常操作( 拔出插頭所需的力( 軟纜及其連接( 機械強度( 耐熱( 螺釘、載流部件及其連接( 爬電距離、電氣間隙和通過密封膠的距離( 絕緣材料的耐非正常熱、耐燃和耐漏電起痕( 防銹性能(產品檢測項目為該產品安全標準規(guī)定的全部適用項目。 4.2.2.3 檢測方法 依據標準規(guī)定的和/或引用的檢測方法和/或標準進行檢測。 4.3初始工廠審查 4.3.1 審查內容 工廠審查的內容為工廠質量保證能力和產品一致性檢查。 4.3.1.1工廠質量保證能力審查 由認證機構派審查員對生產廠按照《工廠質量保證能力要求》(附件1)及國家認監(jiān)委 制定的補充審查要求進行工廠質量保證能力的審查。 4.3.1.2 產品一致性檢查 工廠審查時,應在生產現(xiàn)場對申請認證的產品進行一致性檢查,重點核實以下內容: 1) 認證產品的標識與型式試驗報告上所標明的應一致; 2) 認證產品的結構應與型式試驗時的樣品一致。 3) 認證產品所用的零部件及材料應與型式試驗時申報并經認證機構所確認的一致。 若認證涉及多系列產品,則一致性檢查應每系列產品至少抽取一個規(guī)格型號。 4.3.1.3工廠質量保證能力審查和產品一致性檢查應覆蓋申請認證產品的所有加工場所。 在工廠審查時,對產品安全性能可采取現(xiàn)場見證試驗。 4.3.2 初始工廠審查時間 一般情況下,型式試驗合格后,再進行初始工廠審查。根據需要,型式試驗和工廠審 查也可以同時進行。 工廠審查時間根據所申請認證產品的單元數量確定,并適當考慮工廠的生產規(guī)模,一般 每個加工場所為1至4 個人日。 4.4認證結果評價與批準 4.4.1認證結果評價與批準 由認證機構負責組織對型式試驗、工廠審查結果進行綜合評價,評價合格后,由認 證機構對申請人頒發(fā)認證證書(每一個申請單元頒發(fā)一個認證證書)。認證證書的使用應 符合《強制性產品認證管理規(guī)定》的要求。 4.4.2認證時限 認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日,包括型 式試驗時間、工廠審查后提交報告時間、認證結論評定和批準時間以及證書的制作時間 。 型式試驗時間一般為35個工作日(因檢測項目不合格,企業(yè)進行整改和復試的時間 不計算在內),從收到樣品和檢測費用起計算。 工廠審查后提交報告時間為5個工作日,以審核員完成現(xiàn)場審查、收到生產廠遞交的 不合格糾正措施報告之日起計算。 認證結論評定、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。 4.5獲證后的監(jiān)督 4.5.1 監(jiān)督檢查的頻次 4.5.1.1 一般情況下,自獲證之日起第7個月進行第一次監(jiān)督,以后每隔12個月進行一次 監(jiān)督檢查。 4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次: 1) 獲證產品出現(xiàn)嚴重質量問題或用戶提出嚴重投訴并經查實為持證人責任的; 2) 認證機構有足夠理由對獲證產品與安全標準要求的符合性提出質疑時; 3) 有足夠信息表明生產者、生產廠因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等,從 而可能影響產品符合性或一致性時。 4.5.2 監(jiān)督的內容 獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產品質量保證能力的復查+認證產品一致性檢查,必要時 抽取樣品送檢測機構檢測,見4.5.3。 由認證機構根據工廠質量保證能力要求,對工廠進行監(jiān)督復查?!豆S質量保證能 力要求》(附件1)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復查的必查項目。其他項目可以進 行選查,每4年內至少覆蓋《工廠質量保證能力要求》中規(guī)定的全部項目。 監(jiān)督復查時間根據所申請認證產品的單元數量確定,并適當考慮工廠的生產規(guī)模, 一般為1至2個人日。 4.5.3 獲證后的抽樣檢測 需要時,對獲證產品進行抽樣檢測。抽樣檢測由指定的檢測機構負責,抽樣檢測的 數量與型式試驗樣品數量相同。 對抽取樣品的檢測由認證機構指定的檢測機構在30個工作日內完成檢測。 認證檢測采用的標準所規(guī)定項目均可作為監(jiān)督檢測項目。 認證機構可針對不同產品的不同情況,以及其對產品安全性能影響程度進行部分或 全部項目的檢測。 4.5.4監(jiān)督結果的評價 監(jiān)督復查合格后,可以繼續(xù)保持認證資格使用認證標志。監(jiān)督復查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應 在3個月內完成糾正措施。逾期將撤消認證證書、停止使用認證標志,并對外公告。 5.認證證書 5.1認證證書的保持 5.1.1 證書的有效性 本規(guī)則覆蓋產品的認證證書不規(guī)定截止日期,證書的有效性依賴認證機構定期的監(jiān) 督獲得保持。 5.1.2認證產品的變更 5.1.2.1變更的申請 獲證后的產品,如果涉及產品的安全的設計發(fā)生變更時,應向認證機構提出申請。 5.1.2.2變更評價和批準 認證機構根據變更的內容和提供的資料進行評價,確定是否可以變更或需送樣品進 行測試,如需送樣試驗,測試合格后方能進行變更。 5.2認證證書覆蓋產品的擴展 5.2.1擴展程序 認證證書持有者需要增加與已經獲得認證產品為同一系列內的產品認證范圍時,應從認 證申請開始辦理手續(xù),認證機構應核查擴展產品與原認證產品的一致性, 確認原認證結果對擴展產品的有效性,針對差異做補充檢測或檢查,并根據認證證書持 有者的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。 5.2.2擴展產品樣品的要求 擴展產品時,持證人應先提供技術資料供認證機構審查。需要送樣時,應按本規(guī)則4.2的 要求選送樣品供認證機構核查,并進行檢測,檢測項目由認證機構決定。 5.3認證證書的暫停、注銷和撤消 按《強制性產品認證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。 6.強制性產品認證標志的使用 證書持有者必須遵守《強制性產品認證標志管理辦法》的規(guī)定 6.1使用的標志樣式 [pic] 6.2變形認證標志的使用 本規(guī)則覆蓋產品允許加施變形認證標志。 6.3加施方式 可以采用標準規(guī)格標志(標簽)或模制式兩種方式中的任何一種。 6.4加施位置 應在產品本體上加施認證標志。 7.收費 認證收費由認證機構按國家有關規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件1 強制性產品認證 工廠質量保證能力要求 為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應滿足本文 件規(guī)定的產品質量保證能力要求。 1. 職責和資源 1.1 職責 工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一 名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a)負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持; b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求; c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼 強制性認證標志。 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。 1.2 資源 工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品 要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力 ;建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 2.文件和記錄 2.1工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件,以及為確保產品質量的 相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測 及有關資源的規(guī)定,以及產品獲證后對獲證產品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標 志的使用管理等的規(guī)定。 產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容,其要求應不低于有關該產品的國家標 準要求。 2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些 控制應確保: a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性; b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預期使用; c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質量記錄應清晰 、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據。 質量記錄應有適當的的保存期限。 3.采購和進貨檢驗 3.1 供應商的控制 工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保 供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。 3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確 認檢驗的程序,以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。 關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時 ,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。 工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關 檢驗數據等。 4. 生產過程控制和過程檢驗 4.1工廠應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序 沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業(yè)指導書,使生產過程受 控。 4.2產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監(jiān)控。 4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度。 4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保產品及零部件與認證樣品一致。 5. 例行檢驗和確認檢驗 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產品滿足規(guī)定的要求 。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行 檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除 包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。 確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 6. 檢驗試驗儀器設備 用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查,并滿足檢驗試驗能力。 檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程,檢驗人員應能按操作規(guī)程要求,準確地使用儀器 設備。 6.1 校準和檢定 用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢 定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規(guī)定校準方法、驗收準 則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。 應保存設備的校準記錄。 6.2 運行檢查 對...
001-隨綫組件GB要求(doc)
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