2000－2001年度中國中藥行業(yè)研究報(bào)告(doc)
第一部分 中藥行業(yè)相關(guān)概念與投資特性 到底哪些產(chǎn)品才是中藥？ 中藥行業(yè)的成長(zhǎng)性如何？ 中藥的盈利性和投資要求有哪些？ 中藥行業(yè)有什么特點(diǎn)？ 第一章 中藥相關(guān)概念與行業(yè)投資特性 第一節(jié) 中藥的概念和中藥品種的發(fā)展 [pic] 對(duì)于中藥的概念，業(yè)界的認(rèn)識(shí)一直比較模糊。以下是中藥專家顧進(jìn)華先生的分析，很 有價(jià)值： 一、中藥的概念 　 1、問題的提出 　 在中國幾千年的文明歷史中，包括植物、動(dòng)物和礦物在內(nèi)的豐富的天然藥材是防治人和 動(dòng)物疾病的主要武器。由于其中的植物性藥材占大多數(shù)，使用也更普遍，所以我國古來 相沿，把藥物稱作“本草”。 　 “中藥”一詞的出現(xiàn)是在近代。1840年鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)以后，包括西方醫(yī)藥學(xué)在內(nèi)的近代實(shí)驗(yàn)科 學(xué)大量涌入中國，國人接觸到一類新的醫(yī)藥形式，在中國開始出現(xiàn)兩種有著較大差異的 醫(yī)藥學(xué)系統(tǒng)并存的局面。 由于我國古已有之的藥物的應(yīng)用是以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論為基礎(chǔ)，有著獨(dú)特的理論體 系和應(yīng)用形式，反映了我國自然資源及歷史、文化等方面的若干特點(diǎn)，所以人們把它稱 為“中藥”。 眾所周知，中醫(yī)藥學(xué)與西方以實(shí)體分析為特征的醫(yī)藥學(xué)所用的研究手段及思維方法不 同。鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)以后的百年間，近代自然科學(xué)在中國大地上大放異彩，西方醫(yī)藥學(xué)迅猛崛 起。在這同時(shí)，中醫(yī)藥學(xué)備受責(zé)難，解放前甚至瀕于被“廢止”的境地。 隨著新中國的建立和現(xiàn)代以綜合為特征的系統(tǒng)論、信息論、控制論等學(xué)科的興起，特 別是基礎(chǔ)知識(shí)日益枯竭的西醫(yī)藥學(xué)在藥物研究和應(yīng)用方面遇到重重困難的今天，人們的 目光更多地轉(zhuǎn)到中醫(yī)藥方面，對(duì)中醫(yī)中藥進(jìn)行研究的角度、方法、途徑、甚至目的也越 來越多。同時(shí)，對(duì)中藥概念的理解也是眾說紛紜，莫衷一是。 中藥學(xué)作為一門獨(dú)立的學(xué)科，據(jù)考證，在兩千多年前即已基本確立，以《神農(nóng)本草經(jīng) 》的問世為主要標(biāo)志。作為一門學(xué)科的基本概念，“中藥”，應(yīng)該有一個(gè)明確的定義和內(nèi)涵 。近年來迅速發(fā)展的中藥鑒定學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥化學(xué)、中藥炮制學(xué)等中藥學(xué)二級(jí)學(xué) 科的發(fā)展方向無不與中藥概念的理解緊密相關(guān)。同時(shí)，新藥開發(fā)中的中藥與西藥的研制 思路與歸口管理，以及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中中西藥物的劃分及收載形式的確定，更是實(shí)實(shí)在 在地受到這個(gè)問題的影響。 那么，中藥的定義是什么？什么樣的藥物才能稱得上是中藥呢？一般認(rèn)為：凡主產(chǎn)于 中國，在中醫(yī)藥學(xué)基本理論指導(dǎo)下，長(zhǎng)期為中醫(yī)所習(xí)用的原生藥物叫中藥。這個(gè)定義中 的中藥能反映我國自然資源及歷史、文化等方面的若干特點(diǎn)，內(nèi)涵比較豐富，但明顯縮 小了中藥概念的外延，只能包含部分中國的傳統(tǒng)藥物，使許多現(xiàn)在公認(rèn)的“中藥”找不到 自己的位置。這就需要我們客觀地、公正地找到中藥概念的本質(zhì)。 2、歷史回顧 要正確認(rèn)識(shí)這個(gè)問題，首先應(yīng)該認(rèn)識(shí)到中藥體系不是一個(gè)封閉的系統(tǒng)，在歷史的發(fā)展 進(jìn)程中，它不斷地納入一些新藥、不斷地納入其他學(xué)科的一些于己有益的發(fā)展成果。 它從國外吸收了大量以天然植物藥為主的藥物。 世界上最早由國家頒布的藥典《新修本草》（又稱《唐本草》）在《神農(nóng)本草經(jīng)集注》的基 礎(chǔ)上增加收載了密陀僧、血竭、硇砂、郁金、阿魏、安息香、龍腦香、訶黎勒、胡椒、 薄荷等很多外來藥物；五代時(shí)撰寫的《海藥本草》大量記載了當(dāng)時(shí)廣州一帶已用、由海外 傳入的如檀香、乳香、沉香、蘇合香等香藥；李時(shí)珍的《本草綱目》也記載了明朝引進(jìn)的 曼陀羅、番紅花、番木鱉、阿芙蓉等外來藥。提取奎寧的原料－－金雞納樹皮，1640年 左右傳入歐洲，1695年傳入中國，清朝趙學(xué)敏的《本草綱目拾遺》已載入此藥。顛茄草， 其葉于1809年開始收載于《英國藥典》，本世紀(jì)傳入我國。西洋參，華僑在美國發(fā)現(xiàn)了它 ，于是引入到中藥里來，現(xiàn)在國內(nèi)引種栽培也已獲得成功。最近傳入中國的還有穿心蓮 、水飛薊等等。 除了天然植物、動(dòng)物和礦物以外，隨著社會(huì)和文化的演進(jìn)，利用其它學(xué)科的知識(shí)和方 法制成的化學(xué)制成品、炮制加工品亦越來越多地涌現(xiàn)出來。 先秦時(shí)期，在采礦和冶金技術(shù)基礎(chǔ)上出現(xiàn)了近代化學(xué)的前驅(qū)－－煉丹術(shù)。漢代已能煉 制適用于治病的礦物藥，到晉代，煉丹術(shù)盛行，葛洪所著《抱樸子》中載有許多類如“丹砂 燒之成水銀，積變又還成丹砂”的制藥化學(xué)實(shí)驗(yàn)，客觀上導(dǎo)致了制藥化學(xué)的發(fā)展，為中藥 體系增添了用雄黃煉制的砒石，用水銀等煉制的輕粉、鉛丹、白降丹等主要以礦物為原 料的化學(xué)合成藥物。《證類本草》記載有“秋石”（主含尿甾體性激素）的制備法，其中陽 煉法成功地應(yīng)用了皂甙沉淀甾體這一特異反應(yīng)。 南北朝時(shí)期開創(chuàng)的新興分支學(xué)科－－炮制學(xué)使得藥物加工技術(shù)得到了很大的發(fā)展?！?炮炙論》是我國最早的制藥專著，其中敘述了各種藥物經(jīng)過適宜的炮制，可以提高藥效， 減輕毒性或烈性。如“凡修事巴豆，敲碎，以麻油并酒等煮，研膏后用?！奔词前投沟呐?制方法。宋朝廷頒行的《太平惠民和劑局方》設(shè)有專章討論炮制技術(shù)，將炮制列為法定的 制藥技術(shù)，其中的許多炮制方法一直沿用至今，特別是修制、水治、火治、水火共制等 制藥法則的應(yīng)用最為普遍?，F(xiàn)在，制川烏、膽南星、制何首烏、制草烏、蜜甘草、酒大 黃等外部形狀未發(fā)生很大變化的很多炮制品已經(jīng)是該藥材應(yīng)用的主要形式。 修制、水治、火治、水火共制等法則以外的“其他制法”（不水不火法）中有發(fā)酵法、 發(fā)芽法、制霜法、提凈法、干餾法等，由此制成的六神丸、淡豆豉、巴豆霜、蘆薈、薄 荷腦、阿膠、白礬以及植物揮發(fā)油、脂肪油、樹脂等炮制加工品，其外形多已與原植（ 動(dòng)、礦）物產(chǎn)生了根本性的變化，藥物的應(yīng)用形式進(jìn)一步得到了增加，其中包括酵母制 劑（如六神丸）、化學(xué)單體藥物（薄荷腦）等。 可見，從古至今，中藥的品種、形式一直在不斷地增加。中藥不僅包括國內(nèi)、國外的 多種天然植、動(dòng)、礦物藥，也有經(jīng)人工炮制加工形成的炮制加工品，更有靠化學(xué)制藥方 法得到的一些化學(xué)單體或混合物。因此說，在形式上，中藥與以化學(xué)合成藥物、天然產(chǎn) 物及其結(jié)構(gòu)的衍生物為主體的西藥并沒有本質(zhì)的區(qū)別，并不能籠統(tǒng)地按是否是天然原生 藥物或人工合成藥物來區(qū)分中西藥物。當(dāng)然，也不能一律按古代本草有無記載來判斷是 否是中藥。中藥定義中沒有必要加“凡主產(chǎn)于中國”、“長(zhǎng)期為中醫(yī)習(xí)用”、“原生”等定語 。 3、中藥概念的本質(zhì)認(rèn)識(shí) 隨著人們對(duì)中醫(yī)藥理論的深入研究，我們知道，中醫(yī)藥學(xué)不是一種“死去的文明”的紀(jì) 念品。她的深厚的理論基礎(chǔ)及在實(shí)踐的考驗(yàn)中不斷向前邁進(jìn)的事實(shí)告訴我們，她具有很 強(qiáng)的生命力，是一個(gè)永遠(yuǎn)不會(huì)自我封閉的體系。因此，我們應(yīng)該抓住其本質(zhì)的特征，拋 卻附加在“中藥”概念上的種種羈絆。 只要能從療效直接總結(jié)歸納出藥物本身的獨(dú)特性能（中藥藥性），功效用中醫(yī)藥學(xué)的 術(shù)語和指標(biāo)表述，使用時(shí)能根據(jù)理、法、方、藥的思維順序辨證配伍用藥，則該藥物即 已被納入中醫(yī)藥學(xué)體系，成為了中藥。所以，在東西方醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)還存在著較大差異 的今天，中藥的概念應(yīng)該描述為“在中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，用以防治疾病的藥物”。 二、中藥品種的發(fā)展 　 1、我國中西藥物品種的劃分問題 藥物品種在劃分上有很多種方法。有的以藥物的自然屬性為分類特征，把藥物劃分為天 然植（動(dòng)、礦）物藥、化學(xué)合成藥、經(jīng)提取得到的藥物等，還可以分為無機(jī)藥品類、有 機(jī)藥品類、生藥類和其他生物藥品類；有的以與臨床相結(jié)合的功能為分類特征，中藥分 為解表藥、清熱藥、祛風(fēng)濕藥、理氣藥等，西藥分為解熱鎮(zhèn)痛藥、抗腫瘤藥、抗瘧藥、 擬膽堿藥等；還有的按療效把藥物分為內(nèi)科用藥、外科用藥、婦科用藥、兒科用藥、五 官科用藥。所有這些分類方法都有藥物自身的客觀依據(jù)，可以把一種藥物比較明確地放 在哪一類里。 要把一種藥物是中藥還是西藥分得清清楚楚則是相當(dāng)困難的，在一定程度上來說，不 加任何條件地判定一種藥物是中藥還是西藥是做不到的。大黃是中醫(yī)長(zhǎng)期應(yīng)用的傳統(tǒng)藥 物，具有瀉下攻積、清熱瀉火的功效，西醫(yī)則習(xí)慣當(dāng)作苦味健胃藥來使用?；墼谥?醫(yī)藥系統(tǒng)內(nèi)是清熱解暑、利尿通淋的藥物，而西醫(yī)藥則多用它來作為輔形劑。單從藥物 自身的屬性去判定一個(gè)藥物是中藥還是西藥，越來越行不通了，我們應(yīng)該考慮的是藥物 自身以外的外在因素，即人為的文化因素。隨著世界文化（主要是東西方文化）的融合 ，各種藥物可以在各種文化氛圍（即各種理論指導(dǎo)下）得到應(yīng)用，區(qū)分中藥和西藥這兩 種帶有特定含義的藥物需要以指導(dǎo)應(yīng)用的理論是什么為標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行。將來，很有可能有 不少藥物只有在應(yīng)用的時(shí)候才能判定是中藥還是西藥。 本文第一部分所論述的中藥定義，現(xiàn)在已為不少人所接受。這個(gè)概念可以包容在中醫(yī) 藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的所有形式的藥物。有人認(rèn)為當(dāng)今是中西方文化激烈交融、互相 滲透的時(shí)代，中西藥物不僅在形式上，而且在品種上也是互相借鑒，越來越趨向一致， 只要能歸納出藥物的中藥藥性，應(yīng)用的時(shí)候也按理、法、方、藥的程序，那么，現(xiàn)在的 西藥都將“成為”中藥。這個(gè)論斷從理論上講，并不違背中藥的概念，但是，從客觀上來 說是行不通的。西藥大多是單體藥物，藥品標(biāo)準(zhǔn)中一般皆先列出其結(jié)構(gòu)式，言明分子量 、熔點(diǎn)等限制條件。這類藥物在講求微觀結(jié)構(gòu)分析的西醫(yī)藥理論指導(dǎo)下應(yīng)用比當(dāng)作中藥 來應(yīng)用可能具有更大的優(yōu)勢(shì)。 另一方面，如果機(jī)械地用西醫(yī)藥學(xué)的觀點(diǎn)和方法去研究中藥，片面地用幾個(gè)有效成分 去代替中藥，那么，中藥的優(yōu)勢(shì)也會(huì)不復(fù)存在。 由此可見，雖然中西藥物品種可以相互借鑒，但是，它們還是有各自的特色與優(yōu)勢(shì)， 在實(shí)際應(yīng)用中，我們應(yīng)該進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)中西藥物品種的特色與優(yōu)勢(shì)，以此作為目前劃分中 西藥物的依據(jù)。 這就要求我們明確什么是中藥的特色與優(yōu)勢(shì)，在中藥新品種的研究與開發(fā)中注重什么 樣的中藥優(yōu)勢(shì)品種。 2、中藥的優(yōu)勢(shì)品種 中醫(yī)藥學(xué)的特色與優(yōu)勢(shì)在于整體觀念與辨證論治。同樣，在中藥被認(rèn)識(shí)、應(yīng)用過程中 ，體現(xiàn)的也是這兩點(diǎn)： 首先，中藥的藥性、功效都是在臨床用藥中直接歸納出來的。在人或動(dòng)物體這個(gè)復(fù)雜 的大系統(tǒng)中輸入一定形式的藥物，觀察綜合作用的效果，從而總結(jié)出藥物作用于機(jī)體的 性質(zhì)。這里注重的并不是片面的構(gòu)——效關(guān)系，而是整體性的藥——效關(guān)系，因而具有很強(qiáng) 的整體性與客觀性。中藥的復(fù)方配伍，更能體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)理論的整體觀念。 其次，中藥的應(yīng)用遵照理、法、方、藥辨證論治的原則，使方中藥物構(gòu)成一個(gè)功效整 體，與機(jī)體的綜合狀況——證相對(duì)應(yīng)。中藥復(fù)方可以隨證加減，同時(shí)，由于組成復(fù)方這樣 復(fù)雜系統(tǒng)的各組分并不是孤立地發(fā)揮作用，它們相互之間的化學(xué)反應(yīng)和作用于機(jī)體時(shí)產(chǎn) 生的生理生化拮抗、協(xié)同，使得組合整體的作用常常不是簡(jiǎn)單地等于各組分孤立時(shí)作用 的總計(jì)和，而突現(xiàn)出一些各單組分所不具備的新性質(zhì)，使得復(fù)方能夠更有力地供糾正機(jī) 體的不平衡狀態(tài)之用。 從成分的多樣性這個(gè)角度來看，每味具復(fù)雜成分的中藥材都是一個(gè)完整的“復(fù)方”。中 醫(yī)幾千年的臨床應(yīng)用也證明，許多有很好療效的藥物都是許多分子按一定的比例組成的 復(fù)合物，絕大多數(shù)天然藥物都是這樣。 在中藥的研究中，成分的多樣性與單一性問題在中藥注射劑中反映得比較突出。中藥 注射劑的澄明度與藥物提純程度之間的矛盾一直是個(gè)棘手的問題，要得到比較好的澄明 度，現(xiàn)在多通過把藥物進(jìn)一步提純來得到，但往往是澄明度解決了，中藥以前的藥性、 功效也已幾乎喪失殆盡，或者甚至表現(xiàn)出來的是與原來藥物功效毫不相干的作用。雖然 通過這種提純也可以得到某些新型的藥物，但當(dāng)其較純的成分作用于機(jī)體時(shí)，就不是原 來那種含有多種成分的中藥了，這樣就失去了中藥原有的特色與優(yōu)勢(shì)，很難針對(duì)復(fù)雜機(jī) 體中一系列的狀態(tài)變量發(fā)揮有效的作用。 因此，復(fù)合藥物的保持在中藥特色的保持中是一個(gè)比較重要的問題?？梢哉f，中藥的 優(yōu)勢(shì)品種主要在這些復(fù)合藥物里面，包括天然藥物、復(fù)方制劑（甚至中西復(fù)方制劑）。 中藥新品種的研制與開發(fā)也應(yīng)該把重點(diǎn)放在以天然藥物為主的復(fù)合藥物這些中藥的優(yōu)勢(shì) 品種上面。 國內(nèi)生藥學(xué)把中藥中天然或稍事加工的植、動(dòng)物藥材作為自己的主要研究對(duì)象，反映 了重視天然復(fù)合藥物的動(dòng)向。 七十年代國內(nèi)的中草藥運(yùn)動(dòng)挖掘了大量以天然植物藥為主的民間草藥，極大地豐富了 祖國醫(yī)藥學(xué)寶庫，為臨床用藥提供了很多頗具成效的藥物。有人把中藥與草藥概稱為“中 草藥”，在一定程度上反映了當(dāng)今單味中藥藥材的現(xiàn)狀。 近些年來，對(duì)民族藥的整理與研究也取得了相當(dāng)?shù)某煽?jī)。雖然蒙藥、維藥、藏藥等民 族藥的用藥理論與中醫(yī)藥理論并不完全一致，但由于它們本是同出一源，且民族藥絕大 部分是天然植、動(dòng)物藥，因此，民族藥的研究和應(yīng)用與中藥并沒有本質(zhì)上的不同。我國 現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥部分已收入了一部分民族藥，其收錄形式與傳統(tǒng)中藥相同，在 一定程...
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