2000版ISO9001實(shí)戰(zhàn)范本Ⅱ
5.2.2 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審
1) 條款

7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審
組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：在投標(biāo)、接受合同或訂單之前），并應(yīng)確保：
a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；
b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予以解決；
c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。
評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄（見4.2.4）。
在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接收前得確認(rèn)。
產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改。組織應(yīng)確保相關(guān)人員知道已變更產(chǎn)品。

2) 條款理解
規(guī)定了組織對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審的對(duì)象（見7.2.1條）的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果的記錄和修改方面的要求。要注意的是：
A. 評(píng)審對(duì)象包括：
a) 組織已識(shí)別的顧客的要求；
b) 組織已自行確定的附加要求。
B. 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄，對(duì)評(píng)審過程中提出的問題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施也記錄。
C. 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)；
a) 相應(yīng)的文件（如合同、標(biāo)書、訂單）應(yīng)得到修改；
b) 并應(yīng)把的修改、變更通知相關(guān)人員。
3) 同ISO9001：1994的對(duì)比；
A. 此條款同ISO9001：1994中 4.3條款相對(duì)應(yīng)；
B. 變動(dòng)情況：
a) 更明確了評(píng)審的對(duì)象是“已識(shí)別的顧客要求連同組織確定的附加要求”；
b) 對(duì)評(píng)審時(shí)間的要求更符合標(biāo)準(zhǔn)適用范圍擴(kuò)大的變化；
c) 增加了應(yīng)記錄評(píng)審后跟蹤措施的要求；
d) 增加了產(chǎn)品要求發(fā)生變化時(shí)，相關(guān)文件應(yīng)得到修改的要求。
5.2.3 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.2.3顧客溝通
1) 條款

7.2.3 顧客溝通
組織應(yīng)針對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排；
a) 產(chǎn)品信息；
b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；
c) 顧客反饋、包括顧客投訴。

2) 條款理解
A. 組織需要在下面三個(gè)階段與顧客溝通：
a) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前；
b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中；
c) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后。
B. 組織對(duì)條款中三個(gè)方面與顧客溝通的方式，內(nèi)容、時(shí)間、內(nèi)部協(xié)調(diào)結(jié)果的處理等應(yīng)作出規(guī)定并實(shí)施，以確保滿足顧客的要求。
3) 同ISO9001：2000的對(duì)比：
此條款為新增條款。
5.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)
針對(duì)不同的對(duì)象，可分為產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、過程的設(shè)計(jì)開發(fā)等。
5.3.1 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃：
1) 條款
7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃
組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。
設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃應(yīng)確定：
a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段；
b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；
c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。
對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同組別之間的接口應(yīng)加以管理，以確保有效溝通，
并明確職責(zé)。
策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。
2) 條款理解
策劃包括：
A. 本條款是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)而言，為此必須對(duì)產(chǎn)品和開發(fā)進(jìn)行控制。
a) 不同類型的產(chǎn)品有不同的設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段。
b) 同一類型不同型號(hào)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)和開發(fā)階段也可能是不同的。
B. 針對(duì)各個(gè)階段，確定適合的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；
C. 確定每項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限；
D. 還要考慮參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同組別之間的接口；
a) 不同組別可能涉及到：
 組織的不同職能和不同層次；
 組織的外部。
b) 明確職責(zé)；
 明確職責(zé)；
 規(guī)定溝通方式；
 并對(duì)其進(jìn)行管理，確保溝通有效。
E. 策劃的輸出要形成文件，且應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)修改更新。
3) 同ISO9001：1994對(duì)比
A. 此條款同ISO9001：1994中4.4.2與5.4.4.3條款相對(duì)應(yīng)。
B. 變動(dòng)情況：
a) 明確切對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的接口進(jìn)行“管理”的要求，但管理的方式可由組織自行規(guī)定；
b) 管理的結(jié)果應(yīng)“確保有效的溝通，并明確職責(zé)”。
5.3.2 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入
1) 條款
2000版ISO9001實(shí)戰(zhàn)范本Ⅱ