2設備選型購置驗收管理規(guī)定(doc)
| |頒發(fā)部門 | | | |接收部門 | | |設備選型、購置和驗收管理規(guī)定 | | | | |生效日期 | | |管理標準---設備 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 3 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | 1目的 規(guī)范設備的選型、購置和驗收，確保設備安全有效，滿足生產(chǎn)要求。 2范圍 所有生產(chǎn)設備和主要檢驗設備。 3責任 3.1設備科負責制定設備選型、購置和驗收管理規(guī)定。 3.2 設備科和其它有關部門執(zhí)行此規(guī)定的責任。 4 內(nèi)容 4.1設備的選型 4.1.1 設備選型由技術科負責完成。 4.1.2 設備選型的主要原則 A 設備選型應符合工藝要求。 B 設備選型應符合GMP要求。 C 設備選型應盡可能選擇技術先進、工藝先進的設備，不能選取正淘汰或即將淘汰設備。 D 設備選型應考慮到工藝布局與生產(chǎn)條件。。 E 設備選型應考慮到易于進行設備清潔等方面。 4.2 設備的購置 第 2 頁/共3 頁 | | 4.2.1設備的購置計劃提出、批準、資金計劃的審批。 4.2.1.1設備購置計劃可由設備使用部門提出，也可由設備科提出，經(jīng)設備科長審核后交 廠長批準。 4.2.1.2經(jīng)批準的設備計劃交由技術科選型后，交設備科作設備購置資金計劃，交廠長批 準。 4.2.2 由設備科負責組織設備的購置。 4.2.3 設備購置應遵循的主要原則有： A 所購設備必須是技術科所選型號。 B 采購時型號變化需經(jīng)技術科長同意。 C 設備購置前需由設備科組織有關部門確定設備生產(chǎn)廠家。必要時到生產(chǎn)廠家進行實地考 察。 D 設備購置應考慮到生產(chǎn)要求和設備維修要求。 4.3設備的驗收 4.3.1設備驗收由設備科組織完成。驗收必須有技術科、設備使用部門人員參加。 4.3.2設備驗收內(nèi)容： A 設備原始資料：包括設備使用說明書、合格證、隨機配件、易耗清單，有的設備還需有 安裝圖紙、設備材質(zhì)證明。 B 外觀質(zhì)量驗收：設備開箱后，可觀察到的外觀質(zhì)量：設備表面有無劃痕劃傷，有無裂縫 等。 C 設備安裝、調(diào)試驗收：由設備科人員或廠家派員按安裝說明或安裝圖紙完成設備的安裝 后，連接上水、電、汽（氣），確認設備安裝；按設備使用說明書，對設備進行調(diào)試， 確認設備是否運轉(zhuǎn)正常，設備的技術性能能否達到設計要求，必要時須進行運行確認和 性能確認。 4.3.3設備驗收步驟：按以上內(nèi)容依次驗收，并由參與驗收人員填寫設備驗收記錄；設備 使用部門、技術科提出驗收意見，最后由設備科長作驗收結論。 4.3.4驗收結果的處理 4.3.4.1驗收合格的設備可簽單接收。 第 3 頁/共3 頁 | | 4.3.4.2驗收嚴重不合格或不合格的設備應退回廠家。 4.3.4.3 驗收輕微不合格的設備可與廠家商議，要求廠家按本廠改進意見修復后再予以驗收。 5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存期限 設備驗收記錄 設備科 至本設備報廢
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