3設備分類管理(doc)
| |頒發(fā)部門 | | | |接收部門 | | |設備分類管理規(guī)定 | | | | |生效日期 | | |管理標準---設備 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 3 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | 1目的 根據(jù)設備使用性質和產品質量的關系及安全程度，進行分類維修保養(yǎng)，以確保處于正常 狀態(tài)，滿足生產的需要。 2范圍 適用于廠各種生產設備、動力設備的管理。 3責任 設備科有關人員。 4內容 4.1設備的分類 4.1.1 A 類設備： A1指受政府部門監(jiān)控的特種設備, 如鍋爐、電梯等。 A2對生產的產品質量有直接影響固體制劑設備，如壓片機、一步制粒機、三維混合機、 膠囊充填機、包衣機、鋁塑包裝機、顆粒包裝機、雙鋁包裝機、多效過濾器層流罩、空 氣凈化裝置等設備。 A3對生產的質量有直接影響的輸液設備。如離子水處理系統(tǒng)、蒸餾水系統(tǒng)、輸液灌封機 、內洗瓶機、外洗瓶機、塞塞翻塞機、壓蓋機、安培滅菌柜、濃配罐、稀配罐、輸液泵 及水泵等設備。 A4對生產的產品質量有直接影響的小針劑設備。如：小針劑灌封機、噴清 第 2 頁/共 3 頁 | | 洗機、烘干機、安培滅菌柜及液體泵、濃配罐、稀配罐等設備。（附件一） 4.1.2 B 類設備： B類設備指設備價值較高，對產品質量起間接影響的設備，如空氣壓縮機、柴油發(fā)電機等 。 4.1.3 C類設備： C類設備指除A、B類以外的生產設備，指對產品質量無影響而與生產進度相關，且本身價 值較低的設備。如：各種輸送帶和起重設備、各種水泵等設備。 4.2 年度A、B類設備大修、中修 4.2.1 設備科設備管理人員根據(jù)設備使用時間,運行情況,工作狀態(tài)等，結合廠實際生產情況制 定年度設備大修（中修）計劃，并組織實施。（附件二） 4.2.2 年度大修（中修）計劃（包括資金使用，備件更換、維修時間），經設備科長、主管廠 長審批后，由設備管理人員組織實施，并記錄維修情況、更換部件，維修完成后由設備 使用部門驗收。 4.2.3 設備管理部門建立和保存設備大、中修記錄（附件三），并將A、B類設備大中修情況記 錄在設備維修記錄檔案。（附件四） 4.2.4 屬技改、技革項目報廠長審批后實施。 4.3 設備月度計劃檢修控制程序 4.3.1 設備科設備管理人員負責廠機電設備和附屬機電設備的保養(yǎng)、檢修管理工作。 4.3.2 設備科設備管理人員根據(jù)廠實際生產情況和設備使用時間制定月度設備保養(yǎng)、檢修計劃 （附件五） 4.3.3 設備檢修計劃經設備科長審核后報主管廠長批準，由機修實施，并做好設備檢修記錄（ 附件五） 4.3.4 設備檢修完畢后由使用部門驗收。 4.3.5 設備科設備管理人員負責對月度設備檢修計劃及完成記錄存檔。 4.3.6 屬A、B類設備，更換零件應記錄在設備維修檔案。 第 3 頁/共 3 頁 | | 5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存期限 附件一：A、B類設備臺帳 設備科 三年 附件二：年度大、中修計劃表 設備科 三年 附件三：設備大、中修記錄 設備科 三年 附件四：設備維修記錄檔案 設備科 三年 附件五：月度設備檢修計劃及完成記錄 設備科 三年
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