43安瓿清洗、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門(mén) | | |安瓿清洗、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門(mén) | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門(mén) | | 1目的 建立安瓿清洗、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 安瓿瓶清洗滅菌的操作。 3責(zé)任 車(chē)間工藝員、洗瓶、滅菌操作工、質(zhì)監(jiān)員。 4參考文件 SOP文件之安瓿清洗滅菌操作 5內(nèi)容 5.1 清洗前準(zhǔn)備 5.1.1 由整瓶崗位送來(lái)的安瓿，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，要求數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量符合要求。 5.1.2 做好室內(nèi)衛(wèi)生、清除設(shè)備上一切雜物，擦拭臺(tái)面油污，用洗衣粉刷洗與瓶子有接觸的流 水工作面。 5.1.3 檢查過(guò)濾后的洗瓶用水，澄明度合格后備用。 5.1.4打開(kāi)洗瓶水閥門(mén)，檢查洗瓶機(jī)各噴水孔是否暢通，洗瓶水壓力應(yīng)適宜。 5.2 超聲波洗安瓿瓶 5.2.1 開(kāi)機(jī)前 5.2.1.1 檢查電源、注射用水水源和壓縮空氣情況是否正常，如有故障應(yīng)排除。 5.2.1.2 檢查各傳動(dòng)齒輪，滑動(dòng)軸承凸輪槽等應(yīng)正常。注入適量潤(rùn)滑油。 5.2.1.3 整機(jī)內(nèi)外部清洗干凈，符合要求。 5.2.1.4 注入注射用水，給水槽內(nèi)注水檢查水量達(dá)到溢流管頂部為止。 5.2.1.5 清洗前的安瓿應(yīng)符合質(zhì)量要求。 5.2.1.6 嚴(yán)格檢查整機(jī)各部件正常符合要求。 5.2.1.7 轉(zhuǎn)動(dòng)手動(dòng)試車(chē)盤(pán)，檢查主要部位確認(rèn)無(wú)誤。 5.2.1.8 若在洗、烘、灌封聯(lián)動(dòng)線上操作，應(yīng)與下工序速度相銜接。 5.2.2 開(kāi)機(jī) 5.2.2.1 接通控制箱的主開(kāi)關(guān)，綠色信號(hào)燈亮。 5.2.2.2 相繼打開(kāi)壓縮空氣和注射用水控制閥調(diào)整壓力。 5.2.2.3 相繼打開(kāi)水泵閥，噴淋小閥和超聲波旋鈕，檢查濾水澄明度，應(yīng)符合要求。 5.2.2.4 合格安瓿陸續(xù)放入清洗抽斗中。 5.2.2.5 正常運(yùn)行開(kāi)始：安瓿浸入—超聲波清洗—水汽沖洗—推入烘干機(jī)中。 5.2.2.6 運(yùn)行過(guò)程中，發(fā)生故障時(shí)，主機(jī)會(huì)自動(dòng)停機(jī)，應(yīng)及時(shí)檢修，注意安全。 5.2.2.7 安瓿清洗過(guò)程中做好原始操作記錄。 5.2.3 工作完畢 5.2.3.1 關(guān)閉主機(jī)停機(jī)按鈕，停止運(yùn)行。 5.2.3.2 關(guān)閉水泵、噴淋、超聲波、壓縮空氣和注射用水等按鈕和閥門(mén)。 5.2.3.3 將電器的主開(kāi)關(guān)斷開(kāi)，產(chǎn)電源們號(hào)熄滅。 5.2.3.4 將水槽內(nèi)循環(huán)水和注射用水過(guò)濾器下的余水放盡。 5.2.3.5 將水槽內(nèi)玻璃渣清除。 5.2.3.6整機(jī)內(nèi)外部分別進(jìn)行清潔、整理，應(yīng)符合要求。 5.2.3.7 經(jīng)檢查合格后，掛上狀態(tài)標(biāo)志。 5.3 安瓿滅菌（遠(yuǎn)紅外燧道式烘箱） 5.3.1 開(kāi)機(jī)前： 5.3.1.1 檢查設(shè)備電器及各轉(zhuǎn)動(dòng)部位是否正常，若有故障應(yīng)排除，并經(jīng)常在傳動(dòng)部位添加潤(rùn)滑油 。 5.3.1.2 檢查烘箱內(nèi)部，不銹鋼傳送帶，外部及儀表部位是否清潔，符合規(guī)定要求。 5.3.1.3 確定烘箱內(nèi)烘干滅菌溫度（180℃~220℃）與停機(jī)溫度100℃，調(diào)整到位（到時(shí)自動(dòng)停機(jī)） 5.3.2 開(kāi)機(jī)： 5.3.2.1 接通控制箱的主開(kāi)關(guān)。 5.3.2.2 開(kāi)動(dòng)烘箱的各部位儀表控制按鈕，并將烘箱進(jìn)出口的升降板調(diào)整到合適位置。 5.3.2.3 本機(jī)開(kāi)始運(yùn)行聯(lián)接清洗機(jī)上已洗凈安瓿，進(jìn)行干燥殺菌。烘箱傳送帶運(yùn)行的速度，應(yīng)符 合干燥、殺功物要求。 5.3.2.4 運(yùn)行過(guò)程中，發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整或停機(jī)檢修。 5.3.3 工作完畢 5.3.3.1 關(guān)閉電源和儀表各部位有關(guān)按鈕。 5.3.3.2 待燧道烘箱冷卻后，按規(guī)定清潔烘箱內(nèi)部和不銹鋼傳送帶，并取盡安瓿碎渣。同時(shí)將設(shè) 備外部打掃干凈，應(yīng)符合要求。檢查合格后，掛上狀態(tài)標(biāo)志。 5.3.3.3 按規(guī)定做好操作記錄。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：安瓿清洗、滅菌崗位操作工、工藝員、質(zhì)監(jiān)員。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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