49雙鋁包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門(mén) | | |雙鋁包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門(mén) | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---生產(chǎn) |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門(mén) | | 1 目的 建立雙鋁箔包裝的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保證內(nèi)包產(chǎn)品質(zhì)量。 2 范圍 固體制劑車(chē)間雙鋁包裝崗位。 3 責(zé)任 3.1 分裝工序組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織操作人員正確實(shí)施操作。 3.2 車(chē)間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。 3.3 雙鋁包裝崗位操作人員按本程序正確操作。 4 內(nèi)容 4.1 包裝前準(zhǔn)備 4.1.1 關(guān)掉紫外線燈（車(chē)間工藝員生產(chǎn)前一天下班時(shí)開(kāi)紫外線燈）。 4.1.2 檢查工房、設(shè)備的清潔狀況，檢查清場(chǎng)合格證，核對(duì)其有效期，取下標(biāo)示牌，按生產(chǎn)部 門(mén)標(biāo)識(shí)管理規(guī)定定置管理。 4.1.3 配制班長(zhǎng)按生產(chǎn)指令填寫(xiě)工作狀態(tài)，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置。 4.1.4 按工藝要求安裝好模具。用75%乙醇擦拭雙鋁機(jī)料斗、下片槽、安裝鋁箔的滾動(dòng)軸、輸送 帶、模具及直接接觸藥片的有關(guān)器具。 4.1.5 自中間站領(lǐng)取需進(jìn)行雙鋁包裝的中間產(chǎn)品及鋁箔，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，并檢 查其外觀質(zhì)量，按程序辦理交接。 4.2 包裝操作 4.2.1 啟動(dòng)空氣壓縮機(jī)，檢查壓縮空氣壓力、冷卻水、真空泵油位、真空度。接 | | 第 2 頁(yè)/共 2 | | |頁(yè) | 通電源，加熱一段時(shí)間，預(yù)熱包裝機(jī)到適當(dāng)溫度。 4.2.2 安裝好鋁箔，鋼字批號(hào)，二人核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)調(diào)整。 4.2.3 向料斗中加入待包裝的中間產(chǎn)品，嚴(yán)格按工藝要求和《SLB- 240型雙鋁箔自動(dòng)填充熱封包裝機(jī)操作規(guī)程》進(jìn)行包裝操作。 4.2.4 包裝過(guò)程中，有專(zhuān)人隨時(shí)檢查包裝好的中間產(chǎn)品的質(zhì)量,將鋁箔打皺、批號(hào)打印不清晰、 漏片、疊片及氣密性不嚴(yán)等不合格品挑除另作處理，將包裝后的半成品統(tǒng)計(jì)數(shù)量后交中 間站按程序辦理交接手續(xù)。中間站管理員填寫(xiě)請(qǐng)檢單，送質(zhì)監(jiān)科請(qǐng)檢。 4.2.5 操作完畢，填寫(xiě)雙鋁包裝記錄。 4.2.6 包裝結(jié)束后，取下生產(chǎn)標(biāo)示牌，掛清場(chǎng)牌，按清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔 標(biāo)準(zhǔn)操作程序，雙鋁包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清場(chǎng)、清潔。清場(chǎng)完畢，填寫(xiě)清場(chǎng)記 錄，報(bào)質(zhì)監(jiān)員檢查，合格后，發(fā)清場(chǎng)合格證。 4.3 注意事項(xiàng) 4.3.1 工作時(shí)應(yīng)經(jīng)常注意熱壓輥筒有無(wú)異物，有異物應(yīng)清除，避免造成機(jī)損事故。 4.3.2 該機(jī)熱壓輥筒、剪切等部位調(diào)整均由維修人員進(jìn)行，操作人員未經(jīng)同意不得調(diào)節(jié)。 5 記錄 記錄名稱(chēng) 保存部門(mén) 保存時(shí)限 內(nèi)包裝生產(chǎn)記錄 固體制劑車(chē)間 三 年 清場(chǎng)記錄 6 培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：車(chē)間班組長(zhǎng)、工藝員、本崗操作人員。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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