67灌裝機清洗標準操作程序(doc)

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清華大學卓越生產運營總監(jiān)高級研修班

綜合能力考核表詳細內容

67灌裝機清洗標準操作程序(doc)
受控狀態(tài): | |頒發(fā)部門 | | |灌裝機清洗標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數 | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立灌裝機注射泵(活塞)及接觸物料的軟性膠管的清洗標準操作程序 2范圍 注射劑灌裝機接觸藥液非管道部分的清洗。 3責任 3.1 潔凈區(qū)班長負責組織本班操作工正確實施清洗操作。 3.2 車間工藝員、質監(jiān)員負責對清洗操作的指導、監(jiān)督檢查,使清洗符合質量要求。 3.3 崗位操作工有按操作規(guī)程正確操作的責任。 4參考文件 SOP文之作業(yè)指導文件。 5內容 5.1 操作 5.1.1 灌注頭的清洗 5.1.1.1 將拆卸下的灌注頭分開,用飲用水沖洗3次。 5.1.1.2 瀝干水,浸入2%堿液中泡30分鐘。 5.1.1.3 取出后用飲用水沖洗3次。 5.1.1.4 用注射用水沖洗3次(最后沖洗水符合注射用水標準)。 5.1.2 軟膠管的清洗 5.1.2.1 軟性膠管用飲用水沖洗1次,重鉻酸鉀洗液浸泡15分鐘。 5.1.2.2 用飲用水沖洗3次。 5.1.2.3 用新鮮注射用水沖洗3次。 5.2 注意 5.2.1 按不同清洗周期(工藝規(guī)程定)分別采用水洗程序及酸洗程序。 5.2.2 酸洗時應穿戴好勞保用品。 6培訓 6.1 培訓對象:潔凈區(qū)班長、灌封操作工。 6.2 培訓時間:二小時。
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