78安瓿印字機的使用標準操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |安瓿印字機的使用標準操作程序|接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數 | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立安瓿印字機的標準操作程序。 2范圍 注射劑車間安瓿印字機的使用操作。 3責任 安瓿印字機的崗位操作工、質監(jiān)員、工藝員。 4參考文件 《SOP文件之安瓿印字機的使用》 5內容 5.1 開機前： 5.1.1 檢查電源應正常，開機前先檢查機器運轉正常。 5.1.2 使用前做好設備清潔工作，潤滑機件應注上油。 5.1.3 印字前字版內容應與當日開印的藥品名稱，規(guī)格和批號相符。 5.1.4 檢查紙盒、標簽和說明書規(guī)格應符合要求。 5.1.5 待印安瓿卡片（品名、規(guī)格、批號）應逐盤檢查合格。 5.1.6 開機前先通過手輪用安瓿油墨調節(jié)進行調試合格。 5.2 開機 5.2.1 接通電源，使本機正常運行。 5.2.2 運行開始，供盒—印字—檢查—貼簽—蓋盒—打批號—捆扎各工序同步進行。 5.2.3 隨時檢查印字質量及時調節(jié)油墨，字跡清晰端正，不缺角掉字，不合格安瓿隨擦隨印， 紙盒、標簽、安瓿外觀等質量均應符合要求。 5.2.4 印字過程中，若出現異?，F象，應及時設法調整或停機檢修，注意安全檢查。 5.2.5 在運行過程中，做好操作記錄。 5.3 工作完畢 5.3.1 關閉電源，本機停止運行。 5.3.2 取下字版、膠版，按規(guī)定清洗干凈。 5.3.3 將安瓿印字機流水線上各部位打掃干凈，符合要求。 5.3.4掛上狀態(tài)標志。 6培訓 6.1 培訓對象：印字崗位操作工。 6.2 培訓時間：二小時。
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