8.3-過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量(doc)
1. 目的 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必須的過程能力進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量，以確保滿足顧客的要求；對(duì)產(chǎn)品 特性進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 2. 適用范圍 適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、產(chǎn)品特性的監(jiān)控和測(cè)量。 3. 職責(zé) 1. 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制、組織實(shí)施有關(guān)檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書和/或形成文件的程序 ，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程及產(chǎn)品特性的監(jiān)控和測(cè)量。 2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)和試驗(yàn)用的產(chǎn)品圖樣和有關(guān)驗(yàn)收檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)則。 3. 生產(chǎn)部工藝部門負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量的實(shí)現(xiàn)過程。 4. 其它部門負(fù)責(zé)配合過程和產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量的實(shí)施。 4. 控制要求 1. 過程的監(jiān)控和測(cè)量 a) 質(zhì)量管理體系包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量等有關(guān)的過程。公司制 定了程序文件和支持性文件，對(duì)每一過程明確了輸入、輸出、活動(dòng)及相關(guān)的資源 ，并要求過程的輸出能夠滿足其預(yù)定的目標(biāo)。與質(zhì)量相關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)公司總 目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo)，如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率、采 購部采購產(chǎn)品的合格率、綜合計(jì)劃部的發(fā)貨率及產(chǎn)品的社會(huì)返修率（SCR值）等 。為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控和測(cè)量。 b) 各部門根據(jù)程序文件和支持性文件，對(duì)相應(yīng)的過程采取調(diào)查、評(píng)審、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等方 法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 c) 在對(duì)過程的監(jiān)視或測(cè)量中發(fā)現(xiàn)過程未能達(dá)到策劃的結(jié)果（或過程不具備達(dá)到所策劃 結(jié)果的能力），負(fù)責(zé)監(jiān)視或測(cè)量部門應(yīng)及時(shí)提出糾正/糾正措施，定出責(zé)任部門 ，要求其分析原因并提出相應(yīng)的措施，并驗(yàn)證實(shí)施效果，以確保過程結(jié)果的符合 性。 2. 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 公司制定并實(shí)施《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》以確保采購物資及最終產(chǎn)品滿足規(guī) 定的質(zhì)量要求，保證未經(jīng)檢驗(yàn)和不合格的產(chǎn)品不投入使用、加工和出廠。 a) 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) i) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門編制進(jìn)貨物資的驗(yàn)收規(guī)則，提供檢驗(yàn)和試驗(yàn)用的產(chǎn)品圖樣等。 ii) 質(zhì)檢部門按采購物資進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)則和程序以及抽樣檢查規(guī)定，根據(jù)物資的圖樣、驗(yàn) 收標(biāo)準(zhǔn)等資料對(duì)采購物資進(jìn)行驗(yàn)證，以保證未經(jīng)檢驗(yàn)合格的物資不投入使用。 iii) 對(duì)因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)而需緊急放行時(shí)，應(yīng)按《緊急放行管理辦法》規(guī)定，經(jīng)授權(quán) 人批準(zhǔn)后，在產(chǎn)品上標(biāo)以明確的緊急放行標(biāo)識(shí)并作好記錄，以保證一旦發(fā)現(xiàn)不符 合規(guī)定要求時(shí)能立即追回或更換。 iv) 對(duì)于需要在“生產(chǎn)中進(jìn)行試驗(yàn)”才能判定的進(jìn)貨物資做出“試用”標(biāo)識(shí)，按《在生產(chǎn)過程 中進(jìn)行試驗(yàn)》的規(guī)定進(jìn)行。 v) 采購物資的驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方 式，但應(yīng)在相應(yīng)的采購文件中做出規(guī)定。 b) 半成品的監(jiān)視和測(cè)量 i) 有首件檢驗(yàn)規(guī)定的工序，每班開始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的首件產(chǎn) 品，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫“首檢 記錄”；如不合格應(yīng)要求找出原因重新生產(chǎn)，直至首檢合格，質(zhì)檢主管/處長(zhǎng)確認(rèn) 后才能批量生產(chǎn)。 ii) 根據(jù)產(chǎn)品圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書等資料及有關(guān)驗(yàn)收及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格進(jìn)行過程的產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 iii) 按規(guī)定要求做好首檢、巡檢及完工檢，實(shí)施自檢、互檢、專檢相結(jié)合，以對(duì)制造過 程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，避免不合格品的產(chǎn)生和流轉(zhuǎn)下一過程，以便及時(shí)進(jìn)行糾正。 iv) 對(duì)因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)而需例外放行時(shí)，應(yīng)比照a）中的iii)條規(guī)定執(zhí)行。 c) 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) i) 按產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)規(guī)范、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書等資料和程序規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品全部的最 終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 ii) 只有按規(guī)定完成所有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和半成品的監(jiān)控和測(cè)量）， 且有關(guān)數(shù)據(jù)及文件齊全，質(zhì)量符合規(guī)定的要求，最終檢驗(yàn)合格后，產(chǎn)品才能簽發(fā) 合格證入庫。 d) 監(jiān)控和測(cè)量記錄 i) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)做好監(jiān)控和測(cè)量記錄，并加以保存。 ii) 合格產(chǎn)品放行應(yīng)在監(jiān)控和測(cè)量記錄上標(biāo)明其授權(quán)檢驗(yàn)者(工號(hào))。 iii) 對(duì)不合格產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，隔離和記錄。并執(zhí)行《不合格品控制程序》。 5. 相關(guān)的質(zhì)量文件 QS/EN 08.03 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 QS/EN 08.04 不合格品控制程序 QS/EN 04.03 質(zhì)量記錄控制程序 QG/EN 16.003 緊急放行管理辦法 QG/EN 07.009 在生產(chǎn)過程中進(jìn)行試驗(yàn) 6. 質(zhì)量記錄 本章所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄均應(yīng)按本手冊(cè)第4.2章的規(guī)定，收集、整理、歸檔和保存。
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