87整粒機清潔標準操作程序(doc)

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清華大學卓越生產(chǎn)運營總監(jiān)高級研修班

綜合能力考核表詳細內(nèi)容

87整粒機清潔標準操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |整粒粉碎機清潔標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立整粒粉碎機清潔的標準操作程序,保證設備清潔衛(wèi)生,防止交叉污染。 2 范圍 固體制劑車間整粒粉碎機的清潔。 3 責任 3.1 配制工序組長負責組織本崗操作人員正確實施清潔操作。 3.2 本崗操作人員按本程序正確實施清潔操作。 3.3 車間工藝員、質監(jiān)員負責清潔的監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 整粒粉碎機是直接接觸物料的設備,其清潔程序會影響到藥品的質量,生產(chǎn)后應對其進 行徹底的清潔,使之符合工藝衛(wèi)生要求。 4.2 生產(chǎn)完畢,切斷電源,開始對整粒機進行清潔。 4.3 清除設備內(nèi)外表面的粉塵及殘余物料,拆下裝料斗、葉輪和篩網(wǎng)斗送清潔間按容器具清 潔標準操作程序進行清潔。 4.4 用毛巾占飲用水反復擦拭設備內(nèi)外表面(毛巾臟后,必須用飲用水清洗干凈再用),清 潔干凈后,再用純化水將設備內(nèi)外表面擦拭一遍,最后用75%乙醇對設備各部位進行擦拭 、消毒。 4.5 清潔完畢后,填寫清潔記錄。報質監(jiān)員檢查,合格后,設備掛已清潔牌。 4.6 下次生產(chǎn)使用前,必須用75%乙醇對設備內(nèi)外表面及篩網(wǎng)斗進行清潔、消毒,方可投入使 用。 第 2 頁/共 2 頁 | |4.7 若設備清潔后一周未使用,則應對整粒粉碎機重新按清潔程序進行清潔,符合工藝衛(wèi)生 要求后,方可進行生產(chǎn)。 5 培訓 5.1 培訓對象:本崗操作人員。 5.2 培訓時間:一小時。
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