FMEA--潛在失效模式及后果分析手冊(doc)
版權所有 不得翻印復制 潛在失效模式及后果分析 FMEA 英文版為正式版，中文版為翻譯版本。購買英文手冊請聯(lián)系： Automotive Industry Action Group Carwin Continuous 26200 Lahser Road，Suite 200 Unit 1， Trade Link Southfield， MI 48034 USA 或 Western Avenue,West Thurrock Phone：1-248-358-3003 Grays，Essex，UK，RM 16 1FJ Fax：1-248-358-3253 Phone：44-1-708-861-333 Fax：44-1-708-861-941 中國汽車技術研究中心 譯 2002年元月 第三版 第一次印刷 潛在失效模式及后果分析 POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS （FMEA） 參考手冊 1993年2月發(fā)布第一版；1995年2月發(fā)布第二版；2001年7月發(fā)布第三版 (c)1993, (c)1995，(c)2001版權屬于 載姆勒克萊斯勒，福特，通用汽車公司所有 QS-9000及其配套手冊中文版 修訂工作組 張建偉 QS-9000總培訓師 中國汽車技術研究中心 于洪濤 QS-9000培訓師、審核員 中國汽車產(chǎn)品認證委員會質 量體系認證中心 李志穎 QS-9000培訓師、審核員 中國汽車技術研究中心 鄭元輝 QS-9000培訓師、審核員 中國汽車技術研究中心 潛在失效模式及后果分析（FMEA） 翻譯 李志穎 蘭仲菊 審校 張建偉 鄭元輝 于洪濤 中文版前言 自一九九七年六月QS- 9000及其配套手冊中文版發(fā)行以來，中國汽車行業(yè)在QS- 9000的學習和理解，貫徹與實施以及開展第三方質量體系認證方面取得了長足 的發(fā)展。以預防為主、減少浪費、通過持續(xù)改進不斷滿足顧客日益增長的需求 已成為汽車供方質量管理觀念的核心內容，汽車產(chǎn)品的質量有了明顯的提高。 一九九八年十一月，在國家質量技術監(jiān)督局國際合作司與標準化司、中國 質量體系認證機構國家認可委員會及美國品士公司（PLEXUS CORPORATION）大力支持下，中國汽車技術研究中心獲得了美國汽車工業(yè)行動 集團（AIAG）關于QS- 9000系列手冊中文翻譯、出版和在全球范圍內發(fā)行的授權，同時一九九七年六 月QS- 9000系列手冊中文版獲得美國三大汽車公司認可。根據(jù)版權協(xié)議的要求和中文 版發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)來自各有關方面的修 改建議，并結合我們在QS-9000培訓及認證工作中的體會，翻譯了QS- 9000質量體系要求第三版、質量體系評定（QSA）第二版和生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）第三版，修改完善了產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃（APQP）、潛在失效 模式及后果分析（FMEA）、測量系統(tǒng)分析（MSA）統(tǒng)計過程控制（SPC）。 潛在失效模式及后果分析（FMEA）是QS- 9000中極其重要的缺陷預防技術，是實現(xiàn)預防為主的重要手段之一。FMEA參考 手冊已經(jīng)出版過第一版與第二版，本次翻譯出版的是美國汽車工業(yè)行動集團（ AIAG）在二零零一年七月發(fā)布的第三版FMEA。中國汽車技術研究中心為了使中 國汽車行業(yè)能夠及時了解與掌握QS- 9000及其配套手冊的變化、發(fā)展情況，針對AIAG發(fā)布的第三版FMEA手冊，組織 有關專家對其進行了翻譯、審校工作，并組織QS- 9000及其配套手冊中文版修訂工作組的專家對其進行了評審，對他們在百忙之 中抽出時間為汽車行業(yè)作出的辛勤工作表示衷心的感謝。 感謝 FMEA 中文版第二版的翻譯人員。中文：蔣濤、汪龍；美方：Tracey Fan（Delphi）， 感謝 FMEA 中文版第二版的譯校人員。中方：王秉剛、孫林；美方：David Tai（Ford）、Chen Jianhe （Chrysler）、Mindy Gong（Delphi）。 在修訂和再版過程中，我們得到了國家質量技術監(jiān)督局標準化司石保權司 長、國際合作司孔小康副司長、中國質量體系認證機構國家認可委員會肖建華 秘書長、王衛(wèi)東及徐有剛部長、國家機械工業(yè)局管理司杜芳慈研員的支持和指 導。在此表示誠摯的謝意。 感謝手冊中文版97年版編委會中方及美方的全體成員。中方：王秉剛、葉 盛基、張建偉、孫林、汪惠林、劉耀民、趙幼賢、張建中、顏景茂、李傳禹； 美方：Keh Tung、Davd Tai、 Paul.Meredith(Ford)；Jason Yeh 、Chen Jianhe (Chrysler)； Vicky Hao 、 Bill Holland(GM)。 特別感謝美國品士公司總培訓師方儉先生給予的支持與指導。 中國汽車技術研究中心 二零零二年元月 第一版及第二版前言 本參考手冊及報告格式是由克萊斯勒、福特和通用汽車公司的失效模式及后果分析（ FMEA）工作組編寫的。這項工作是在美國質量控制協(xié)會（ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動 集團（AIAG）主持下進行的。 ASQC/AIAG授權編寫組將克萊斯勒、福特和通用汽車公司在其各自的供方質量體系中 應用的參考手冊、程序、報告格式和技術術語進行標準化處理。因此，供方在其設計/生 產(chǎn)過程中應用FMEA技術時，應采用經(jīng)克萊斯勒、福特和通用汽車公司批準和認可的本手 冊及報告格式。 過去，克萊斯靳、福特和通用汽車公司各有指南和格式來保證供方FMEA的一致性。這 些指南和格式的差異導致了對供方資源的額外要求。為了改善這種狀況，克萊斯勒、福 特和通用汽車公司同意編寫這本手冊，并通過AIAG發(fā)行。負責手冊編寫的工作組由福特 汽車公司的George Baumgartner領導。 本手冊提供了編制FMEA的總體指南，并沒有給出如何完成每一FMEA項目的具體說明， 這些具體工作應由每一FMEA小組來完成。本手冊也并非是綜合性的FMEA的參考資料或培 訓資料。 雖然這些指南意在覆蓋所有在設計階段或過程分析中通常發(fā)生的情況，但還是不能避 免一些問題的出現(xiàn)。這些問題應直接向顧客的供方質量保證部門（SQA）反映。如果不知 如何與有關SQA部門聯(lián)系，則顧客采購部的采購員可提供幫助。 特別工作組衷心感謝克萊斯勒汽車公司副總裁Thomas T . Stallkamp、福特汽車公司副總裁Norman F . Ehlers和通用汽車公司副總裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 的領導和參與；感謝AIAG在本手冊的起草、出版和發(fā)行中所提供的幫助，以及特別工作 組負責人Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh（福特）、Dan Reid （通用）的指導；感謝ASQC汽車部讀物組的協(xié)助。該小組由Tripp Martin（Peterson Spring）領導，對本手冊的技術內容及準確性進行審閱并在格式和內內方面提出了完善 意見。由于本手冊的制定要滿足汽車工業(yè)的特殊需要，因此，ASQC方針和程序中定義的 推薦性標準過程未在制定中采用。 如需要更多數(shù)量本手冊可通過AIAG訂購。在獲得AIAG（聯(lián)系電話：810-358- 3003）認可時，允許復印部分內容在供方組織內使用。 第三版前言 FMEA第三版（QS- 9000）是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊，將其 作為指南，在進行設計FMEA和過程FMEA開發(fā)中提供幫助。本參考手冊旨在澄清 與FMEA開發(fā)相關的技術問題。 本參考手冊與供方質量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯 勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊、程序、報告格式及技術術語標 準化。因此，F(xiàn)MEA第三版是為供方提供指南而編寫的。手冊中未規(guī)定要求，而 是對覆蓋設計階段或過程分析階段進行FMEA時通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用 性指南。 本手冊在技術上等效于SAE J1739關于設計FMEA和過程FMEA的標準，但不包括設備FMEA的應用。對設備FM EA感興趣者可以參考SAE J1739的有關示例。 供方質量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。在FMEA手冊第三 版或以前各版的編寫過程中，他們傾注了大量的時間和精力。 第三版 Kevin A. Lange-戴姆勒克萊斯勒 Steven C. Leggett-通用 Beth Baker-AIAG 以前各版 Howard Riley-戴姆勒克萊斯勒 Mark T. Wrobbel-戴姆勒克萊斯勒 George R. Baumgartner特 Rebecca French-通用 Lawrence R. McCullen-通用 Mary Ann Raymond-Bosch Robert A. May –Goodyear William Ireland – Kelsey-Hayes Tripp Martin – Peterson Spring 此外，供方質量要求特別工作組還要感謝以下SAE J1739工作組的各位，他們在此版手冊的技術變更和改進方面提供的大力支持 。 William D. Carlson – 戴姆勒克萊斯勒 Glen R. Vallance – 福特 Carl S. Carlson – 通用 本手冊的版權歸姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司所有。如需更多數(shù)量 ，可通過電話248-358-3003與位于Michigan，Southfield 的AIAG聯(lián)系。允許戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司的供應鏈組織復制本 手冊中使用的表格。 概要 1 概述 1 什么是FMEA 1 手冊格式 1 FMEA的實施 2 跟蹤 4 設計FMEA 7 簡介 9 顧客定義 9 小組努力 9 設計FMEA的開發(fā) 10 1) FMEA編號 13 2) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編號 13 3) 設計責任 13 4) 編制者 13 5) 車型年/項目 13 6) 關鍵日期 13 7) FMEA日期 13 8) 核心小組 15 9) 項目/功能 15 10) 潛在失效模式 15 11) 潛在失效的后果 17 12) 嚴重度（S） 17 推薦的DFMEA嚴重度評價準則 19 13) 級別 19 14) 失效的潛在起因/機理 19 15) 頻度（O） 21 推薦的DFMEA頻度評價準則 23 16) 現(xiàn)行設計控制 23 17) 探測度 25 推薦的DFMEA探測度評價準則 27 18) 風險順序數(shù)（RPN） 27 19) 建議的措施 29 20) 建議的措施的責任 29 21) 采取的措施 31 22）措施的結果 31 跟蹤措施 31 過程FMEA 33 簡介 35 顧客的定義 35 小組的努力 35 過程FMEA的開發(fā) 37 1) FMEA編號 37 2) 項目 39 3) 過程責任 39 4) 編制者 39 5) 車型年/項目 39 6) 關鍵日期 39 7) FMEA日期 39 8) 核心小組 39 9) 過程功能/要求 39 10) 潛在失效模式 39 11) 潛在失效的后果 41 12) 嚴重度（O） 41 推薦的評價準則 43 13) 級別 45 14) 失效的潛在起因/機理 45 15) 頻度（O） 47 推薦的評價準則 47 16) 現(xiàn)行過程控制 49 17) 探測度（D） 51 推薦的評價準則 53 18) 風險順（RPN） 53 19) 建議的措施 55 20) 建議的措施的責任 57 21) 采取的措施 57 22) 措施的結果 57 跟蹤措施 57 附錄 A 設計FMEA質量目標 59 B 過程FMEA質量目標 60 C 設計FMEA的框圖示例 61 D設計FMEA的標準表格 （控制欄分1欄和2欄） 62 E設計FMEA示例 64 F系統(tǒng)FMEA 65 G 過程FMEA的標準表格 （控制欄分1欄和2欄） 68 H 過程FMEA示例 70 I 帶有Ppk值的頻度評價準則 71 概要 概述 本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題， 給出了應用FMEA技術的通用指南。 什么是FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：（a）認可 并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定 能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施；（c）將全部過程 形成文件。FMEA是對確定設計或過程必須做哪些事情才能 使顧客滿意這一過程的補充。 所有的FMEA都關注設計，無論是產(chǎn)品設計或者是過程設計。 手冊格式 本參考文件介紹了兩種類型的FMEA：設計FMEA和過程 FMEA。 采用QS-9000或其等效文件的公司的供方應使用本手冊。 FMEA小組可以使用手冊中給出的指南，但要以對于給 定情況最有效的方式使用。 FMEA的實施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程的 質量，所以將FMEA作為專門的技術應用以識別并幫助最大 程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對車輛召回的研 究結果表明，F(xiàn)MEA項目的全面實施可能會防止很多召回事 件的發(fā)生。 成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。其含義是 指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現(xiàn)后”的演練。 為實現(xiàn)最大價值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入 到產(chǎn)品或過程之前進行。事先花時間很好地完成FMEA分析 ，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行更改，從而最大 程度地降低后期更改的危機。FMEA能夠減少或消除實施可 能會帶來更大隱患的預防/糾正性更改的機會。應在所有FM EA小組間提倡交流和協(xié)作。 圖1描述了進行FMEA的順序。這并不是簡單地填寫一下表 格，而是要理解FMEA的過程，以便消除風險并策劃適宜的 控制方法以確保顧客滿意。 在進行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范 圍或關注焦點： 情形1：新設計、新技術或新過程。FMEA的范圍是全部設 計、技術或過程。 情形2：對現(xiàn)有設計或過程的修改（假設對現(xiàn)有設計或過程 已有FMEA）。FMEA的范圍應集中于對設計或過程的修改、 由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 情形3：將現(xiàn)有的設計或過程用于新的環(huán)境、場所或應用（假 設對現(xiàn)有設計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境 或場所對現(xiàn)有設計或過程的影響。 雖然FMEA的編制責任通常...
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