GMP辦公室主任崗位職責(zé)(doc)
GMP辦公室主任崗位職責(zé) 1、目的： 明確GMP辦公室主任崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。 2、范圍： GMP辦公室主任 3、職責(zé)： GMP辦公室主任 4、內(nèi)容： 4.1 GMP辦公室主任質(zhì)量責(zé)任制 4.1.1 帶領(lǐng)公司各部門對GMP、《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān) 方針政策的貫徹執(zhí)行。 4.1.2 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 4.2 GMP辦公室主任崗位職責(zé) 4.2.1 負(fù)責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、GMP及國家對藥品質(zhì) 量的有關(guān)方針政策的審查。保證GMP的貫徹執(zhí)行。 4.2.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。 4.2.3 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 4.2.4 按GMP的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況。 4.2.5 配合人力資源中心建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗 意見。 4.2.6 配合人力資源中心組織公司各級人員的GMP培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃 在各部門的實(shí)施情況。 4.2.7 按國家規(guī)定進(jìn)行GMP年審和GMP認(rèn)證申報(bào)。 4.2.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。 4.2.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的GMP發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司GMP標(biāo)準(zhǔn)文件的 依據(jù)。
GMP辦公室主任崗位職責(zé)(doc)