產(chǎn)品標識和可追溯性控制程
|產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 |修訂狀態(tài)：0 | | |日 期：2000.6.18 | | |第 2 頁 | 1.目的 本程序規(guī)定了對每批產(chǎn)品進行唯一性的標記和相關(guān)聯(lián)的活動的記載，從而確保在必要 時對產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程的可追溯性，及早查明質(zhì)量問題的發(fā)源地。 2.適用范圍 適用于本廠進料、生產(chǎn)到交付各個階段的標識管理活動。 3.定義 標識：物質(zhì)的標志和標簽。具有唯一性，以確保在需要追回或進行特別檢驗時能識別 出具體產(chǎn)品。 4.職責 4.1生產(chǎn)部負責產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序的歸口管理，負責對過程標識作出統(tǒng)一規(guī)定 及監(jiān)督實施。根據(jù)質(zhì)量信息反饋，組織檢查產(chǎn)品標識及記錄，進行原因追溯，并及時向 相關(guān)部門反映。 4.2計劃供應(yīng)部負責原材料庫、成品庫的標識，并對其使用進行監(jiān)控。 4.3生產(chǎn)部各工段班組及零件庫分別負責對生產(chǎn)過程中的半成品的標識，并對其使用進行 監(jiān)控。 5.工作程序 5.1產(chǎn)品標識的對象主要是進廠的原材料、外購/外協(xié)件及本廠自制的產(chǎn)品形成過程的標 識，確保每個或每批產(chǎn)品都有唯一的標識。對存放能力受到限制的產(chǎn)品，應(yīng)標識相應(yīng)的 存放能力。 5.2原材料、外購/外協(xié)件的標識和可追溯性控制 5.2.1對于用于本廠的原材料、外購/外協(xié)件的標識，根據(jù)產(chǎn)品的實際情況，采用標牌、 標簽或按批次存放等方式，其標識方法應(yīng)在標牌及標簽上標明其名稱、圖號、更改狀態(tài) 、數(shù)量、規(guī)格、型號、進廠日期、供貨廠商或批次等。對于這類物資的發(fā)放堅持先進先 出的原則分開批次。 5.3本廠自制產(chǎn)品的標識和可追溯性控制 5.3.1產(chǎn)品的標識和可追溯性以實施批次管理和先進先出為基礎(chǔ)，以生產(chǎn)部下發(fā) |產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 |修訂狀態(tài)：0 | | |日 期：2000.6.18 | | |第 3 頁 | 的“工藝流水卡片”貫穿整個生產(chǎn)過程，“工藝流水卡片”上須注明零件號、批次號、生產(chǎn) 日期、操作者、數(shù)量、檢驗員等，產(chǎn)品在規(guī)定的堆放區(qū)域進行永久標識。 5.3.2“工藝流水卡片”是從原材料發(fā)料開始直到隨產(chǎn)品過程檢驗合格入庫的跟蹤。 5.3.3倉庫保管員根據(jù)生產(chǎn)部簽發(fā)的“工藝流水卡片”按批次發(fā)料，在“工藝流水卡片”上填 寫相關(guān)內(nèi)容，交領(lǐng)用班組。 5.3.4在成品形成和各道工序中，所有相關(guān)人員（包括具體操作人員和檢驗員）、領(lǐng)用人 和倉庫保管員分別在“工藝流水卡片”上填寫相關(guān)內(nèi)容，并簽名或蓋代號章。 5.3.5零組件加工完成入庫后，由相關(guān)檢驗員將“工藝流水卡片”收集交質(zhì)量保證部檢驗室 整理歸檔，作為產(chǎn)品可追溯的依據(jù)。 5.3.6標牌、標簽或區(qū)域存放分別由倉庫保管員、生產(chǎn)班組主管負責。 5.4各有關(guān)部門應(yīng)做好標識的維護，當標識遺失或損壞應(yīng)及時報告，檢驗人員對材料和產(chǎn) 品重新檢驗評價，并作明確標識。 5.5包裝箱上的標識 5.5.1產(chǎn)品包裝箱應(yīng)注明產(chǎn)品的規(guī)格、型號等標識。 5.5.2產(chǎn)品包裝箱內(nèi)放有經(jīng)專職檢驗蓋章的產(chǎn)品合格證。 5.6產(chǎn)品標識和可追溯性控制流程圖 5.6.1通過產(chǎn)品永久性標識記錄——追溯產(chǎn)品總成批號——可追溯各道工序和操作者的質(zhì)量狀 況。 5.6.2通過半成品庫可追溯零件的生產(chǎn)批號——可追溯各道工序和操作者的質(zhì)量狀況。 5.6.3通過零件生產(chǎn)批號——可追溯到材料的檢驗編號——可追溯到材料的規(guī)格、生產(chǎn)時間、 爐號、廠商。直至查明原因。 5.7批量生產(chǎn)的重新認可 5.7.1對生產(chǎn)開始的重新認可由質(zhì)量保證部落實專職人員執(zhí)行。如出于進度原因 |產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 |修訂狀態(tài)：0 | | |日 期：2000.6.18 | | |第 4 頁 | 沒能進行認可，在任何情況下，產(chǎn)品必須清楚地加以標識并作有效隔離，直至認 可為止。 5.7.2批量生產(chǎn)重新認可的內(nèi)容包括： a.上次批量訂單的歸檔文件； b.上次批量訂單的數(shù)據(jù)記錄； c.生產(chǎn)和檢驗用的設(shè)備與文件的完整性； d.裝備變更后，對認可責任的規(guī)定； e.過程參數(shù)的調(diào)整； f.現(xiàn)場認可的證明等。 5.7.3認可的方法以相應(yīng)的作業(yè)文件予以說明，所進行的認可檢查結(jié)果應(yīng)形成文件。 6.相關(guān)文件和記錄 WI/SH08.01-2000《批次管理控制程序》 QR/SH08.01-01《工藝流水卡片》
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