辦理本省醫(yī)療器械產品廣告批文號的報批程序及材料要求
一、許可內容
《醫(yī)療器械廣告審查表》的醫(yī)療器械廣告批文號

二、設定許可的法律依據
　　1、《中華人民共和國反不正當競爭法》
　　2、《中華人民共和國廣告法》
　　3、《廣告管理條例》
　　4、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

三、許可數量
　　無數量限制

四、許可條件
　　發(fā)布醫(yī)療器械廣告的廣告主必須是具有合法資格的醫(yī)療器械生產企業(yè)或者醫(yī)療器械經營企業(yè)。

五、電子版廣告申請文件有關要求
　　申請辦理省內生產企業(yè)醫(yī)療器械產品廣告批文的，在遞交紙質申請資料時，須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械廣告申請軟件系統(tǒng)提交電子版的廣告申請文件，電子版的廣告申請文件格式必須與醫(yī)療器械廣告申請軟件系統(tǒng)提供的標準化格式一致。廣告主或廣告申請單位可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網站（http://www.sfda.gov.cn）下載醫(yī)療器械廣告申請軟件及其說明。

六、申請材料
　　1、填妥的《醫(yī)療器械廣告審查表》六份
　　2、擬發(fā)布廣告產品的《醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產品生產制造認可表、經批準產品說明書批件、
　　3、發(fā)布廣告企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》副本、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經營許可證》副本復印件各一份、經辦人的身份證及聯(lián)系電話：
　　4、打印好的廣告制作文稿，畫面說明一份：
　　5、申報電視廣告需提交專業(yè)錄像帶一合，申報廣播廣告需提交錄音磁帶一合
　　6、廣告涉及商標、專利等內容的需提供相關材料，如《專利證書》、《商標注冊證》復印件各一份：
　　7、廠家委托辦理廣告手續(xù)的委托書原件一份：
　　8、所提交材料真實性的自我保證聲明：
　　9、樣品一份或樣品圖片：
　　10、所有申報資料內容必須真實、合法、文字、圖案清楚，并加蓋原單位公章。
　　11、電子版的廣告申請文件。

七、行政許可實施機關
　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
　　地點：廣州市東山區(qū)竹絲崗四馬路2號
　　時間：每周一至周五、上午8：00—12：00，下午14：30—17：00
　　受理地點：廣州市竹絲崗四馬路2號一樓省局業(yè)務受理處，或根據行政許可法便民原則，我局在各市設立的業(yè)務受理處，具體地點在各市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口。

八、許可程序
申辦人到省食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務受理處提交申請材料——審評中心技術審查（5天）——醫(yī)療器械處行政審批——業(yè)務受理處窗口發(fā)放《醫(yī)療器械廣告審查表》廣告批準文號。

九、許可時限
　　自受理申請之日起20個工作日

十、許可證件及有效期限
《醫(yī)療器械廣告審查表》，有效期一年。

十一、許可的法律效力
取得《醫(yī)療器械廣告審查表》的廣告批準文號后能在大眾和專業(yè)媒介發(fā)布醫(yī)療器械產品廣告。

十二、許可收費
辦理本省醫(yī)療器械產品廣告批文號的報批程序及材料要求