保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表
表1： 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表 企業(yè)名稱： 審核人： 審核日期： 關鍵項18項；重點項32項；一般項90項，共140項。 |審查條款 |審查項目 |審查項 |審查和評價方法 |編 |結果判定 | | | |目的重 | |號 |（合格/不合 | | | |要性 | | |格/不適用） | |人員管理部分 | |1.1 |1.技術人員。 | |檢查技術人員學歷證書，是否具備 | | | |保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生| | |與該企業(yè)所生產(chǎn)的保健食品品種相 | | | |產(chǎn)的保健食品相適應的具有醫(yī)藥學| | |適應的醫(yī)藥學、生物學、食品科學 | | | |(或生物學、食品科學)等相關專業(yè)| | |和其他相關學科的專業(yè)知識。 | | | |知識的技術人員和具有生產(chǎn)及組織| | | | | | |能力的管理人員。專職技術人員的| | | | | | |比例應不低于職工總數(shù)的5％。 | | | | | | | |2.專職技術人員的比例。 | |檢查企業(yè)職工檔案，核準專職技術 | | | | | | |人員與從事保健食品生產(chǎn)的職工總 | | | | | | |數(shù)的比例是否不低于5％。 | | | |1.2 |企業(yè)主管技術負責人的資格資歷 | |檢查主要負責人學歷證書，是否具 | | | |主管技術的企業(yè)負責人必須具有大|。 | |有相關專業(yè)學歷；察看該負責人檔 | | | |專以上或相應的學歷，并具有保健| | |案，是否有2年以上從事保健食品管| | | |食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理的經(jīng)驗| | |理工作經(jīng)歷。 | | | |。 | | | | | | |1.3 |1.企業(yè)生產(chǎn)部門負責人的資格資 | |檢查該負責人學歷證書和相關專業(yè) | | | |保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負|歷。 | |經(jīng)歷。 | | | |責人必須是專職人員，應具有與所|檢查項目職，其學歷是否為與所 | | | | | |從事專業(yè)相適應的大專以上或相應|從事的品質(zhì)管理相適應的4.3.3能| | | | | |的學歷，能夠按本規(guī)范的要求組織|否按保健食品GMP的要求組織生產(chǎn)| | | | | |生產(chǎn)或進行品質(zhì)管理，有能力對保|，有能力對保健食品生產(chǎn)過程中 | | | | | |健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實|出現(xiàn)的實際問題作出正確的判斷 | | | | | |際問題作出正確的判斷和處理。 |和處理。 | | | | | | |4.3.4能否按保健食品GMP的要求 | | | | | | |組織進行品質(zhì)管理，有能力對保 | | | | | | |健食品品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實際問 | | | | | | |題作出正確的判斷和處理。 | | | | | | |2.企業(yè)品質(zhì)管理部門負責人的資 |* |檢查該負責人是否有相關專業(yè)經(jīng)歷 | | | | |格資歷。 | |，是否有學歷證書和相關專業(yè)經(jīng)歷 | | | | | | |。 | | | |1.4 |1.企業(yè)質(zhì)檢人員的資格資歷。 | |察看質(zhì)檢人員是否有職工登記表及 | | | |保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)| | |學歷證書或資質(zhì)證書。 | | | |檢人員。質(zhì)檢人員必須具有中專以| | | | | | |上學歷；采購人員應掌握鑒別原料| | | | | | |是否符合質(zhì)量.衛(wèi)生要求的知識和 | | | | | | |技能。 | | | | | | | |2.采購人員的知識和技能。 | |查閱記錄，看采購人員是否經(jīng)過相 | | | | | | |關培訓，有本崗工作經(jīng)驗。 | | | |1.5 |1.衛(wèi)生法規(guī)教育及相應技術培訓 |** |1.檢查企業(yè)從業(yè)人員上崗前是否有 | | | |從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)|；從業(yè)人員培訓及考核檔案。 | |培訓記錄； | | | |教育及相應技術培訓，企業(yè)應建立| | |2.企業(yè)是否有從業(yè)人員考核檔案。 | | | |培訓及考核檔案，企業(yè)負責人及生| | | | | | |產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負責人還應接受| | | | | | |省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關保健食| | | | | | |品的專業(yè)培訓，并取得合格證書。| | | | | | | |2.企業(yè)負責人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理 |* |檢查企業(yè)、生產(chǎn)、品管負責人是否 | | | | |部門負責人的資格資歷。 | |有省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門培訓所取 | | | | | | |得的合格證明。 | | | |1..6 從業(yè)人員必須進行健康檢查 |從業(yè)人員的健康證明。 |* |現(xiàn)場隨機抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè) | | | |，取得健康證明后方可上崗，以后| | |人員，看其是否有效的健康證明。 | | | |每年須進行一次健康檢查。 | | |有一人沒有健康證明，即為本項不 | | | | | | |符合。 | | | |1.7 從業(yè)人員必須按GB14881的要 |1.車間內(nèi)從業(yè)人員衣著情況。 | |查看車間內(nèi)從業(yè)人員是否穿戴整潔 | | | |求做好個人衛(wèi)生。 | | |一致的工作服、帽、靴、鞋、工作 | | | | | | |服蓋住外衣，頭發(fā)不露于帽外，有 | | | | | | |否穿工作服離開生產(chǎn)加工場所。 | | | | |2.直接與原料、半成品和成品接 | |查看直接與原料、半成品和成品接 | | | | |觸的人員穿戴。 | |觸的人員是否戴耳環(huán)、戒指、手鐲 | | | | | | |、項鏈、手表、化濃妝、染指甲、 | | | | | | |噴灑香水進入車間。 | | | | |3.從業(yè)人員雙手的保潔。 | |查看從業(yè)人員在接觸臟物，進廁所 | | | | | | |、吸煙、用餐后，是否洗凈雙手。 | | | | |4.車間內(nèi)工作人員的行為。 | |查看車間內(nèi)工作人員是否有吸煙、 | | | | | | |飲酒、吃食物及做其他有礙食品衛(wèi) | | | | | | |生的行為。 | | | | |5.車間內(nèi)的個人生活用品。 | |查看車間內(nèi)是否存有個人生活用品 | | | | | | |，如衣物、食品、煙酒、藥品、化 | | | | | | |妝品等。 | | | |衛(wèi)生管理部分 | |2.工廠應按照GB14881的要求，做 |1除蟲滅害的管理。 |* |1.是否有除蟲滅害的管理制度； | | | |好除蟲、滅害、有毒有害物處理、| | |2.是否有除蟲滅害的設施； | | | |飼養(yǎng)動物、污水污物處理、副產(chǎn)品| | |3.是否有除蟲滅害的記錄； | | | |處理等的衛(wèi)生管理工作。 | | |4.是否有鼠.蚊蠅等的孳生地； | | | | | | |5.檢查是否有殺蟲劑的使用制度； | | | | | | |有一項不符合即為本項不符合。 | | | | |2有毒有害物品的管理。 |* |檢查使用有害品是否符合國家相關 | | | | | | |規(guī)定。 | | | | |3飼養(yǎng)動物的管理。 |* |檢查廠內(nèi)是否有不符合規(guī)定的家畜 | | ...
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