第四章 審核的基本概念
第四章 審核的基本概念 審核用于評(píng)價(jià)組織的管理體系符合規(guī)定要求的程度。 規(guī)定要求：是指所選擇的管理標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法律法規(guī)要求。管理標(biāo)準(zhǔn)如：ISO9 001:2000、ISO14001:1996或OHSMS18001:2001。 適用法律法規(guī)如：《中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法》、《中華人民共和國(guó) 固體物污染環(huán)境防治法》、《環(huán)境保護(hù)法》、《消防法》以及污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)、鍋爐大氣污 染排放標(biāo)準(zhǔn)、城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)等。 1. 審核的基本概念 一、審核的必要性（為什么要審核） 審核是保持組織管理體系正常運(yùn)行的有效手段，也是推動(dòng)組織管理體系持續(xù)改進(jìn)的基本 方法。 ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)在有關(guān)“質(zhì)量管理體系審核”要求中強(qiáng)調(diào) 了審核的必要性：(三條理由) — 用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度； — 審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性； — 用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 二、什么是審核 審核是為獲取審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系 統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。具體講： 1、審核方案應(yīng)予以策劃和管理； 2、系統(tǒng)的獲取審核證據(jù)，審核證據(jù)可以是定性或定量的； — 應(yīng)確定獲取審核證據(jù)的方法； — 要客觀地評(píng)價(jià)獲得的審核證據(jù)。 注：審核證據(jù)是指與審核準(zhǔn)則有關(guān)并可驗(yàn)證的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 3、審核結(jié)論應(yīng)確定組織的質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度。 三、審核基本原則 1、審核目的 在通常情況下，組織管理體系審核往往基于以下幾個(gè)原因： — 出于組織管理的需要； — 出于商業(yè)意圖，如合同要求； — 滿足管理體系要求的需要； — 滿足法律法規(guī)要求的需要。 2、審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法。 — 客觀性 審核只能使用客觀證據(jù)，即那些支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)?？陀^證據(jù)可通過觀察 、測(cè)量、試驗(yàn)和其他手段獲得。 — 獨(dú)立性 對(duì)于一個(gè)公正的、以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度為目的審核來說，審核機(jī)構(gòu)及其審核員應(yīng) 保持獨(dú)立性，并避免利益沖突。 — 系統(tǒng)方法 審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。為了實(shí)現(xiàn)審核的目的，需要應(yīng)用系統(tǒng)方 法，識(shí)別審核活動(dòng)的相互關(guān)聯(lián)的過程。 3、審核準(zhǔn)則 審核準(zhǔn)則是指確定為審核依據(jù)的一組方針、程序或要求?？梢允牵?— 標(biāo)準(zhǔn)要求，（ISO9001、ISO14001、OHSMS18001等標(biāo)準(zhǔn)）； — 顧客要求（如顧客合同提出的要求）； — 法律、法規(guī)要求； — 組織制定的管理體系文件要求。 4、審核是一項(xiàng)授權(quán)的活動(dòng) 審核授權(quán)可來自管理者的決策、合同要求、審核委托方或法律要求。審核授權(quán)是以信任 為基礎(chǔ)的，審核方在審核期間獲得的有關(guān)受審核方的信息應(yīng)予以保密。 5、審核一致性 審核一致性是指由彼此獨(dú)立的審核組對(duì)同一對(duì)象進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)得出相類似的結(jié)論。為 了保證審核的一致性和有效性以及審核結(jié)論的可信性，審核機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃 和管理。 6、審核技術(shù) 審核技術(shù)的重點(diǎn)是審核員如何在現(xiàn)場(chǎng)審核中獲取審核證據(jù)，它涉及審核員的抽樣調(diào) 查活動(dòng)、搜集信息的方法及制定檢查表等。 7、審核員素質(zhì) ISO10011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》對(duì)審核員應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)、教育 、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)驗(yàn)，以及在審核中運(yùn)用知識(shí)和技能獨(dú)立完成審核任務(wù)的能力 提出了具體要求。 8、審核管理 審核管理人員應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃和管理。審核方案是指在特定的時(shí)間內(nèi)，針對(duì)特定 的目的所策劃的一組（一次或多次）審核。審核方案的管理，包括： — 確定審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則； — 確定審核職責(zé)、資源和程序； — 審核實(shí)施； — 監(jiān)督、評(píng)審和改進(jìn)； — 保存記錄。 2. 審核范圍和類型 一、審核范圍 每次審核都應(yīng)基于明確規(guī)定的目的、范圍和審核準(zhǔn)則。 審核范圍是指審核的廣度和界限。范圍通常包括對(duì)地理位置、組織單元、活動(dòng)和過程以 及被覆蓋的時(shí)間段的表述。一般來說，在確定一個(gè)組織具體的審核范圍時(shí)，應(yīng)考慮如下 因素： — 實(shí)施審核活動(dòng)所覆蓋的受審核方質(zhì)量管理體系所涉及的場(chǎng)所區(qū)域，包括地理位置和職 能部門。 — 實(shí)施審核活動(dòng)所涉及的產(chǎn)品類別和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)活動(dòng)與過程。 — 基于受審核方及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不同，有關(guān)審核準(zhǔn)則的應(yīng)用或刪減范圍。 — 實(shí)施審核活動(dòng)所覆蓋的時(shí)間段。 舉例來說，如果組織申請(qǐng)第三方認(rèn)證／注冊(cè)，審核范圍應(yīng)由審核委托人或受審核方與認(rèn) 證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)一起確定，并作為審核方案策劃的基礎(chǔ)。審核完成后，認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)也 將在簽發(fā)的注冊(cè)證書上予以說明；如果組織接受顧客為商業(yè)目的對(duì)管理體系進(jìn)行審核， 其審核范圍主要由顧客決定；如果組織實(shí)施管理體系的內(nèi)部審核，其審核范圍由組織的 最高管理者確定。 在實(shí)際的審核活動(dòng)中，可分為： — 全面審核 如第三方認(rèn)證／注冊(cè)、組織實(shí)施全面有效的內(nèi)部審核或顧客依據(jù)某一質(zhì)量管理體系要求 實(shí)施的全面審核等。 — 部分審核 如對(duì)質(zhì)量管理體系過程或針對(duì)某一特定項(xiàng)目或部門安排的專項(xiàng)審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的年 度監(jiān)督審核或以驗(yàn)證上次審核后采取的糾正措施是否有效實(shí)施為目的而進(jìn)行的跟蹤審核 等。 二、審核類型 管理體系審核分為三種類型：第一方、第二方、第三方審核。 1、第一方審核 （1）什么是第一方審核？ 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織聲明自身合格 的基礎(chǔ)?！暗谝环綄徍恕狈Q為“內(nèi)部審核”。 （2）實(shí)施第一方審核的主要理由 —管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求； —增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力，旨在顧客滿意； —在接受外部審核前，及時(shí)采取糾正／預(yù)防措施； —推動(dòng)組織管理體系持續(xù)改進(jìn)。 （3）內(nèi)部審核員的作用 內(nèi)部審核員通常來自本組織，擔(dān)負(fù)著： —對(duì)組織管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排和管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，以及組織確定的要 求做出評(píng)價(jià)，對(duì)組織管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)起監(jiān)督和推動(dòng)作用。 —受組織委派對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。 —在組織接受外部審核時(shí)，擔(dān)任向?qū)Щ蜇?fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)。 由此可見，內(nèi)部審核員擔(dān)負(fù)著“三重角色”的任務(wù)，應(yīng)具備內(nèi)部審核員所要求的素質(zhì)和能 力。 （4）內(nèi)部審核的頻次 組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，對(duì)內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃。在考慮內(nèi)審頻次和 每一次審核日程的具體安排時(shí)，應(yīng)考慮審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審 核的結(jié)果。 （5）保持內(nèi)部審核記錄。 2、第二方審核 （1）什么是第二方審核 第二方審核是由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的審核。審核依據(jù)更注重雙方 簽定的合同要求。審核的結(jié)果通常作為顧客決定購(gòu)買的因素。 （2）實(shí)施第二方審核的主要理由 —管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求 —為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求； —建立互利的供方關(guān)系 （3）第二方審核員要被授權(quán) 第二方審核員通常來自組織的顧客，或來自其顧客的外部聘請(qǐng)。無論那種情況，審核員 均需被授權(quán)，代表組織的顧客實(shí)施審核。 在第二方審核中，審核員擁有明顯的權(quán)力，這就要求審核員應(yīng)意識(shí)到所從事的審核活動(dòng) 的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 在第二方審核中，審核員往往發(fā)現(xiàn)自己所代表的顧客是審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的責(zé)任方 ，對(duì)此，審核員應(yīng)保持客觀公正，應(yīng)將這種信息傳遞給自己代表的顧客，促進(jìn)互利的供 方關(guān)系。 （4）審核時(shí)間 第二方審核應(yīng)根據(jù)合同／協(xié)議需要，經(jīng)雙方商定來安排審核計(jì)劃。 （5）保持第二方審核的記錄。 3、第三方審核 第三方審核基于自愿原則，審核依據(jù)是管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。 （1）什么是第三方審核 第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行，這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合（如 ISO9001：2000）要求的認(rèn)證或注冊(cè)。 （2）實(shí)施第三方審核的主要理由 — 獲得第三方認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其組織滿足顧客及適用法律 法規(guī)要求能力的證實(shí)； — 避免過多的第二方審核，減少組織和顧客雙方的費(fèi)用； — 改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系； — 提高組織信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。 （3）第三方審核的權(quán)威性 認(rèn)證機(jī)構(gòu)是根據(jù)ISO／IEC導(dǎo)則62及其IAF關(guān)于ISO／IEC導(dǎo)則62應(yīng)用指南的規(guī)定，并經(jīng)國(guó) 家認(rèn)可機(jī)構(gòu)按規(guī)定的認(rèn)可程序，審核和認(rèn)可批準(zhǔn)／注冊(cè)，具有明確法律地位的獨(dú)立的第 三方公正機(jī)構(gòu)。第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，應(yīng)符合ISO10011的有關(guān)管理體系審核員注冊(cè) 準(zhǔn)則規(guī)定，并經(jīng)國(guó)家審核員注冊(cè)機(jī)構(gòu)按規(guī)定的認(rèn)可程序批準(zhǔn)／注冊(cè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)聘用。需 要著重指出的是：一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信譽(yù)，直接取決于審核員的教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和 審核經(jīng)驗(yàn)；良好的個(gè)人素質(zhì)以及審核員勝任工作的基本能力和專門能力，取決于審核方 法的一致性以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和整體效能。 （4）第三方審核對(duì)受審核方不提出如何改進(jìn)的建議。 在第三方審核中，審核員如被要求為其提出有關(guān)建議時(shí)，應(yīng)向受審核方說明，鑒于第三 方審核的獨(dú)立、公正地位決定了審核員不應(yīng)提出如何改進(jìn)的建議。 （5）認(rèn)證／注冊(cè)有效期 受審核方質(zhì)量管理體系經(jīng)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核證實(shí)符合要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將簽發(fā)管 理體系注冊(cè)證書，有效期一般為三年。到期后，需申請(qǐng)復(fù)審換證。 三、第一方、第二方、第三方審核的比較 | |內(nèi) 部 審 核 |外 部 審 核 | | |第 一方 審 核 |第 二 方 審 核 |第 三 方 審 核 | |委托方、審核 |無委托方，審核和|需方（組織的顧客 |受審核方或其他組織審 | |方和受審核方 |受審方為同一組織|或其指定的代表） |核方為認(rèn)證機(jī)構(gòu) | |審核依據(jù) |組織體系文件 |合同要求 |標(biāo)準(zhǔn) | | |合同要求 |標(biāo)準(zhǔn) |法律法規(guī) | | |法律法規(guī) |法律法規(guī) |受審方管理體系文件 | | |標(biāo)準(zhǔn) |組織體系文件 |合同要求 | |審核覆蓋面 |全面審核 |合同要求 |注冊(cè)認(rèn)證或復(fù)審換證為 | | |部分審核 | |全面審核 | | | | |監(jiān)督審核、跟蹤審核為 | | | | |部分審核 | |審核員 |來自組織內(nèi)部 |組織的顧客或其代 |獨(dú)立的認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu) | | | |表（可以是第三方 | | | | |） | | |權(quán)力 |表面上很小 |依合同總值決定 |表面上很大 | |糾正措施建議 |要提出 |取決于顧客方針 |一般不提出（保持公正 | | | | |） | |審核時(shí)間安排 |按計(jì)劃的時(shí)間間隔|雙方商定 |按IAF導(dǎo)則62應(yīng)用指南規(guī)| | |和組織決定 |（一般安排在短期 |定的人/天數(shù)（一般安排| | | |內(nèi)集中審核） |在短期內(nèi)集中審核） | |審核目的、 |用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理|評(píng)價(jià)被審核方的質(zhì) |用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系 | |審核結(jié)果及對(duì) |體系的符合性和有|量保證能力； |的符合性和有效性； | |不合格處理 |效性；按問題性質(zhì)|按嚴(yán)重程度分類， |按嚴(yán)重程度分類，目的 | | |分類，抓住重點(diǎn)問|目的在于是否予以 |在于是否予以通過認(rèn)證/| | |題進(jìn)行糾正。 |認(rèn)可（簽合同）。 |注冊(cè)（頒發(fā)證書）。 | ----------------------- 項(xiàng)目 類型
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