如何驗證內部質量審核控制程序
內部質量審核控制程序 l目的 驗證質量保證體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。 2適用范圍 適用于本廠質量保證體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內部審核。 3職責 3.1廠長 a）批準年度內審計劃和審核實施計劃； b）批準內部質量保證體系審核報告； 3.2質量負責人 a）全面負責內部質量保證體系審核工作； b）選定審核組長及審核員，并審核年度內審計劃、審核實施計劃和內部質量保證體系審 核報告。 3.3辦公室 a）編寫《年度內審計劃》并負責組織實施； b）組織、協(xié)調內審活動的展開。 3.4內審組長 a）編制、實施本次內審計劃； b）編寫內審報告。 4程序 4.1年度內審計劃 4.1.1根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結果，由質量負責人負 責策劃各部門全年審核方案，編制年度內審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，質量 負責人批準。每年內審至少1次，并要求覆蓋本廠質量保證體系的所有要求，另外出現(xiàn)以 下情況時由質量負責人及時組織進行內部質量審核： a）組織機構、管理體系發(fā)生重大變化； b）出現(xiàn)重大質量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； c）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d）在接受第二、第三方審核之前； 4.1.2年度內審計劃內容 a）審核目的、范圍、依據(jù)和方法； b) 受審部門和審核時間。 4.1.3根據(jù)需要可審核質量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或 部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋質量保證體系全部要求。 4.2審核前的準備 4.2.1質量負責人任命內審組長和內審組員。內審應由與受審部門無直接關系的內審員 負責。 4.2.2 由內審組長策劃審核并編制本次《審核實施計劃》，交質量負責人審核，質量負責 人批準。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內容主要包括： a）審核目的、范圍、方法、依據(jù)； b）內部審核的工作安排； c）審核組成員； d）審核時間、地點； e）受審部門及審核要點； f）預定時間，持續(xù)時間； g）開會時間； h）審核報告分發(fā)范圍、日期。 4.2.3在了解受審部門的具體情況后，內審組長組織編寫《內審檢查表》，內審檢查表要詳 細列出審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏．審核能順利進行。 4.2.4內審組長于內審前十天將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議． 應在內審前三天通知內審組長。 4.2.5內部質量體系審核員應經(jīng)質量體系認證機構或咨詢機構培訓、考核合格、取得證書 后方能擔任。 4.3內審的實施 4.3.1首次會議 a）參加會議人員：本廠領導、內審組成員及各部門負責人。參加會議人員必須簽到，并 由本辦公室保留會議記錄。首次會議由審核組長主持。 b）會議內容：由審核組長介紹內審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內審日程安排及其 他有關事項。由各受審部門負責人再次確認審核計劃和時間安排。 4.3.2現(xiàn)場審核 a）內審組根據(jù)《內審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運 行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。 b）內審組長需每日召開內審會議，全面了解該日內審情況，對《不符合報告》進行核對。 c）內審時審核員要公正、客觀地進行審核和取證。 4.3.3審核報告 4.3.3.1現(xiàn)場審核結束后，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查審核結果，依據(jù) 標準、體系文件及有關法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認不 合格項，并發(fā)出不符合報告給責任部門主管確認后，由責任部門分析原因，制訂糾正措 施，經(jīng)審核員認可后實施糾正和采取糾正措施，審核員負責對實施結果跟蹤驗證，并報 告驗證結果。 4.3.3.2現(xiàn)場審核后一周內，審核組長編制《內部質量保證體系審核報告》，交質量負責人 審核，質量負責人批準。 審核報告內容： a）審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b）審核組成員、受審核方代表名單； c）審核計劃實施情況總結； d）不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度； e）存在的主要問題分析； f）對本廠質量保證體系有效性、符合性結論及改進的機會。 4.3.4末次會議 a）末次參加人員：本廠領導、內審組成員及各部門負責人。參加會議人員必須簽到，并 由本辦公室保留會議記錄。末次會議由審核組長主持。 b）會議內容：內審組長重申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀《內部質量保證體系審核 報告》；提出完成糾正措施的要求及期限。 c）由辦公室發(fā)放《內部質量保證體系審核報告》到各相關部門。本次內審結果和審核 報告要提交管理評審。 5.產(chǎn)品一致性審核 產(chǎn)品一致性是指批量生產(chǎn)中的產(chǎn)品質量形成因素，如關鍵元器件、產(chǎn)品結構、主要工 藝等，應與提請認證時，通過型式檢驗的樣品的質量形成因素保持一致。 5.1產(chǎn)品一致性審核的內容 在內部審核中，審核組應對批量生產(chǎn)中的產(chǎn)品質量形成因素（主要指關鍵元器件、產(chǎn) 品結構、主要工藝）是否是否發(fā)生變化。 5.2產(chǎn)品一致性審核的時機 可在內部質量體系審核的同時進行，也可由質量負責人提出、質量負責人批準后，獨立 進行。 6質量記錄 6.1 XH/ZD-31《年度內審計劃》 6.2 XH/ZD-32《審核實施計劃》 6.3 XH/ZD-33《內審檢查表》 6.4 XH/ZD-34《不合格項報告》 6.5 XH/ZD-35《內部質量保證體系審核報告》(不限格式)
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