如何驗證內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序
內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 l目的 驗證質(zhì)量保證體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。 2適用范圍 適用于本廠質(zhì)量保證體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。 3職責(zé) 3.1廠長 a）批準年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃； b）批準內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告； 3.2質(zhì)量負責(zé)人 a）全面負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核工作； b）選定審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審計劃、審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量保證體系審 核報告。 3.3辦公室 a）編寫《年度內(nèi)審計劃》并負責(zé)組織實施； b）組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。 3.4內(nèi)審組長 a）編制、實施本次內(nèi)審計劃； b）編寫內(nèi)審報告。 4程序 4.1年度內(nèi)審計劃 4.1.1根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由質(zhì)量負責(zé)人負 責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，質(zhì)量 負責(zé)人批準。每年內(nèi)審至少1次，并要求覆蓋本廠質(zhì)量保證體系的所有要求，另外出現(xiàn)以 下情況時由質(zhì)量負責(zé)人及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核： a）組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； b）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； c）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d）在接受第二、第三方審核之前； 4.1.2年度內(nèi)審計劃內(nèi)容 a）審核目的、范圍、依據(jù)和方法； b) 受審部門和審核時間。 4.1.3根據(jù)需要可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或 部門進行重點審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量保證體系全部要求。 4.2審核前的準備 4.2.1質(zhì)量負責(zé)人任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員 負責(zé)。 4.2.2 由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次《審核實施計劃》，交質(zhì)量負責(zé)人審核，質(zhì)量負責(zé) 人批準。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： a）審核目的、范圍、方法、依據(jù)； b）內(nèi)部審核的工作安排； c）審核組成員； d）審核時間、地點； e）受審部門及審核要點； f）預(yù)定時間，持續(xù)時間； g）開會時間； h）審核報告分發(fā)范圍、日期。 4.2.3在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳 細列出審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏．審核能順利進行。 4.2.4內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議． 應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。 4.2.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認證機構(gòu)或咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核合格、取得證書 后方能擔(dān)任。 4.3內(nèi)審的實施 4.3.1首次會議 a）參加會議人員：本廠領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負責(zé)人。參加會議人員必須簽到，并 由本辦公室保留會議記錄。首次會議由審核組長主持。 b）會議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其 他有關(guān)事項。由各受審部門負責(zé)人再次確認審核計劃和時間安排。 4.3.2現(xiàn)場審核 a）內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運 行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。 b）內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對《不符合報告》進行核對。 c）內(nèi)審時審核員要公正、客觀地進行審核和取證。 4.3.3審核報告 4.3.3.1現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查審核結(jié)果，依據(jù) 標準、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認不 合格項，并發(fā)出不符合報告給責(zé)任部門主管確認后，由責(zé)任部門分析原因，制訂糾正措 施，經(jīng)審核員認可后實施糾正和采取糾正措施，審核員負責(zé)對實施結(jié)果跟蹤驗證，并報 告驗證結(jié)果。 4.3.3.2現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長編制《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》，交質(zhì)量負責(zé)人 審核，質(zhì)量負責(zé)人批準。 審核報告內(nèi)容： a）審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b）審核組成員、受審核方代表名單； c）審核計劃實施情況總結(jié)； d）不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度； e）存在的主要問題分析； f）對本廠質(zhì)量保證體系有效性、符合性結(jié)論及改進的機會。 4.3.4末次會議 a）末次參加人員：本廠領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負責(zé)人。參加會議人員必須簽到，并 由本辦公室保留會議記錄。末次會議由審核組長主持。 b）會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核 報告》；提出完成糾正措施的要求及期限。 c）由辦公室發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》到各相關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果和審核 報告要提交管理評審。 5.產(chǎn)品一致性審核 產(chǎn)品一致性是指批量生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量形成因素，如關(guān)鍵元器件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、主要工 藝等，應(yīng)與提請認證時，通過型式檢驗的樣品的質(zhì)量形成因素保持一致。 5.1產(chǎn)品一致性審核的內(nèi)容 在內(nèi)部審核中，審核組應(yīng)對批量生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量形成因素（主要指關(guān)鍵元器件、產(chǎn) 品結(jié)構(gòu)、主要工藝）是否是否發(fā)生變化。 5.2產(chǎn)品一致性審核的時機 可在內(nèi)部質(zhì)量體系審核的同時進行，也可由質(zhì)量負責(zé)人提出、質(zhì)量負責(zé)人批準后，獨立 進行。 6質(zhì)量記錄 6.1 XH/ZD-31《年度內(nèi)審計劃》 6.2 XH/ZD-32《審核實施計劃》 6.3 XH/ZD-33《內(nèi)審檢查表》 6.4 XH/ZD-34《不合格項報告》 6.5 XH/ZD-35《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》(不限格式)
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