一體化管理體系建立與運(yùn)行100問
一體化管理體系建立與運(yùn)行100問 請(qǐng)各部門主管試答 TS16949：2002知識(shí)一百問 1．如何認(rèn)識(shí)過程及過程與產(chǎn)品的關(guān)系？（管理、工程技術(shù)人員） 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)稱之為過程。（產(chǎn)品是活動(dòng)和過程 的結(jié)果，產(chǎn)品包括軟件、硬件、流程性材料及服務(wù)） 過程含有三要素：輸入、輸出、活動(dòng)；一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出；需 要從增值的角度考慮過程；對(duì)過程應(yīng)策劃、識(shí)別并使其結(jié)構(gòu)最優(yōu)化。 2．如何認(rèn)識(shí)過程方法？（管理、工程技術(shù)人員） 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱為過 程方法。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作 用進(jìn)行連續(xù)和控制。 PDCA適用于所有過程；一個(gè)組織的客戶導(dǎo)向過程（COP），由若干個(gè)支持性過程和管 理過程構(gòu)成過程網(wǎng)絡(luò)，控制和管理過程網(wǎng)絡(luò)就是我們常常講的使過程處于受控狀態(tài)。 識(shí)別每一個(gè)顧客導(dǎo)向，支持或管理過程時(shí)要考慮六個(gè)方面因素： --過程所有者存在 --過程已經(jīng)定義 --適當(dāng)時(shí)，過程已經(jīng)文件化 --已建立的過程之間的聯(lián)系 --過程已經(jīng)監(jiān)測(cè)，分析并改進(jìn) --保持記錄 3．顧客滿意度監(jiān)測(cè)時(shí)應(yīng)評(píng)價(jià)哪些績(jī)效指標(biāo)？ --已交付零件的質(zhì)量績(jī)效；如ppm值； --對(duì)顧客造成的中斷干擾，包括市場(chǎng)退貨； --交付表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)），如準(zhǔn)時(shí)交付率，一次交檢合格率等； --與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客特殊狀態(tài)通告，如顧客信息的反饋。 4．TS16949標(biāo)準(zhǔn)5.1.1條款要求最高管理者必須評(píng)審過程效率指的是什么？ --分析和最優(yōu)化過程間相互作用的過程的目標(biāo)（持續(xù)改進(jìn)）； --直接關(guān)系到公司的成功的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的識(shí)別； --影響實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程的識(shí)別； --過程更改中的驗(yàn)證，保持質(zhì)量管理體系提供的功能所需的資源和溝通； --驗(yàn)證過程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形式運(yùn)作，關(guān)鍵過程的成本趨勢(shì)和評(píng)價(jià)； --關(guān)鍵過程的成本趨勢(shì)和標(biāo)竿分析； 5．誰有權(quán)停止生產(chǎn)？ 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)利停止生產(chǎn)的權(quán)利；停止生產(chǎn)后，相關(guān)部門采取措施 ，當(dāng)達(dá)到產(chǎn)品要求時(shí)，由檢驗(yàn)員 下達(dá)恢復(fù)生產(chǎn)的指令。 6．顧客代表的職責(zé)主要有哪些？ --參與生產(chǎn)件放行； --工程放行； --選擇特殊特性、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)； --識(shí)別顧客需求并與顧客溝通。 7．產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員應(yīng)熟練掌握哪些產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能？（管理、工程技術(shù)人員） --計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD） --制造設(shè)計(jì)（DFM）/裝配設(shè)計(jì)（DFA）； --試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）； --計(jì)算機(jī)輔助工程（CAE）； --失效模式及后果分析（FMEA）； --有限元分析（FEA）； --幾何尺寸和公差（GD&T）； --質(zhì)量功能展開（QFD）； --可靠性工程計(jì)劃； --仿真技術(shù)； --固體模型； --價(jià)值工程（VE）； 8．TS標(biāo)準(zhǔn)6.3.1條款說“組織必須制定并實(shí)施評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法”指的是 哪些方法？（管理、工程技術(shù)人員） --人機(jī)工程學(xué)； --操作工和生產(chǎn)線平衡； --貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平； --自動(dòng)化的應(yīng)用； --增值含量； --工程計(jì)劃等； 9．TS標(biāo)準(zhǔn)6.3.2條款，應(yīng)急計(jì)劃一般包括哪些內(nèi)容？（管理、工程技術(shù)人員） --多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)； --確定負(fù)責(zé)人員啟動(dòng)緊急程序； --關(guān)鍵設(shè)備/機(jī)器清單； --維護(hù)運(yùn)作操作記錄； --風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果輸出； 10．TS標(biāo)準(zhǔn)6.4.1條款“確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量”指哪些方面內(nèi)容？（管理、工程技 術(shù)人員） --定義安全性職責(zé)； --設(shè)計(jì)輸出控制中作為預(yù)防和防錯(cuò)； --法規(guī)的知識(shí)和應(yīng)用； --安全防護(hù)的方法 -- --應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。 11．TS標(biāo)準(zhǔn)7.2.2.2條款“風(fēng)險(xiǎn)分析”指的是什么？（管理、工程技術(shù)人員） -- 風(fēng)險(xiǎn)分析指的是組織的生產(chǎn)率和效率及提供顧客指定交付的能力和生產(chǎn)能力。風(fēng)險(xiǎn)分析 應(yīng)該包括：項(xiàng)目時(shí)間安排、資源、開發(fā)成本、投資。組織應(yīng)該進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以評(píng)價(jià)過 程中，包括組織的直接供貨商，可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響。 12．設(shè)計(jì)驗(yàn)證一般包括哪些方法？（工程技術(shù)人員） --將新設(shè)計(jì)與已經(jīng)過驗(yàn)證的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較： --用不同的方示進(jìn)行換算； --進(jìn)行試驗(yàn)和仿真； --發(fā)布前評(píng)審設(shè)計(jì)階段文件； -- 制造過程的檢驗(yàn)包括驗(yàn)證和確認(rèn)，以解決產(chǎn)品質(zhì)量不合格。尤其關(guān)系到產(chǎn)品試生產(chǎn)，通 過使用工具（如過程能力研究）可將風(fēng)險(xiǎn)最小化。 13．設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)包括哪些？（工程技術(shù)人員） --比較顧客要求和內(nèi)部開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃； --按顧客要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)； --將最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果記錄與顧客要求進(jìn)行比較； --糾正措施計(jì)劃和從文件化的失效中學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)。 14．如果顧客沒有要求“產(chǎn)品批準(zhǔn)程序”是否內(nèi)部就可以不執(zhí)行產(chǎn)品批準(zhǔn)？（管理、工程 技術(shù)人員） -- 答案是否定的。如果顧客不要求提交產(chǎn)品批準(zhǔn)，但內(nèi)部批準(zhǔn)不可免除；供應(yīng)商也必須遵 守產(chǎn)品批準(zhǔn)程序。 15．是否所有產(chǎn)品都必須要有特殊特性？（管理、工程技術(shù)人員） -- 并不是所有產(chǎn)品都有必要有特殊特性。企業(yè)可以定義特殊特性。識(shí)別特殊特性的資源例 如：PFMEA、顧客要求、過去的問題分析和法規(guī)。特殊特性被識(shí)別后將被包括在所有有關(guān) 技術(shù)文件和控制計(jì)劃中。 16．對(duì)供方監(jiān)測(cè)指標(biāo)包括哪些方面？ --已交付產(chǎn)品的質(zhì)量； --對(duì)顧客造成的中斷干擾，包括市場(chǎng)退貨； --交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）； --與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的異常狀態(tài)顧客通知。 --督促、檢查供方的制造過程及業(yè)績(jī)。 17．持續(xù)改進(jìn)可以使用的工具有哪些？ --能力研究； --試驗(yàn)設(shè)計(jì)； --評(píng)價(jià)程序； --質(zhì)量控制圖系統(tǒng)； --風(fēng)險(xiǎn)分析； --統(tǒng)計(jì)過程控制； --供方評(píng)價(jià)； --體系、過程和產(chǎn)品審核； --試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)； --限度理論； --設(shè)備效率； --PPM； --價(jià)值分析； --標(biāo)竿研究；（基準(zhǔn)確定） --人機(jī)分析； --防錯(cuò)。 18．TS標(biāo)準(zhǔn)8.5.2.1解決問題的方法有幾種？ --失效模式分析； --能力研究； --關(guān)系圖； --數(shù)據(jù)收集； --因果分析圖； --FMEA評(píng)審； --柱狀圖； --排列圖分析； --概率圖； --分層抽樣。 19．每一個(gè)COP過程的關(guān)鍵問題是什么？（管理、工程技術(shù)人員） --如何理解并達(dá)到顧客要求？ --過程的附加價(jià)值如何？ --過程的績(jī)效和效果是什么？（測(cè)量） --持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？ 20．在識(shí)別過程時(shí)應(yīng)明確哪六個(gè)因素？（管理、工程技術(shù)人員） --過程已經(jīng)定義； --過程由誰負(fù)責(zé)干； --適當(dāng)時(shí)，過程已經(jīng)文件化； --已建立的過程之間的聯(lián)系； --過程監(jiān)測(cè)分析指標(biāo)； --保持記錄。 21．如何弄清過程之間的聯(lián)系？（管理、工程技術(shù)人員） --輸入是什么？ --輸入是從哪里來的？ --有多少種輸入？ --輸入的供方是誰？ --其它過程和這些輸入的關(guān)系是什么？ --輸出是什么？ --輸出指向哪里？ --有多少種輸出？ --輸出的顧客是誰？ --其它過程和這些輸出的關(guān)系是什么？ 22．過程監(jiān)測(cè)方面要考慮的問題？（管理、工程技術(shù)人員） --檢測(cè)什么？ --多久監(jiān)測(cè)一次？ --如何報(bào)告？ --誰得到信息？ --如何處理信息？ --信息是他們想要的嗎？ --還有其它人可能想知道嗎？ --有持續(xù)改進(jìn)嗎？ --過程監(jiān)測(cè)是管理評(píng)審的一部分嗎？ --為什么是或?yàn)槭裁床皇牵?23．關(guān)于記錄的問題？ --本崗位（過程）的記錄是什么？誰負(fù)責(zé)填寫這些記錄？ --為什么會(huì)有這些記錄？ --它們保存在哪里？ --保存有多久？ --是否應(yīng)該有其它記錄？ --誰需要這些記錄？ --是否還有任何閱讀過記錄？ 24．請(qǐng)運(yùn)用過程方法（烏龜圖）將您所從事崗位的過程進(jìn)行分析（管理崗、技術(shù)崗） 1. 過程名稱； 2. 如何做？（填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細(xì)說明） 3. 使用什么方式？（填寫過程所需的機(jī)器，材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所用的軟件等的 詳細(xì)說明） 4. 誰來干？（填寫能力、技能、培訓(xùn)要求） 5. 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（填寫過程有效性的測(cè)量，比如指標(biāo)） 6. 過程輸入是什么？（填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入，這可能是一份文件，材料，工具，計(jì)劃等 ） 7. 過程的輸出是什么？（填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出，這可能是產(chǎn)品，文件，而且應(yīng)該和實(shí)際 的有效性的測(cè)量相聯(lián)系） 25．請(qǐng)銷售部將市場(chǎng)分析/顧客要求（COP）過程用（烏龜圖）方法進(jìn)行分析。 26．請(qǐng)銷售部人員用（烏龜圖）分析投標(biāo)（COP）過程。 27．請(qǐng)銷售部人員用（烏龜圖）分析訂單/要求（COP）過程。 28．請(qǐng)技術(shù)開發(fā)部人員用（烏龜圖）分析產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)（COP）過程。 29．請(qǐng)技術(shù)開發(fā)部人員用（烏龜圖）分析產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)（COP）過程。 30．請(qǐng)生產(chǎn)裝備部計(jì)劃員用（烏龜圖）分析產(chǎn)品生產(chǎn)（COP）過程。 31．請(qǐng)銷售部、生產(chǎn)裝備部、物質(zhì)管理部用（烏龜圖）分析交付（COP）過程。 32．請(qǐng)銷售部、財(cái)務(wù)部人員用（烏龜圖）分析支付（COP）過程。 33．請(qǐng)銷售部、質(zhì)量部服務(wù)人員用（烏龜圖）分析服務(wù)（COP）過程。 34．請(qǐng)銷售部、質(zhì)量部服務(wù)人員用（烏龜圖）分析顧客反饋（COP）過程。 35．請(qǐng)銷售部用（烏龜圖）分析顧客滿意度調(diào)查過程。 36．請(qǐng)技術(shù)開發(fā)部用（烏龜圖）分析技術(shù)文件管理過程。 37．請(qǐng)技術(shù)開發(fā)部用（烏龜圖）分析工程更改過程。 38．請(qǐng)技術(shù)開發(fā)部用（烏龜圖）分析產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審過程。 39．請(qǐng)技術(shù)開發(fā)部用（烏龜圖）分析產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程。 40．請(qǐng)技術(shù)開發(fā)部用（烏龜圖）分析產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)過程。 41．請(qǐng)技術(shù)開發(fā)部用（烏龜圖）分析產(chǎn)品批準(zhǔn)過程。 42．請(qǐng)采購部用（烏龜圖）分析采購過程。 43．請(qǐng)采購部用（烏龜圖）分析供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)過程。 44．請(qǐng)采購部用（烏龜圖）分析供應(yīng)商監(jiān)測(cè)與評(píng)定過程。 45．請(qǐng)采購部用（烏龜圖）分析供應(yīng)商產(chǎn)品批準(zhǔn)過程。 46．請(qǐng)生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析生產(chǎn)設(shè)施維護(hù)過程。 47．請(qǐng)生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析生產(chǎn)計(jì)劃過程。 48．請(qǐng)生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析過程控制過程。 49．請(qǐng)生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析設(shè)備控制過程。 50．請(qǐng)生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析模/夾具控制過程。 51．請(qǐng)生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析工位器具控制過程。 52．請(qǐng)生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析現(xiàn)場(chǎng)管理過程。 53．請(qǐng)車間用（烏龜圖）分析產(chǎn)品自檢過程。 54．請(qǐng)車間用（烏龜圖）分析現(xiàn)場(chǎng)管理過程。 55．請(qǐng)?jiān)O(shè)備維修部門用（烏龜圖）分析設(shè)備維修保養(yǎng)過程。 56．請(qǐng)模具管理部門用（烏龜圖）分析模/夾具維修保養(yǎng)過程。 57．請(qǐng)質(zhì)量部門用（烏龜圖）分析產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程。 58．請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室用（烏龜圖）分析實(shí)驗(yàn)室管理過程。 59．請(qǐng)質(zhì)量部用（烏龜圖）分析不合格品控制過程。 60．請(qǐng)計(jì)量室用（烏龜圖）分析監(jiān)視和測(cè)量裝置控制過程。 61．請(qǐng)計(jì)量室用（烏龜圖）分析測(cè)量系統(tǒng)分析過程。 62．請(qǐng)質(zhì)量部用（烏龜圖）分析統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用過程。 63．請(qǐng)質(zhì)量部用（烏龜圖）分析糾正措施過程。 64．請(qǐng)質(zhì)量部用（烏龜圖）分析預(yù)防措施過程。 65．請(qǐng)總經(jīng)理用（烏龜圖）分析管理評(píng)審管理過程。 66．請(qǐng)工藝裝配用（烏龜圖）分析持續(xù)改進(jìn)管理過程。 67．請(qǐng)綜合管理部門用（烏龜圖）分析記錄控制過程。 68．請(qǐng)人力資源管理部門用（烏龜圖）分析培訓(xùn)過程。 69．請(qǐng)財(cái)務(wù)部用（烏龜圖）分析計(jì)劃管理過程。 70．請(qǐng)財(cái)務(wù)部用（烏龜圖）分析數(shù)據(jù)分析過程。 71．請(qǐng)物資管理部用（烏龜圖）分析貯存過程。 72．請(qǐng)物資管理部用（烏龜圖）分析內(nèi)部搬運(yùn)過程。 73．請(qǐng)物資管理部用（烏龜圖）分析防護(hù)過程。 74．請(qǐng)運(yùn)輸分公司用（烏龜圖）分析搬運(yùn)過程。 75．請(qǐng)銷售部用（烏龜圖）分析退貨過程。 76．請(qǐng)各分廠用（烏龜圖）分析生產(chǎn)制造過程。 77．請(qǐng)質(zhì)量部用（烏龜圖）分析過程審核過程。 78．請(qǐng)質(zhì)量部用（烏龜圖）分析產(chǎn)品審核過程。 79．請(qǐng)質(zhì)量部用（烏龜圖）分析內(nèi)部審核過程。 80．什么是質(zhì)量管理小組（QC小組）？ 凡在生產(chǎn)或工作崗位上從事各種勞動(dòng)的員工，圍繞企業(yè)的方針目標(biāo)和現(xiàn)場(chǎng)存在的 問題，運(yùn)用質(zhì)量管理的理論和方法，以改進(jìn)質(zhì)量、降低消耗、提高經(jīng)濟(jì)效益和人的素質(zhì) 為目的組織起來，并開展活動(dòng)的小組，稱之為質(zhì)量管理小組，俗稱QC小組。 QC小組選擇依據(jù)：一是根據(jù)企業(yè)方針與質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃選題；二是根據(jù)生產(chǎn) 中的關(guān)鍵或薄弱環(huán)節(jié)選題；三是根據(jù)用戶的需要選題。 QC小組課題類型：一般分四種類型：現(xiàn)場(chǎng)型；攻關(guān)型；管理型；服務(wù)型。 81．QC小組選題范圍可以從哪些方面選題？ 1. 質(zhì)量； 2. 成本； 3. 設(shè)備； 4. 效率； 5. 節(jié)能； 6. 環(huán)保； 7. 安全； 8. 管理； 9. 班組建設(shè)； 10. 服務(wù)； 82．QC小組的活動(dòng)步驟有哪些？ 1. 選擇課題； 2. 調(diào)查現(xiàn)狀； 3. 設(shè)定目標(biāo)值； 4. 分析原因； 5. 制定對(duì)策； 6. 實(shí)施； 7. 檢查效果； 8. 鞏固實(shí)施； 9. 下一步計(jì)劃； 83．對(duì)質(zhì)量的幾種認(rèn)識(shí)判斷 1. 以人的質(zhì)量保證工作質(zhì)量，以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量。 2. 質(zhì)量是制造出來的，而不是檢驗(yàn)出來的； 3. 預(yù)防錯(cuò)誤，第一次就做對(duì)是最經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本； 4. 提高質(zhì)量就是降低成本； 5. 質(zhì)量是追求卓越及永無止境的學(xué)習(xí)； 6. 追求質(zhì)量需要溝通，需要協(xié)...
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