某廠質量手冊大全(doc25頁)
發(fā) 布 令 本質量手冊是依據(jù)《強制性產(chǎn)品認證：工廠質量保證能力——要求》，并結合本廠的實際 情況和產(chǎn)品生產(chǎn)過程特點，由本廠授權技質科制定的。它描述了本廠產(chǎn)品實現(xiàn)階段各質 量形成因素的控制要點，是本廠組織產(chǎn)品生產(chǎn)的綱領性文件，用以規(guī)范生產(chǎn)各階段的工 作，是各部門必須遵守的行為準則。 廠 長： 目 錄 發(fā)布令 ………………………………………… 1 目錄 …………………………………………… 2 說明 …………………………………………… 3 1. 職責和資源 …………………………………… 4 2. 文件和記錄 …………………………………… 10 3. 采購和進貨檢驗 ……………………………… 12 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 …………………… 15 5. 例行檢驗和確認檢驗 ………………………… 17 6. 檢驗試驗儀器設備 …………………………… 19 7. 不合格品的控制 ……………………………… 21 8. 內(nèi)部質量審核 ………………………………… 23 9. 認證產(chǎn)品的一致性 …………………………… 24 10. 包裝、搬運和儲存 …………………………… 25 附件：程序文件清單 說 明 1.目的 本質量手冊按照《強制性產(chǎn)品認證——工廠質量保證能力要求》，對本廠產(chǎn)品的生產(chǎn)實現(xiàn) 各過程進行策劃、控制，以達到有效管理的目的。 2.內(nèi)容和適用范圍 本質量手冊規(guī)定了本廠的組織機構，人員職責和相關資源，以及各生產(chǎn)活動的必須遵 循的原則，適用于本廠各類產(chǎn)品的生產(chǎn)組織和質量影響因素的管理。 3.術語和引用標準 本質量手冊主要引用《強制性產(chǎn)品認證——工廠質量保證能力要求》的若干條款和相關術語 ，也同時參考了ISO9000：2000和ISO9001：2000標準的有關內(nèi)容。 4.本質量手冊的管理 本質量手冊由本廠授權技質科組織編寫，質量負責人審核、廠長批準； 本質量手冊在修訂和換版時，仍執(zhí)行上述規(guī)定； 本質量手冊由辦公室登記發(fā)放。 一．職責和資源 1.職責 1.1廠長職責： a) 全面領導本廠的日常工作，向本廠傳達滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性 ； b) 制訂本廠的發(fā)展方向和產(chǎn)品目標；領導對質量保證體系進行全面的策劃； c) 為質量保證體系的建立和運行提供必要的資源配備。 d) 識別各部門主要責任人的任職能力要求，任命各部門主管，設立 組織機構，明確本廠內(nèi)部隸屬關系、職責權限和相互聯(lián)系方法。 e) 直接領導質量管理和質量控制工作，對本廠生產(chǎn)的產(chǎn)品的質量全面負責，授權技 質科按國家和企業(yè)的規(guī)定標準，對本廠的產(chǎn)品質量，進行獨立、公正的檢查評 定并正確行使質量監(jiān)控職能。 f) 識別質量負責人的任職能力要求，任命質量負責人。 1.2質量負責人職責： a) 按照產(chǎn)品的設計目標，確定質量工作計劃，按照《強制性產(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求 》建立質量體系；并確保其有效實施和保持； b) 負責制定《認證標志的管理和使用程序》并組織實施，確保認證標志的妥善保管和使用， 并確保加貼認證標志的產(chǎn)品符合認證標準要求； c) 定期組織對質量體系和產(chǎn)品一致性進行審查； d) 協(xié)助廠長召開質量工作會議和質量分析會，負責對重大質量活動進行質量策劃。 e) 負責質量指標統(tǒng)計、考核、分析及質量獎懲和群眾性質量管理活動。負責內(nèi)部質 量信息的收集、傳遞和跟蹤處理。 f) 負責制定《不合格品控制程序》和《產(chǎn)品變更控制程序》，確保不合格產(chǎn)品和變更后 未經(jīng)認定的產(chǎn)品，不加貼認證標志。 1.3技質科職責： a) 正確行使獨立的檢驗職能，對進廠外購、外協(xié)件、生產(chǎn)過程的在制品及成品等實 施檢驗或驗證，保證檢查結果的客觀性、公正性； b) 負責對計量設備的管理，做好計量設備的購置、檢定、維護、保養(yǎng)等工作，以確 保所有檢驗、測量、試驗設備的測量精確度及測量能力滿足使用要求。 c) 負責產(chǎn)品認證和產(chǎn)品研制階段的配合技術開發(fā)人員進行產(chǎn)品性能測試。 d) 總結檢驗發(fā)現(xiàn)，提出改進措施。 1.4廠長辦公室職責： a) 負責本廠質量目標的分解落實，并監(jiān)督落實、實施情況； b) 協(xié)助廠長作好各種管理策劃，定期向廠長匯報工作，并提出改進方案； c) 負責本廠質量管理體系文件和質量記錄的控制、管理工作； d) 負責識別本廠人力資源的需要，制定教育培訓計劃并組織實施。 1.5生產(chǎn)科職責： a) 按銷售和庫存情況，結合生產(chǎn)能力制定生產(chǎn)計劃，并組織實施文明生產(chǎn)，安全生產(chǎn) 和定量管理工作。 b) 負責企業(yè)均衡生產(chǎn)，建立生產(chǎn)秩序，推行定置管理，堅持文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)，促 進產(chǎn)品質量提高。 c) 經(jīng)常深入生產(chǎn)現(xiàn)場，了解處理有關設計、工藝、工裝等問題，參與檢查工藝紀律 、操作規(guī)程等技術規(guī)范的執(zhí)行情況，強化各項技術制度的貫徹實施。 d) 針對產(chǎn)品質量的薄弱環(huán)節(jié)，組織技術攻關，開展技改技革、工藝改進，努力提高 產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率。 e) 在廠長領導下，組織、協(xié)調(diào)技術和技術管理工作并督促、檢查、落實； f) 組織新產(chǎn)品評審及檢定工作，以及評審、檢定遺留問題的解決； g) 組織宣貫和執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準等有關標準，督促檢查各部門標準 化工作的貫徹執(zhí)行； h) 組織制定和修訂企業(yè)標準，產(chǎn)品及零部件接收標準，負責對產(chǎn)品圖樣及各種工藝 圖樣、工藝文件的標準化審查； 1.7供應銷售科職責： a) 負責一般供應方的選擇確定和重要供應方的選擇，遞送評定批準； b) 負責按技術要求，組織采購； c) 負責對供應方進行供貨業(yè)績的記錄和考核； d) 負責對要貨信息的識別和判定； e) 負責對使用者、客戶對產(chǎn)品的反饋意見進行調(diào)查了解。 f) 負責倉庫儲存環(huán)境的控制，和倉儲原料、物資、成品的控制； g) 組織資金回攏。 附：質量保證體系組織結構圖 質量保證體系組織結構圖 2.資源 2.1生產(chǎn)設備： 企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)技術要求的生產(chǎn)設備。并對其進行有效控制，以保證生產(chǎn)設備 滿足生產(chǎn)技術要求。 2.1.1申購：生產(chǎn)科提出申請，經(jīng)廠長批準后，由廠長組織采購。 2.1.2驗收：設備采購到廠后，由生產(chǎn)科會同使用單位共同驗收。驗收合格后登記入設備 臺帳，生產(chǎn)科保管附件及所附技術資料；驗收不合格由采購人與設備供應商聯(lián)系解決。 2.1.3保養(yǎng)：主要生產(chǎn)設備應登記入設備臺帳，并于每年初作好維護保養(yǎng)計劃，由生產(chǎn)科 設備組定期維護保養(yǎng)，并形成記錄。 2.1.4維修：生產(chǎn)設備的故障應及時得到維修，并形成記錄。維修完成后，應由生產(chǎn)科會 同使用單位共同驗收。 2.1.5報廢（或封存）：設備報廢或封存應得到廠長批準，撤出生產(chǎn)現(xiàn)場或作好牢固明顯 標識；封存設備重新啟用前，應進行全面維護，并由生產(chǎn)科會同使用單位共同驗收。 2.1.6具體見《生產(chǎn)設備控制程序》 2.2檢測設備： 企業(yè)必須具備滿足檢測要求的檢測設備。其各項檢測能力必須達到規(guī)定的要求。 2.2.1申購：技質科提出申請，經(jīng)廠長批準后，由廠長組織采購。 2.2.2驗收：設備采購到廠后，由技質科組織人員進行驗收。驗收合格后登記入檢驗試驗 儀器設備臺帳，技質科保管附件及所附技術資料；驗收不合格由采購人與設備供應商聯(lián) 系解決。 2.2.3校準或檢定：用于確定產(chǎn)品符合性的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期送國家授權部門 進行校準或檢定。 2.2.4運行檢查：在檢定期間，應進行運行檢查，以保證滿足檢測要求。 2.2.5報廢（或封存）：設備報廢或封存應得到廠長批準，撤出生產(chǎn)現(xiàn)場或作好牢固明顯 標識；封存設備重新啟用前，應進行全面維護，并送國家相關部門檢定。 2.2.6具體見《檢驗試驗儀器設備控制程序》。 2.3人員資歷： 企業(yè)必須確保從事對產(chǎn)品質量有影響工作的人員具備適宜的能力。 2.3.1能力需要：由各部門主管識別各工作崗位的人員能力需要，向辦公室提出培訓申請 ； 2.3.2培訓：培訓申請經(jīng)廠長批準后，由辦公室組織師資，安排培訓。 2.3.3工作考核：在日常工作中，應對工作人員對崗位技能的掌握程度進行不定期檢查考 核。 2.3.4具體見《人力資源控制程序》。 2.4生產(chǎn)環(huán)境： 企業(yè)必須確保產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存的環(huán)境符合要求。 2.4.1電氣安全：生產(chǎn)和倉儲現(xiàn)場的各類電氣設施，應作好適宜的防護； 2.4.2消防安全：生產(chǎn)和倉儲現(xiàn)場應作好各類消防防護工作，并配備一定消防設施； 2.4.3環(huán)保安全：在生產(chǎn)和倉儲現(xiàn)場、產(chǎn)品的材料選用，包裝等環(huán)節(jié)應注意產(chǎn)品的環(huán)保安 全； 2.4.4整潔定置：生產(chǎn)和倉儲現(xiàn)場應清潔、整齊； 2.4.5監(jiān)督檢查：辦公室應對作業(yè)環(huán)境進行不定期監(jiān)督檢查，對嚴重不符合事件應有一定 的處罰。 3.支持性文件 Q/CX-08《生產(chǎn)設備控制程序》 Q/CX-12《檢驗試驗儀器設備控制程序》 Q/CX-04《人力資源控制程序》 Q/CX-13《不合格品控制程序》 Q/CX-16《產(chǎn)品變更控制程序》 二．文件和記錄 1.總要求： 1.1按照《強制性產(chǎn)品認證：工廠質量保證能力——要求》標準，建立文件化的質量管理體系 。 1.2質量管理體系文件應包括： a. 質量手冊 b. 《強制性產(chǎn)品認證：工廠質量保證能力——要求》標準所要求的程序文件； c. 認證產(chǎn)品的質量計劃； d. 《強制性產(chǎn)品認證：工廠質量保證能力——要求》標準所要求的質量記錄； e. 為確保本廠質量體系有效策劃、運作、和控制所需的其他文件； 　　質量計劃應對產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源，以及獲證后對獲證產(chǎn) 品的變更、標志的使用管理、產(chǎn)品的設計標準或規(guī)范等作出規(guī)定。 　　程序文件應包括《強制性產(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求》所要求形成程序的文件 ，并包括為確保耦合器產(chǎn)品質量的相關過程的有效運作和控制的其他文件。 1.3附《程序文件清單》。 2.文件控制： 2.1文件的批準發(fā)布：本質量手冊由質量負責人組織編寫，質量負責人審核，廠長批準； 其他支持性文件由質量負責人組織各部門編寫，質量負責人審核，廠長批準。 2.2文件的修訂更改和作廢：文件的修訂更改，原則上由原編制人提出，原審核人審核， 廠長批準。也可由質量負責人提出討論修改。 修訂應形成記錄，并作好修訂狀態(tài)標識。 文件的作廢應由廠長批準。 2.3文件的發(fā)放和作廢回收：文件批準發(fā)布后，由辦公室統(tǒng)一印制分發(fā)，作好分發(fā)記錄。 文件更改后的作廢頁和失效文件應按分發(fā)記錄及時收回。 2.4具體見《文件和資料控制程序》。 3.質量記錄控制： 3.1質量記錄的標識：質量記錄應以所附屬的程序文件的代號和順序號作為質量記錄的編 號，記錄本身應加置順序號以示分別。 3.2質量記錄的貯存和保管：質量記錄由各使用部門按月度裝訂，自主保管，于每年終上 交辦公室統(tǒng)一保管，質量記錄保存環(huán)境應清潔、干燥，保持記錄的整潔、清晰。 3.3質量記錄的調(diào)閱：本廠內(nèi)部職能部門間調(diào)閱質量記錄，只須雙方部門主管溝通同意即 可，外部人員調(diào)閱質量記錄應由質量負責人書面批準或陪同。 3.4質量記錄的處理：質量記錄應設置保存年限，在保存期限內(nèi)的質量記錄由辦公室妥善 保管，不得遺失、損毀；超過保存年限的質量記錄由辦公室報質量負責人批準后銷毀。 3.5具體見《質量記錄控制程序》。 4.支持性文件： Q/CX-01《認證標志的保管和使用控制程序》 Q/CX-02《文件和資料控制程序》 Q/CX-03《質量記錄控制程序》 三．采購和進貨檢驗 1.供應商的控制： 1.1供應商的分類：產(chǎn)品零部件按對整機的質量影響分為重要和一般供方，提供關鍵零部 件和原材料的供應商為重要供方，應按以下程序控制；一般供應方可不必按本程序要求 控制。 1.2供應商的選擇：供應銷售科負責收集可提供所需零部件的，市場信譽度較好的生產(chǎn)廠 家提交評定。 1.3供應商的評定：技質科、生產(chǎn)科、供銷科組成聯(lián)合評定小組，對供應商的質量保證能 力和生產(chǎn)能力進行調(diào)查，聯(lián)合評定其是否符合要求，并報廠長批準，形成合格供應商名 錄。 供應商在以下某一情況下，可免于工廠調(diào)查：所供產(chǎn)品通過CCC產(chǎn)品認證，通過ISO9001 質量管理體系認證，市場信譽度良好、產(chǎn)品質量可信、規(guī)模巨大的大型企業(yè)。 另，在原材料采購方面，本廠應以生產(chǎn)廠家為本廠供方，要求經(jīng)銷點提供質量證明文件 ，定生產(chǎn)廠家和牌號采購。（可不簽定供貨協(xié)議） 外協(xié)件供應方評定合格為合格供應商后，應與之簽訂供貨協(xié)議，明確所供材料、零部件 的范圍和技術要求、檢驗標準。并按后續(xù)的采購計劃通知其供貨。要求供方承擔檢驗義 務或提供質量證明材料的，應在供貨協(xié)議中說明。 1.4供應商的日常管理：本廠應記錄供應商每次供貨的質量、交貨期等信息，每年度進行 考核評定，不符合規(guī)定之要求，應取消其合格供應商資格。 1.5具體見《供應商控制程序》。 2.關鍵元器件和材料的檢驗/驗證： 2.1關鍵元器件的檢驗：技質科應制定關鍵元器件的檢驗驗證標準，包括檢驗項目、技術 要求、檢驗方法、抽樣規(guī)定、合格判定等內(nèi)容。 每一批關鍵元器件采購進廠，由供銷科通知技質科按檢驗標準實施檢驗，檢驗合格方允 許入庫。檢驗不合格產(chǎn)品退貨或于不合格品區(qū)暫置...
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