糾正和預(yù)防控制程序
Standard Success Groups Ltd.
標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司
糾正和預(yù)防控制程序 受控狀態(tài)
文件編號 SS-COP-025 版 本 A
頁 號 1/2 生效日期 2004-4-8

1-0 目的
糾正生產(chǎn)過程及質(zhì)量體系中的問題，并預(yù)防其再次發(fā)生。
2-0 適用范圍
本程序適用于需采取糾正、預(yù)防措施時(shí)。
3-0 職責(zé)
由品管部負(fù)責(zé)組織實(shí)施本程序，各相關(guān)部門予以配合。
4-0 程序
4-1 遇下列情況時(shí)，需采取糾正措施：
4-1-1 體系審核（包括內(nèi)審和外審）和管理評審時(shí)，發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。
4-1-2 客戶投訴。
4-1-3 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常
A．OQA成品抽樣中批量退貨；
B．生產(chǎn)線出現(xiàn)重大不良或“維修、損耗統(tǒng)計(jì)表”超過控制界限；
C．其它重大問題。
4-1-4 客戶滿意度調(diào)查未能達(dá)到目標(biāo)時(shí)。
4-2 糾正措施
4-2-1 在確定和實(shí)施糾正措施前，須評價(jià)不合格品或不合格項(xiàng)對質(zhì)量影響的程度，如對客戶滿意度、產(chǎn)品安全特性的影響等方面，從而更有效地消除產(chǎn)生不合格的原因，達(dá)到徹底落實(shí)糾正措施的目的。
4-2-2 質(zhì)量管理體系內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)處理參照《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》執(zhí)行，管理評審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)處理參照《管理評審控制程序》。
4-2-3 質(zhì)量管理體系外審時(shí)，如質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、商檢局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查等，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，由ISO事務(wù)部發(fā)出相應(yīng)的“糾正和預(yù)防措施報(bào)告”，由責(zé)任部門改善，并由管理代表跟進(jìn)改善效果，參見《信息溝通控制程序》。
4-2-4 客戶投訴的處理參照《客戶投訴處理程序》執(zhí)行。
4-2-5 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常處理
編制 審核 審批

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標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司
糾正和預(yù)防控制程序 受控狀態(tài)
文件編號 SS-COP-025 版 本 A
頁 號 2/2 生效日期 2004-4-8
4-2-5-1 當(dāng)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)OQA批量不合格時(shí)，由品管部OQA發(fā)出的“糾正和預(yù)防措施報(bào)告”并編號記錄，填寫方法：
不良描述——OQA 分析原因——PE
4-2-5-2 生產(chǎn)線出現(xiàn)重大不良及維修損耗超過控制界限時(shí)，由品管部管理員發(fā)出“糾正和預(yù)防措施報(bào)告”并編號記錄，填寫方法：
不良描述——IPQC 原因分析——PE
4-2-5-3 責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正措施，必要時(shí)品管部也可參與。
4-2-5-4 糾正措施完成后，由品管部經(jīng)理進(jìn)行驗(yàn)證。
4-2-6 當(dāng)客戶滿意度調(diào)查未能達(dá)到目標(biāo)時(shí)，由營業(yè)部發(fā)出“糾正和預(yù)防措施報(bào)告”交責(zé)任部門改善，事前須填寫“不良描述”和“原因分析”欄；糾正措施完成后，由ISO事務(wù)部跟進(jìn)改進(jìn)措施落實(shí)情況并驗(yàn)證改善效果。
4-3 預(yù)防措施
4-3-1 對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的操作、質(zhì)量記錄、審核結(jié)果或客戶投訴等進(jìn)行分析。
4-3-2 相關(guān)部門分析和調(diào)查潛在的不符合原因。
4-3-3 有關(guān)責(zé)任部門采取預(yù)防措施。
4-3-4 品管部經(jīng)理驗(yàn)證所采取預(yù)防措施的有效性。
4-4 當(dāng)由于采取糾正、預(yù)防措施引起有關(guān)文件更改時(shí)，有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)更改作業(yè)文件。
4-5 糾正、預(yù)防措施均需提交管理評審會議評審。
5-0 參考文件
內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序
管理評審控制程序
客戶投訴處理程序
信息交流控制程序
不合格品控制程序
6-0 參考記錄
糾正和預(yù)防措施報(bào)告
維修、損耗統(tǒng)計(jì)表
編制 審核 審批


糾正和預(yù)防控制程序