有效期藥品的管理

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清華大學(xué)卓越生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)高級(jí)研修班

綜合能力考核表詳細(xì)內(nèi)容

有效期藥品的管理
有效期藥品的管理   藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下能保持其質(zhì)量的期限。   一般藥品在政黨的儲(chǔ)藏條件下能較長(zhǎng)期地保持有效性,但是某些藥品如抗生素、生 物制品、某些化學(xué)藥品和放射性藥品等,即使在正常的儲(chǔ)藏條件下,其效價(jià)(或含量) 會(huì)逐漸下降,甚至?xí)黾佣拘?,以至無(wú)法使用。因此,為保證這部分藥品的質(zhì)量,保證 用藥安全,常根據(jù)其穩(wěn)定性試驗(yàn)和留樣觀察,預(yù)測(cè)或掌握其效價(jià)(或含量)下降至不合 格的時(shí)間,規(guī)定藥品在一定儲(chǔ)藏條件時(shí)的有效使用時(shí)限,這就是藥品的有效期。它是直 接反映了穩(wěn)定藥品的內(nèi)在質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo),這類藥品必須嚴(yán)格遵守其特定的貯藏條 件,又要在規(guī)定的期限內(nèi)使用,才能保證藥品有效性和安全性,兩者不可忽視。因此, 加強(qiáng)有效期藥品的管理,是保證用藥安全、有效的重要條件,且不可忽視。 一、 藥品效期推算和藥品批號(hào)   藥品的批號(hào)是表示藥品的生產(chǎn)編號(hào)的一種表。常以同一次投料、同一生產(chǎn)工藝所生 產(chǎn)的產(chǎn)品作為一個(gè)批號(hào)記。國(guó)內(nèi)的批號(hào)(Lot No)的標(biāo)示法,通常以生產(chǎn)的日期和分批號(hào)表示,可以直接讀出藥品的生產(chǎn)日期。衛(wèi)生 部統(tǒng)一規(guī)定,批號(hào)內(nèi)容包括生產(chǎn)日期號(hào)(日號(hào))和分批號(hào)(分號(hào)),標(biāo)注日號(hào)在前,分 號(hào)在后,日號(hào)與分號(hào)之間以短橫線相連。   日號(hào)一律規(guī)定為六位數(shù)字表示,如1995年12月12日生產(chǎn)的,其日號(hào)為951212;1996 年1月5日生產(chǎn)的其日號(hào)為960105。   分號(hào)的具體表示由生產(chǎn)單位根據(jù)品種、投料、檢驗(yàn)、分裝、小組代號(hào)等自行確定。 如1995年8月20日生產(chǎn)的第二批,即標(biāo)為950820- 2。每一個(gè)品種同一天投料作為一個(gè)日號(hào);每投料一次作為一個(gè)分號(hào)。   1、可以直接識(shí)別藥品的生產(chǎn)日期,辨別藥品生產(chǎn)的早晚,以掌握使用的先后。   2、通過(guò)批號(hào)根據(jù)藥品的有效期可直接推算出失效期。   3、批號(hào)是代表一批藥品的質(zhì)量,是留樣觀察的最小單位,借以考察其質(zhì)量情況。   (三)藥品失效期的推算 根據(jù)藥品生產(chǎn)批號(hào)可得知藥品生產(chǎn)時(shí)間,根據(jù)藥品的有產(chǎn)期限即可推算出藥品的失效期 。如批號(hào)為951108,有效期為2年,則失效日期為1977年11月8日。 有效期與失效期的差別   有效期藥品的表示法有兩種,即有效期和失效期。如批號(hào)為960212,標(biāo)明有效期二 年,則該藥品的失產(chǎn)期應(yīng)為1998年2月12日。因此失效期的含義是指失效之日起不能繼續(xù) 使用。如按有效期1990年2月2日則意為可用到2月2日止(不包括2日在內(nèi)),因此如失效 期不標(biāo)出日期只標(biāo)月份的話,即表示該月失效。   通常,藥廠在產(chǎn)品的標(biāo)簽上除標(biāo)明批號(hào)外,還標(biāo)明失效日期,使用戶一目了然。但 有些藥品的包裝體積較小,如在標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)之外再標(biāo)失效日期,往往編排不了,這樣 ,藥廠常在藥品包裝上注明有效期限,藥品的失效日期必須由使用者根據(jù)生產(chǎn)的年、月 、日結(jié)合有效期限,往后推算出失效日期。 二、、有效期藥品的管理   有效期藥品有規(guī)定的使用年限,故必須加強(qiáng)管理,以保證藥品不致因保管不善而造 成過(guò)期浪費(fèi)。   (一)有計(jì)劃地采購(gòu)藥品,以免積壓或缺貨。   (二)驗(yàn)收時(shí)檢查效期,并按效期先后在帳目上登記。庫(kù)房?jī)?nèi)要設(shè)“效期藥品一覽表 ”,將每批藥品失效期的先后分別標(biāo)明,使之一目了然。方法是在一個(gè)小牌上注明數(shù)量和 失效日期,掛在該藥品堆架下。每次購(gòu)進(jìn)新貨時(shí),再按效期先后作適當(dāng)調(diào)整,發(fā)藥時(shí)取 排在最先的該批藥品。這樣,從貨架上可以反映銷存情況,庫(kù)房人員可以通過(guò)效期藥品 一覽表掌握到貨、發(fā)貨的效期情況。  ?。ㄈ┟恳回浳灰O(shè)貨位卡,注明效期與數(shù)量,記錄發(fā)藥、進(jìn)藥情況應(yīng)與“效期藥品 一覽表”相一致。  ?。ㄋ模┮ㄆ跈z查,按效期先后及時(shí)調(diào)整貨位,做到近期先用。  ?。ㄎ澹┧巹┛埔蚺浞叫枰⑺幤返谷肷叭F恐惺褂?;因此必須注意再次補(bǔ)充藥 品時(shí),要盡量將瓶中的藥品用完,必要時(shí)可將剩余的少量藥品用紙另外包開先用,防止 舊藥積存瓶底,久而久之出現(xiàn)過(guò)期失效。  ?。?kù)房人員要勤檢查。一般效期藥品在到期前2個(gè)月,要向藥劑科主任提出報(bào)告 ,及時(shí)作出處理。  ?。鄹剑葜袊?guó)藥典(90)效期藥品品種及期限表 《中華人民共和國(guó)藥典》二○○○年版有效期藥品品種及期限表
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