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深圳朗科科技有限公司 QA部培訓資料 第一章 ISO9000基礎知識 1. ISO的含義： ISO是國際標準化組織，其英文 International Organization For Standardization的縮寫. 2.ISO9001與ISO9002有什么根本區(qū)別? ISO9001與ISO9002的根本區(qū)別是前者比后者多一個要素:設計/開發(fā). 3.ISO的核心文件是什么? ISO的核心內容是(1)文件及資料控制, (2)品質審核,(3)糾正及預防措施 4.ISO核心思想是什么？ ISO的核心思想是糾正及預防 5.公司的品質最高決策者是誰？ISO9000工作的推行一般由誰來完成？ 公司的品質最高決策者是公司的最高和理者（總經(jīng)理，或董事長）；ISO9000工作的推 行一般由管理代表來完成，有的工廠由品保部同時代行其權力。 6.ISO9000文件結構怎樣？BOM單是哪一階文件？ ISO9000文件共分四層：第一層為品質手冊（質量方針），第二為程序文件，管理辦法， 第三層為作業(yè)規(guī)范、檢驗標準，第四層為記錄、報表；BOM表單是第三階文件 7.ISO的精神是什么？ ISO的精神是說，寫，做一致（寫我所做，做我所寫、證明給我看） 8.ISO的組成部分有？ o ISO的基本原理和術語 o 質量管理全系------要求 o ISO9004實施 o ISO19011管理體系審核指南 o 其它 9.94版與2000版的區(qū)別？ 1. 強調了“過程”管理模式 2. 注重了“顧客”導向 3. 提出了法律要求 4. 明確了資源管理范圍 5. 強調了對最高管理層的要求 6. 注重了目標管理 7. 擴充了人力資源管理的范圍等 10.2000版ISO000族文件結構是？ |核心標準 |其它標準 |技術報告 |小冊子 | |ISO9000 |ISO10012 |ISO10006 |質量管理原理---選擇和 | |ISO9001 | |ISO10007 |使用 | |ISO9004 | |ISO10013 |小型企業(yè)的應用 | |ISO9011 | |ISO10014 | | | | |ISO10015 | | | | |ISO10017 | | 11。如何使用基于過程的質量管理體系表述GB/TI9000族標準？ 本標準采用過程方法管理組織 [pic] 12.ISO中質量管理的八項原有？ ← 以客戶為關注焦點 ← 領導作用 ← 全員參與 ← 過程方法 ← 持續(xù)改進 ← 基于事實的決策方法 ← 互利的共方關系 ← 管理的系統(tǒng)方法 第二章 品管知識 第一節(jié):品管發(fā)展史: 1. 第一階段:操作者品質管制: 18世紀,產品從頭到尾,由同一個負責制作,因此產品的好壞也就由同一人來處理 2. 第二階段:領班的品質管制: 19世紀開始,生產方式開始變?yōu)閷⒍鄶?shù)人集合在一起,置于一個領班的監(jiān)督之下,由領 班來負責每一個作業(yè)員的品質 3. 第三價段:檢查員的品質管制 一次大戰(zhàn)期間,工廠開始變得復雜,原有的一個領班除了要管理大量的工人以外,還要 負責管理品質,顯得力不從心,因而發(fā)展出指定專人來負責產品檢查 4. 第四階段:統(tǒng)計品質管制(Statistical Quality Control ,SQC) 從1924年美國W.A.SHEWART得用統(tǒng)計手法提出第一張管制圖開始，從此品質管制進入 新紀元，此一時期抽樣檢驗也同時誕生，1950戴明到日本指導各企業(yè)管制圖及抽樣檢 驗為主要手法，獲取輝煌的成果，SPC的使用是近代質量管理突飛猛進最主要的原因 。 5.第五價段：全面品質管制（Total Quality Control TQM） 全面品管是把以往的品管的作法前后延伸至市場調查，研究發(fā)展，品質設計，原料管 理，品質保證及售后服務等各部門，建立品質體系，此體系可說是專家式品管，較著 重理論的研究。 6.第六階段：全公司品質管制（Company-Wide Quality Control,cwqc） 日本的全公司品質管理有別于美國的TQC，稱為CWQC,從企業(yè)經(jīng)營的立場來說,要達成 經(jīng)營的目睥,必須結合全公司所有的部門的每一個員工,通力合作,構成一個能共同認 識,易于實施的體系,使市場調研、研究、開發(fā)、設計、采購、制造、檢查、銷售、服 務為止的每一個階段，均能有效管理，并全員參與，即為CWQC 7.第七階段：全集團品質管制：（Group-Wide Quality Control GWQC） 結事中心工廠、協(xié)力工廠、銷售公司成為一個龐大的品質體系即，GWQC 備注：質理管理中的重要人物 泰勒--------提出科學管理 休哈特------提出統(tǒng)計過程控制理論 道奇、羅明-----統(tǒng)計抽樣檢驗方法 戴明------提出質量改進的觀點 朱蘭、費根堡姆-------提出全面質量管理 菲利浦、克羅斯比------提出“零缺點”概念 第二節(jié)：品管運用工具 1.技能要求 ← 試工具的準確使用權用和熟練要求: ← 統(tǒng)計手法的適當使用權用:(品管七大手法) ← 異常處理程序: ← 不良再現(xiàn)手法運用.實驗手法運用等: 2.計數(shù)值應用分析工具： ← P圖（不良率管制圖） ← U圖（單位缺點數(shù)管制圖） ← 柏拉圖 ← 餅圖 ← PPM/不良率推移圖 3.計量值應用分析工具： ← 直方圖 ← as（規(guī)格標準差分析圖） ← aA（制程標準差分析圖） ← CPK推移圖 ← 多品質特性分圖 4.特檢運用分析工具 ← 各特檢分析報告 ← 雷達圖 ← 關系曲線圖 5.品管七工具（新） ← 關聯(lián)圖 ← 系統(tǒng)圖 ← 親和圖 ← 矩陣圖 ← PDPC法 ← 箭頭圖法 ← 優(yōu)適法 6.戴明循環(huán)圖 戴明循環(huán)圖又稱PDPC是日本執(zhí)行的一種循環(huán)管理模式即計劃（PLAN）,執(zhí)行（DO）， 檢查（CHECK），糾正措施（ACTION）幾大工作循環(huán)。 戴明循環(huán)圖 A:改進 P:計劃 C:檢查 D:執(zhí)行 7.品管七工具（舊）（詳見附頁） ← 檢查表 ← 散布圖 ← 特性要因圖 ← 直方圖 ← 管制圖 ← 層析圖 ← 柏拉圖 附：七工具實例 例一：柏拉圖：根據(jù)所收集的數(shù)據(jù)，以不良原因、不良狀況、不良發(fā)生位置或客戶抱怨 的種類、安全事故等區(qū)分標準，找出比率最大的項目依照大小順序排列，加上累積值的 圖形。 例二．魚骨圖：一個問題的特性受到一些要因的影響時，我們將這些要因加以整理，成 為有相互關系而且有條理的圖形，這個圖形稱為特性要因圖 人 機 料 第一層原因 第三層原因 第二層原因 管理 法 環(huán)境 例三：散布圖：互相有關鏈的數(shù)據(jù)，以縱軸表示結果，以橫軸表示原因，點表示出分布 形態(tài)，根據(jù)分布的形態(tài)來判斷對應數(shù)據(jù)之間的相互關系 Y X 例四:圖表與管制圖:將繁雜的數(shù)據(jù)用最簡單的圖形表達,這圖形就是一般所說的圖表 UCL CL LCL 例五:直方圖:將所收集的數(shù)據(jù)、特性或結果值，用一定的范圍在橫軸上加以區(qū)別成幾個 相等的區(qū)間，測定值出現(xiàn)的次數(shù)累積起來的面積用柱形圖畫出的圖形 SL(下限) SU(上限) 例六：層別法：按照它們的特性加以分類、統(tǒng)計的一種分析方法 例七：查檢表:查檢表是以簡單的數(shù)據(jù)用容易了解的方式制成圖或表格，只要記上檢 查記號，并加以統(tǒng)計整理，作為一步分析或核對檢查用。 8.朱蘭三步曲： ← 評估實際品質表現(xiàn) ← 比較實際表現(xiàn)與品質標 ← 有差異則打取行動彌補 我的 對品質 我的 供應者 負責 顧客 要求和反饋 作為 作為 作為 要求和反饋 一個 一個 一個 好的顧客 好的處理者 好的供應商 1.使供應者了 1.學習和使用 1.了解顧客的 解和認同我的要求 質量工具 的要求認同并文 并使之文件化 2.持續(xù)不斷改 件交付能力 2.快速巧妙的將近缺陷 進過程,減少 2.減少輸出的缺陷 的輸入返回供應商 缺陷縮短周期, 了解過程 3.向供應者反饋輸入質量數(shù)據(jù) 3.將過程、缺 3.從顧客的角度度量輸出的質量. 陷等持續(xù)改進 并形成文件 第三節(jié)：品管基礎知識及技能 一.基礎知識 1.什么是品質？ `品質就是滿足客需求的各種要素屬性的總和。 2.什么是品質政策？ 品質政策是由公司最高決策者正式頒布，實施的組織的質量宗旨和方向。 3.品質保存證從工作方式上分類怎樣？大致內容是個么？
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