設備部部門及經理職責
設備部部門及經理職責 1、目的： 明確設備部部門和部門經理的職責，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。 2、范圍： 設備部部門、設備部經理 3、職責： 設備部經理 4、內容 4.1 設備部部門職責 4.1.1 負責擬訂設備動力和水電管理工作計劃目標；負責編制和上報設備用的外協(xié)件 、備品備件的計劃。 4.1.2 負責公司廠房設施、設備管理及設備故障的維修，負責公司的電、水管理工作 。 4.1.3 負責設備大中修計劃的擬訂、檢查和實施。 4.1.4 負責進廠設備質量技術檢查，建立設備檔案，建立有關設備動力資料卡。 4.1.5 負責維修設備、工具的使用與保管，負責組織對公司生產設備維護、保養(yǎng)、安 裝、調試工作。 4.1.6 負責抓好安全生產和環(huán)境保護、勞動保護工作。 4.1.7 建立和完善公司安全網絡和定期組織的安全檢查。 4.2 設備部經理質量責任制 4.2.1 貫徹執(zhí)行GMP以及有關全面質量管理工作的方針、政策和法規(guī)。 4.2.2 做好廠房、設施的4Q、驗證工作，建立健全設備檔案。 4.2.3 并按照國家、企業(yè)的規(guī)定，定期進行儀器、儀表的校驗工作。 4.3 設備部經理崗位責任 4.3.1 嚴格按照標準操作規(guī)程進行廠房、設施、設備的管理。 4.3.2 熟悉GMP，指導本部門員工進行GMP對廠房設施等有關內容的培訓。培訓生產操 作員工，規(guī)范設備的操作。 4.3.3 建立設備檔案，及時修正、補充。 4.3.4 按照國家現(xiàn)行技術標準，負責制訂有關廠房、設施的管理規(guī)章制度、各種維修 設備以及需要安裝確認的生產設備的操作規(guī)程等標準文件。 4.3.5 制訂各類設備的管理、維修規(guī)程等標準文件。 4.3.6 制訂各類儀器、儀表計量管理的標準文件。 4.3.7 按照國家規(guī)定定期或不定期對員工進行安全生產的培訓教育。 4.3.8 制訂制藥廠所有的廠房、設施小修、中修及大修的計劃。 4.3.9 根據廠房、設施及設備的使用情況，定期或不定期的制訂驗證方案。 4.3.10 根據驗證結果制訂廠房、設施及設備的使用期限。
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