設計和開發(fā)控制程序R
| |修改條款號 |修改時間 |修改人 |管理者代表簽名 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |修 | | | | | | | | | | | |改 | | | | | | | | | | | |記 | | | | | | | | | | | |錄 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ----------------------- 1 目的 對設計全過程進行控制，確保產品設計能滿足顧客和有關標準、法律、法規(guī)的要求 。 2 適用范圍 適用于公司各類產品設計的全過程，包括產品的技術改進。 3 職責 3.1 廠務部負責樣品及小批試制所需原材料、物料的采購。 3.2 營銷部負責根據市場調研或分析，并提交《內部聯(lián)絡單》；負責將試制合格產品送交顧 客使用，并提交《顧客洽談報告及反饋表》。 3.3品質部負責樣品及小批試制后產品的檢驗和測試。 3.4 生技部負責小批試制（試產）。 3.5 生技部負責編制《產品策劃單》、《技術任務單》、《產品配方單》，負責整個設計的組織 協(xié)調和實施工作。 3.6總經理負責產品立項及《產品評審報告》、《產品配方單》的批準。 4. 程序 4.1設計和開發(fā)的策劃 生技部經理負責進行涂料性能改進及新型涂料設計和開發(fā)的策劃，組織編制相應的 《產品策劃單》，明確以下內容： a. 設計輸入、輸出、評審、驗證確認等主要內容； b. 人員分工、責任人、進度要求和配合單位； c. 需要增加或調整的資源（如新增或調配的原料、儀器、設備、人員等）； d. 對于設計改進項目，不編制《產品策劃單》，只由生技部經理向項目負責人下達《技 術任務單》。 4.2設計輸入 4.1.1 根據市場調研分析或根據涂料行業(yè)的發(fā)展趨勢，營銷部或生技部及總經理提出項目 建議的技術改進設計或新產品開發(fā)，具體方案記錄于《內部聯(lián)絡單》作為流通依據 。 a. 4.2.2 生技部根據《內部聯(lián)絡單》的要求，對新產品組織編制《產品策劃單》，明確產品要求 、研制時間、資源需求等事項，產品的改進則由生技部直接下達《技術任務單》至 相關的責任人員。（新產品指公司未生產過的某一類或某一種產品） 4.2.3 生技部經理組織編寫《產品策劃單》中的設計輸入欄目，明確設計輸入內容，包括： a. 涂料名稱（型號規(guī)格）、功能描述、主要技術參數和性能指標； b. 適用的相關標準、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會的要求； c. 以前類似設計的有關要求及設計和開發(fā)所必需的其他要求，如安全、防護、環(huán)境 、價格等方面的要求。 4.2.4 《產品策劃單》完成后，必要時由相關品質、銷售和采購部門參與討論，修改后交由 總經理批準。 4.3 設計驗證 4.3.1 生技部將批準后的《產品策劃單》轉化為相應的《技術任務單》提供給該項目責任工程 師，工程師按《技術任務單》的要求進行設計試驗，產品試驗成熟后，編制相應的 《產品配方單》，經主管工程師或生技部經理批準后進行樣品制作。 4.3.2 項目工程師根據《產品配方單》試制樣品，每份試驗《產品配方單》需與《產品檢驗報 告》記錄相對應。 4.3.3 生技部經理根據實際檢測結果，對設計驗證中發(fā)現(xiàn)的問題提出相應的糾正或改進措 施，重新下達《技術任務單》，由工程師進行改進。 4.4 設計評審 4.4.1樣品驗證通過后，生技部經理對最終樣品的檢驗報告進行審核確認，新產品應組 織相關部門進行綜合評審，編成《產品評審報告》，合符要求后交由總經理審批。 否則須重新設計，必要時須送交有關質量部門檢驗。生技部在相關部門的配合下 ，結合顧客需求進行供客戶試用樣品制作或小批量試產，營銷部提供《顧客洽談 報告及反饋表》 4.4.2 當實驗完成樣品試制后，品質部協(xié)助生技部進行設計驗證工作，生技部綜合各項 檢驗驗證數據，整理出《產品檢驗報告》，確保《技術任務單》中每一項技術參數或 性能指標都有相應的驗證記錄。對于設計驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，由生技部采取 相應的糾正或改時措施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。 29 4.4.3 在樣品試用或小批生產產品驗證通過并顧客確認后，由生技部根據計劃安排正式投產。 4.4.4 涉及產品所有的稿件或相關資料由生技部整理編制及存檔管理，以便跟蹤與追溯。 5. 設計更改 5.1 設計確認通常針對最終產品，在交付之前完成。試產合格的涂料產品，由營銷部負 責聯(lián)系送交顧客試用，提交《客戶洽談報告及反饋表》，或由生技部組織如開新產品 鑒定會提交《產品評審報告》，確保設計的產品能滿足顧客預期的使用要求。在最終 產品完成前的各階段，生技部也可組織相關單位在適當范圍內實施局部確認。 5.2 生技部根據以上報告，必要時采取相應的糾正或預防措施，跟蹤執(zhí)行并予以記錄。 6 設計更改 6.1 當接到更改申請時，設計人員需正確評估設計更改對產品的正確使用、生產過程、 使用性能、安全性、可靠性用后處置方面的影響。填寫《內部聯(lián)絡單》，并附上相應 背景資料，經生技部主管工程師審核，總經理批準后進行更改。相關的評估、審批 結果及跟蹤措施由生技部在《內部聯(lián)絡單》相應欄目中填寫記錄，涉及的技術或工藝 件需作出更改標記。 6.2 設計更改涉及到主要技術參數和性能指標的改變，或涉及人身安全時，需重新時行 評審和驗證，通過后方可實施。 7 對公司現(xiàn)有產品體系內的產品性能方面的小改動，由生技部直接下達《技術任務單》 按相關程序執(zhí)行。 6 相關文件及記錄 6.1 《內部聯(lián)絡單》 6.2 《顧客洽談報告及反饋表》 6.3 《產品策劃單》 6.4 《產品配方單》 6.5 《技術任務單》 6.5 《產品檢驗報告》 6.6 《產品評審報告》 27 28 28
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