設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序JFQ.QP-O.08
|青島扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 | |文 件 編 號(hào) |JFQ.QP-O.08 |修 改 狀 態(tài) |0 | |設(shè) 計(jì) 開 發(fā) 控 制 程 序 |頁(yè) 數(shù) |1 / 4 | 1 目的 為對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行有效控制,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求。公 司制定并執(zhí)行《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》 2 適用范圍 本程序規(guī)定了新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程，本程序適用于從市場(chǎng)調(diào)研至產(chǎn)品投產(chǎn)的設(shè) 計(jì)和開發(fā)各階段的控制。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理指定某一部門為某一次新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的組織實(shí)施部門。 3.2 其他部門是協(xié)助部門。 4 程序要求 4.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 4.1.1 設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門主管組織對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃，以實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)設(shè)計(jì)和 開發(fā)活動(dòng)的控制。 4.1.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃主要確定： a. 整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)分為幾個(gè)階段，以及各階段大致所需的時(shí)間； b. 那些階段需組織進(jìn)行評(píng)審活動(dòng)； c. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的安排； d. 設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。 4.1.3 當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段被分配給不同小組(或部門)時(shí)，應(yīng)在策劃階段規(guī)定各小組的 職責(zé)及其接口，以確保在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中各小組間的有效溝通。 4.1.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃后，設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門主管負(fù)責(zé)下達(dá)《設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書》到各小組 . 4.1.4.1 《設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書》中應(yīng)完整描述設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入，并提出完成的時(shí)間要求。 4.1.5 設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的結(jié)果，指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，由其編制《設(shè)計(jì)和 開發(fā)計(jì)劃》。 4.1.5.1 《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》應(yīng)規(guī)定各階段內(nèi)容、完成時(shí)間、責(zé)任人及職責(zé)等內(nèi)容。 4.1.6 《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》經(jīng)設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門主管審批后實(shí)施。 4.1.7 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，應(yīng)根據(jù)新變化及時(shí)對(duì)《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》進(jìn)行更改并重新得到 審批。 |青島扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 | |文 件 編 號(hào) |JFQ.QP-O.08 |修 改 狀 態(tài) |0 | |設(shè) 計(jì) 開 發(fā) 控 制 程 序 |頁(yè) 數(shù) |2 / 4 | 4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 4.2.1 公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入主要來(lái)源于： a. 營(yíng)業(yè)部廣泛收集的與公司產(chǎn)品有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)，尤其是顧客對(duì)公司產(chǎn)品 要求的變化等信息； b. 公司人員外出參觀、學(xué)習(xí)收集到的有關(guān)公司產(chǎn)品的信息； c. 與顧客溝通過(guò)程得到的信息等。 4.2.2 作為設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入其內(nèi)容至少應(yīng)包括： a. 產(chǎn)品的成份、含量、質(zhì)量要求及價(jià)格； b. 產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)； c. 市場(chǎng)發(fā)展前景； d. 與公司其它類似產(chǎn)品比較的信息; e. 對(duì)環(huán)境及職業(yè)健康安全方面的影響。 4.2.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)盡可能充分、適宜，對(duì)產(chǎn)品的要求應(yīng)完整、清楚，不會(huì)出現(xiàn)含 糊、產(chǎn)生歧異或自相矛盾。 4.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 4.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出必須盡可能量化或定性描述，確保能夠驗(yàn)證其是否滿足設(shè)計(jì)和開 發(fā)輸入的要求。 4.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)確保： a. 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b. 提供適當(dāng)?shù)男畔?，以指?dǎo)采購(gòu)及生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)； c. 包含或引用產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)； d. 規(guī)定滿足產(chǎn)品正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 4.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在發(fā)布前必須由設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門主管審批。 4.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 4.4.1 依照《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》的安排，在適宜的階段項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié) 果進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，并填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審表》。 4.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的主要目的是： a. 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)能否滿足規(guī)定的要求； b. 識(shí)別可能存在的任何設(shè)計(jì)問(wèn)題并提出必要的改進(jìn)意見和措施。 |青島扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 | |文 件 編 號(hào) |JFQ.QP-O.08 |修 改 狀 態(tài) |0 | |設(shè) 計(jì) 開 發(fā) 控 制 程 序 |頁(yè) 數(shù) |3 / 4 | 4.4.3 進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)，參加評(píng)審的人員應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的小組代 表。 4.4.4 設(shè)計(jì)完成進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人除吸收各小組代表參加評(píng)審?fù)猓€必須通知 設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門主管參加。 4.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 4.5.1 工藝流程及工藝參數(shù)設(shè)計(jì)完成后，安排試生產(chǎn)，以進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。 4.5.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的目的是確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出能否滿足輸入的要求。 4.5.3 驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》。 4.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 4.6.1 為證實(shí)產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 4.6.2 根據(jù)公司產(chǎn)品特點(diǎn)，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)可以是小批量投入市場(chǎng)，但此過(guò)程必須在各階 段活動(dòng)尤其是設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證完成，結(jié)果均滿足要求，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能進(jìn)行 。 4.6.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)期間，營(yíng)業(yè)部需密切關(guān)注顧客反應(yīng)，一旦出現(xiàn)問(wèn)題立即反饋給設(shè)計(jì) 開發(fā)組織部門，以便根據(jù)問(wèn)題性質(zhì)采取相應(yīng)的措施。 4.6.4 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)得結(jié)果填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》。 4.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 4.7.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的更改必須嚴(yán)格控制，以防止隨意的更改引起質(zhì)量問(wèn)題。 4.7.2 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改必須進(jìn)行評(píng)審，對(duì)投放市場(chǎng)前后涉及改變產(chǎn)品成分和質(zhì)量的更 改，還應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。 4.7.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審也包括評(píng)價(jià)所更改部分對(duì)產(chǎn)品可能帶來(lái)的明確和潛在地影 響。 4.7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改涉及到技術(shù)文件的更改時(shí)，其程序和方法參照《文件控制程序》實(shí)施 。 4.8 設(shè)計(jì)和開發(fā)記錄的控制 4.8.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的記錄、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)階段所引起任何措施的記錄以及設(shè)計(jì) 和開發(fā)更改的記錄，均由設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門按《記錄控制程序》整理、歸檔保存。 6. 相關(guān)文件 6.1 《文件控制程序》 6.2 《記錄控制程序》 |青島扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 | |文 件 編 號(hào) |JFQ.QP-O.08 |修 改 狀 態(tài) |0 | |設(shè) 計(jì) 開 發(fā) 控 制 程 序 |頁(yè) 數(shù) |4 / 4 | 6.3 有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 7 記錄 7.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書 7.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審表 7.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 7.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)報(bào)告
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