內(nèi)部質(zhì)量體系審核
內(nèi)部質(zhì)量體系審核 |文件編號(hào)： |生效日期： |受控編號(hào)： | |NP403100 |2000.3.20 | | |密級(jí)：秘密 |版次：Ver2.1 |修改狀態(tài)： | |總頁數(shù) |10 |正文 |7 |附錄 |3 | |編制：馬云生 |審核：孟莉 |批準(zhǔn)：孟莉 | 沈陽東大阿爾派軟件股份有限公司 (版權(quán)所有,翻版必究) 文件修改控制 |修改記錄編號(hào) |修改 |修改頁碼及條款 |修改人|審核人|批準(zhǔn)人|修改日期 | | |狀態(tài) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 目錄 1. 目的 2. 適用范圍 3. 職責(zé) 1. 管理者代表 2. 質(zhì)量保證部門 4. 術(shù)語和縮略語 5. 工作程序 1. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的制定 2. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的頻次 3. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的內(nèi)容 4. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備 5. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施 6. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告 7. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告的發(fā)放范圍 8. 糾正措施的實(shí)施和跟蹤 9. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核文件和記錄的存檔 6. 引用文件 7. 質(zhì)量記錄 1. NR403100A“內(nèi)部審核檢查表” 2. NR403100B“不合格項(xiàng)報(bào)告” 3. NR403100C“觀察項(xiàng)報(bào)告” 1. 目的 根據(jù)本公司質(zhì)量手冊(cè)的要求，審核質(zhì)量體系涉及的各部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果 是否符合要求，確保質(zhì)量體系保持有效地運(yùn)行，并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。 2. 適用范圍 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 3. 職責(zé) 3.1 管理者代表：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃和審核報(bào)告。 3.2 質(zhì)量保證部門：負(fù)責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃，并組織實(shí)施審核。 4. 術(shù)語和縮略語 本程序采用NQ402100《質(zhì)量手冊(cè)》中的術(shù)語和縮略語及其定義。 5. 工作程序 5.1 內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的制定 1. 一般情況下，每年度分上下半年執(zhí)行兩次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，依據(jù)當(dāng)年的工作情 況由管理者代表確定具體的審核時(shí)間，并責(zé)成質(zhì)量保證部門制定內(nèi)部質(zhì)量體系 審核計(jì)劃，審核計(jì)劃必須包括質(zhì)量體系活動(dòng)涉及的所有質(zhì)量要素和質(zhì)量部門。 2. 由于客戶的要求或其他特殊情況的需要，也可以進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。此時(shí)， 應(yīng)根據(jù)要求審核的質(zhì)量要素和質(zhì)量部門制定專門的內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃，經(jīng) 管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 5.2 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的頻次 一般情況下，內(nèi)部質(zhì)量體系審核對(duì)質(zhì)量體系所涉及的各部門每年不少于一次。 由于客戶的要求或其他特殊需要，可適當(dāng)增加審核的頻次。 5.3 內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的內(nèi)容： 1) 內(nèi)部審核目的； 2) 審核的質(zhì)量要素和審核的部門； 3) 審核順序和時(shí)間安排。 審核計(jì)劃應(yīng)根據(jù)受審核的工作的重要性和實(shí)際情況確定審核順序和時(shí)間安排。 4. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備 5.4.1 根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的要求和安排，由管理者代表在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)任命具 有內(nèi)部審核員資格的合適人選擔(dān)任審核組長(zhǎng)，由審核組長(zhǎng)選擇具有內(nèi)部審核員 資格的人員組成審核組，對(duì)被審核的部門實(shí)施審核。 2. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員和審核組長(zhǎng)的評(píng)定及任命，按照NW403101《內(nèi)部審核員評(píng)定 及授權(quán)規(guī)范》執(zhí)行。 3. 內(nèi)部審核組至少由2人組成，并根據(jù)審核內(nèi)容適當(dāng)分工。審核人員應(yīng)與被審核的 部門無直接責(zé)任關(guān)系。 4. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核應(yīng)制定和使用審核專用文件： 1) 內(nèi)部審核通知； 2) 內(nèi)部審核檢查表； 3) 不合格項(xiàng)報(bào)告； 4) 觀察項(xiàng)報(bào)告； 5) 內(nèi)部審核報(bào)告。 5. 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核前，向被審核部門發(fā)出審核通知。審核通知由審核組長(zhǎng)審 核，管理者代表批準(zhǔn)。送達(dá)內(nèi)部審核通知后，由被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 6. 內(nèi)部審核通知的內(nèi)容： 1) 被審核的部門； 2) 內(nèi)部審核的內(nèi)容； 3) 內(nèi)部審核的時(shí)間安排； 4) 內(nèi)部審核的依據(jù)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書 等規(guī)程性文件）； 5) 內(nèi)部審核組的組成人員； 6) 內(nèi)部審核的首、末次會(huì)議的召開時(shí)間和地點(diǎn)； 7) 如果需要，內(nèi)部審核中間會(huì)議的召開時(shí)間、召開地點(diǎn)以及召開次數(shù)。 7. 被審核部門接到審核通知后，如果對(duì)審核通知的內(nèi)容有異議，可在兩天之內(nèi)通知 審核組，經(jīng)過協(xié)商后另行安排。被審核部門要確定陪同人員并作好必要的準(zhǔn)備 工作。 8. 根據(jù)被審核部門的工作內(nèi)容和審核依據(jù)，由審核組成員編寫“內(nèi)部審核檢查表” ，明確審核的具體方法?！皟?nèi)部審核檢查表”由審核組組長(zhǎng)審核。 5.5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施 5.5.1 實(shí)施審核時(shí)，審核組應(yīng)與被審核部門共同召開審核的首次會(huì)議，由審核組向被 審核部門介紹審核組的成員和審核的具體安排。首次會(huì)議后，立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審 核。 5.5.2 審核組成員依據(jù)“內(nèi)部審核檢查表”實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，通過交談，查閱文件和記錄 ，檢查現(xiàn)場(chǎng)，收集證據(jù)，檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。 5.5.3 現(xiàn)場(chǎng)審核如發(fā)現(xiàn)與規(guī)定的要求不符合的現(xiàn)象時(shí)，由審核員填寫“不合格項(xiàng)報(bào)告” ，經(jīng)被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，記錄不合格現(xiàn)象，以保證不合格項(xiàng)被完全理解， 并有利于不合格現(xiàn)象的糾正。 5.5.4 對(duì)于雖未違反有關(guān)規(guī)定，但有趨勢(shì)發(fā)展成為不合格的現(xiàn)象，由審核組成員口頭 通知被審核部門的負(fù)責(zé)人，以便提早采取措施積極防止此類現(xiàn)象的進(jìn)一步發(fā)展 。審核組成員應(yīng)將此類現(xiàn)象作為觀察項(xiàng)記錄并跟蹤。 5.5.5 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束時(shí)，審核組應(yīng)與被審核部門共同召開審核的末次會(huì)議，由審核組 通報(bào)此次審核的執(zhí)行情況，開出的“不合格項(xiàng)報(bào)告”的種類和數(shù)量，并通知被審 核部門“內(nèi)部審核報(bào)告”的送達(dá)期限。 5.6 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告 5.6.1 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)或其授權(quán)的審核組成員編寫“內(nèi)部審核報(bào)告”，對(duì) 審核的執(zhí)行和完成情況進(jìn)行總結(jié)?！皟?nèi)部審核報(bào)告”由審核組長(zhǎng)審核，管理者代 表批準(zhǔn)。 5.6.2 審核報(bào)告的內(nèi)容： 1) 受審核的部門； 2) 內(nèi)部審核組成員； 3) 內(nèi)部審核目的、內(nèi)容、日期； 4) 內(nèi)部審核依據(jù)的文件； 5) 內(nèi)部審核綜述（包括審核執(zhí)行情況的描述，開出的不合格項(xiàng)報(bào)告的種類和數(shù) 量，審核中發(fā)現(xiàn)的其他問題等）； 6) 如為年度審核時(shí)，須有各部門的不合格項(xiàng)分布情況； 7) 內(nèi)部審核結(jié)論； 8) 內(nèi)部審核建議和其他審核意見； 9) 不合格項(xiàng)報(bào)告（附在審核報(bào)告的后面）。 5.7 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告的發(fā)放范圍： 1) 總經(jīng)理、主管副總經(jīng)理、管理者代表； 2) 被審核部門； 3) 質(zhì)量保證部門。 5.8 糾正措施的實(shí)施和跟蹤 5.8.1 對(duì)于在內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象，以及其他存在的問題，被 審核部門必須高度重視，針對(duì)不合格現(xiàn)象，制定計(jì)劃，采取有效的、切實(shí)可行 的糾正措施按期按要求實(shí)施糾正?！安缓细耥?xiàng)報(bào)告”須記錄被審核部門制定的計(jì) 劃和采取的糾正措施。 5.8.2 審核組對(duì)被審核部門采取的糾正措施及糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn) 證其有效性，并將檢查結(jié)果記入“不合格項(xiàng)報(bào)告”。 3. 如果被審核部門在要求的期限內(nèi)，實(shí)施了有效的糾正措施，糾正了存在的不合格 現(xiàn)象，經(jīng)審核組通過，則“不合格項(xiàng)報(bào)告”可以關(guān)閉。否則，“不合格項(xiàng)報(bào)告”不 能關(guān)閉，審核組應(yīng)繼續(xù)跟蹤、建議采取進(jìn)一步的措施，并記錄這些措施，直到 不合格現(xiàn)象得到最終糾正，“不合格項(xiàng)報(bào)告”才能關(guān)閉。 5.9 內(nèi)部質(zhì)量體系審核文件和記錄的存檔 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全部文件和記錄由質(zhì)量保證部門存檔。 6. 引用文件 1. NP401100《管理評(píng)審》 2. NW403101《內(nèi)部審核員評(píng)定及授權(quán)規(guī)范》 7. 質(zhì)量記錄 1. NR403100A“內(nèi)部審核檢查表” 2. NR403100B“不合格項(xiàng)報(bào)告” 3. NR403100C“觀察項(xiàng)報(bào)告” 內(nèi)部審核檢查表 審核計(jì)劃編號(hào)： 報(bào)告編號(hào)：NR403100A- |受審核部門 | |審核人/日期| |審核組長(zhǎng)批 | | |： | |： | |準(zhǔn)/日期： | | | | |序|檢查內(nèi)容 |涉及 |檢查方法 |抽樣及結(jié)果記錄 | |號(hào)| |要素 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 1. 報(bào)告編號(hào)為從001~999，以受審核部門為單位依次編號(hào)。 第 頁/共 頁 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 1. 2. 3. 4. 不合格項(xiàng)報(bào)告 審核計(jì)劃編號(hào)： 報(bào) 告 編 號(hào)：NR403100B- |被審核部門： |審核員簽字/日期： | |不合格項(xiàng)類型：(在選定項(xiàng)的“□”內(nèi)劃√) | |A．嚴(yán)重不合格 □ B．一般不合格 □ | |審 |文件編號(hào)：文件名稱：版次： | |核 |違反的章節(jié)號(hào)： | |依 |對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款： | |據(jù) | | |不合格項(xiàng)描述： | |原因分析： | |糾正措施： | | | | | | | | | | | |受審核部門負(fù)責(zé)人簽字/日期： |審核員簽字/日期： | |糾正措施/預(yù)防措施的驗(yàn)證： | | | | | | ...
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