禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法

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禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法
禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法 (1987年10月22日衛(wèi)生部發(fā)布)   第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱食品衛(wèi)生法)第八 條、第二十二條、第四十三條的規(guī)定,特制定本辦法。   第二條 本辦法適用于在我國(guó)生產(chǎn)并在國(guó)內(nèi)銷售的一切食品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者, 進(jìn)口食品及其貨主?!都仁鞘称酚质撬幤返钠贩N名單》所列的品種除外。   根據(jù)對(duì)外貿(mào)易合同要求或?qū)Ψ絿?guó)家(地區(qū))法規(guī)所生產(chǎn)的專供出口(包括面向港澳 、臺(tái)地區(qū))的除外,但不符合我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的不得在國(guó)內(nèi)銷售。   第三條 本辦法用語定義如下:   特殊營(yíng)養(yǎng)食品:通過改變食品中天然營(yíng)養(yǎng)素的成份含量比例或控制熱量以適應(yīng)某些 疾病人群營(yíng)養(yǎng)需要的食品。   藥膳:為輔助治療某些疾病,根據(jù)辯證施治的原則加入中藥配制而成的非定型包裝 菜肴。   第四條 使用營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑必須遵照《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《食品營(yíng)養(yǎng)化劑 衛(wèi)生管理辦法》的規(guī)定。   第五條 《既是食品又是藥品的品種名單》由衛(wèi)生部頒發(fā)。   利用《既是食品又是藥品的品種名單》和《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》以外的物品 (包括藥材)作食品新資源的,按照《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》規(guī)定的程序報(bào)請(qǐng)審批。   第六條 利用中藥材作食品新資源者,報(bào)請(qǐng)審批時(shí)除《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》第 三條要求的資料外,還應(yīng)提供其藥理作用的特殊針對(duì)性指標(biāo)的試驗(yàn)資料。其安全性毒理 學(xué)評(píng)價(jià)資料要求如下:  ?。ㄒ唬┰诠糯t(yī)籍中有兩部以上食療本草記載無毒性、無服用禁忌(包括不宜久食 )的品種,提供《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》第一、第二階段的試驗(yàn)資料。  ?。ǘ┰诠糯t(yī)籍中無食療記載的屬于生物性原料的品種,提供《食品安全性毒理學(xué) 評(píng)價(jià)程序》第一、第二、第三階段的試驗(yàn)資料。  ?。ㄈ┰诠糯t(yī)籍中無食療記載的屬于非生物性原料的品種,提供《食品安全性毒理 學(xué)評(píng)價(jià)程序》第一、第二、第三、第四階段的試驗(yàn)資料。   第七條 在食品衛(wèi)生法生效以前,傳統(tǒng)上把藥物作為添加成份加入,不宣傳療效并 有30年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品品種,經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行 政部門批準(zhǔn)并向衛(wèi)生部備案,可以經(jīng)售,銷售地區(qū)不限。   在食品衛(wèi)生法生效以前,按照習(xí)慣把藥物作為添加成份加入食品中配制的非定型包 裝食品,且已沿用30年以上的,經(jīng)所在地縣以上(含縣)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),可以在 本地加工銷售,但不得使用藥膳名稱。   上述食品被批準(zhǔn)后,不準(zhǔn)增加藥物品種、用量、不準(zhǔn)擴(kuò)大添加的食品品種范圍。   第八條 藥膳餐廳必須經(jīng)當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)行政部門審查合格并發(fā)給藥膳經(jīng)營(yíng)許可證后,方 可按食品衛(wèi)生法第二十六條的規(guī)定申請(qǐng)食品衛(wèi)生許可證。   藥膳餐廳用于配制藥膳的中藥品種(除《既是食品又是藥品的品種名單》規(guī)定的品種 以外)需報(bào)當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)行政部門審核批準(zhǔn);藥膳配方需報(bào)當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)行政部門備案。   藥膳餐廳的食品衛(wèi)生由當(dāng)?shù)厥称沸l(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督。   第九條 特殊營(yíng)養(yǎng)食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)前必須提出配方及其根據(jù)、實(shí)驗(yàn)研究資 料(可引用其他研究者的結(jié)論),報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。   特殊營(yíng)養(yǎng)食品必須采用定型包裝,并在包裝和標(biāo)簽上使用表示其營(yíng)養(yǎng)特點(diǎn)的名稱, 說明主要成份及其含量,使用注意事項(xiàng)、出廠日期、保存期等。   第十條 按本辦法第四、第五、第六、第七、第九條批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品禁止宣傳 療效或保健作用。禁止在包裝、標(biāo)簽、說明書或廣告上有下列內(nèi)容:  ?。ㄒ唬隘熜称贰?、“保健食品”、“強(qiáng)壯食品”、“補(bǔ)品”、“營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)食品”或其他類 似詞句。  ?。ǘ胺道线€童”、“延年益壽”、“白發(fā)變黑”、“齒落更生”、“防老抗癌”、“祖?zhèn)髅?方”、“宮遷秘方”或其他類似詞句。  ?。ㄈ┲嗅t(yī)辯證施治各項(xiàng)治療原則的用語。  ?。ㄋ模┰谑称访Q上冠以中藥名稱,或以中藥圖像、名稱暗示療效和保健作用。   第十一條 對(duì)違反本辦法和食品衛(wèi)生法的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,依照食品衛(wèi)生法的有關(guān) 規(guī)定追究法律責(zé)任。   第十二條 本辦法解釋權(quán)、修改權(quán)屬衛(wèi)生部。   本辦法自公布之日起執(zhí)行。
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