糾正和預(yù)防措施
糾正和預(yù)防措施 |文件編號(hào)： |生效日期： |受控編號(hào)： | |NP404100 |2000.3.20 | | |密級(jí)：秘密 |版次：Ver2.1 |修改狀態(tài)： | |總頁(yè)數(shù) |6 |正文 |5 |附錄 |1 | |編制：關(guān)征 |審核：孟莉 |批準(zhǔn)：孟莉 | 沈陽(yáng)東大阿爾派軟件股份有限公司 (版權(quán)所有，翻版必究) 文件修改控制 |修改記錄編號(hào) |修改 |修改頁(yè)碼及條款 |修改人|審核人|批準(zhǔn)人|修改日期 | | |狀態(tài) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 目錄 1. 目的 2. 適用范圍 3. 職責(zé) 1. 質(zhì)量保證部門 2. 相關(guān)部門 3. 管理者代表 4. 術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ) 1. 相關(guān)部門 5. 工作程序 1. 糾正措施 2. 預(yù)防措施 6. 引用文件 1. NP403100《內(nèi)部質(zhì)量體系審核》 7. 質(zhì)量記錄 7.1 NR404100A“糾正與預(yù)防措施報(bào)告” 1. 目的 制定有效的、切實(shí)可行的預(yù)防和糾正措施并貫徹執(zhí)行。糾正已發(fā)生的不合格現(xiàn)象，消 除不合格產(chǎn)生的原因，積極預(yù)防不合格現(xiàn)象的發(fā)生。 2. 適用范圍 適用于質(zhì)量體系執(zhí)行過(guò)程中發(fā)生的一切不合格的糾正和預(yù)防。 3. 職責(zé) 3.1 質(zhì)量保證部門：負(fù)責(zé)驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施，根據(jù)執(zhí)行 糾正措施的結(jié)果或要求，修改相關(guān)質(zhì)量體系文件，以供批準(zhǔn)發(fā)行。 3.2 相關(guān)部門：根據(jù)發(fā)現(xiàn)不合格的情況，調(diào)查不合格的原因，制定糾正措施防止不合格 的再次發(fā)生，并將不合格情況及其采取的糾正措施傳遞給相關(guān)的責(zé)任部門。 3.3 管理者代表：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)根據(jù)調(diào)查結(jié)果擬定采取的重大糾正和預(yù)防措施。 4. 術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ) 4.1 相關(guān)部門：指所有可能出現(xiàn)不合格現(xiàn)象及對(duì)客戶意見實(shí)施處理的部門。 5. 工作程序 5.1 糾正措施 5.1.1 不合格的識(shí)別 1. 在內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格； 2. 在質(zhì)量管理的過(guò)程中產(chǎn)生的不合格現(xiàn)象或不合格品； 3. 客戶對(duì)于產(chǎn)品和/或服務(wù)的投訴。 5.1.2 糾正措施的確定 對(duì)于不合格的發(fā)生部門或客戶投訴的責(zé)任部門，識(shí)別不合格的影響范圍，調(diào)查 不合格的發(fā)生及原因，并記錄調(diào)查的結(jié)果；確定對(duì)應(yīng)的糾正措施以消除不合格 產(chǎn)生的原因。 1) 在內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格，其糾正及糾正措施按NP417 100《內(nèi)部質(zhì)量體系審核》程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 2) 在軟件開發(fā)的需求分析、開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)、測(cè)試與確認(rèn)、驗(yàn)收和維護(hù) 階段中，相關(guān)部門對(duì)于客戶所提出投訴意見的處理遵照各階段相關(guān)文件的 規(guī)定實(shí)施。 5.1.3 糾正措施的實(shí)施 對(duì)于不合格的發(fā)生部門或客戶投訴的責(zé)任部門及其相關(guān)部門共同填寫“糾正措 施報(bào)告”，以記錄不合格的產(chǎn)生原因及調(diào)查結(jié)果，應(yīng)采取的糾正措施，經(jīng)相關(guān) 部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由相關(guān)部門負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施，并將“糾正措施報(bào)告”提交 質(zhì)量保證部門。 5.1.4 糾正措施的驗(yàn)證 質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證糾正措施的有效性。 5.2 預(yù)防措施 5.2.1 潛在不合格的識(shí)別 通過(guò)質(zhì)量體系審核、顧客滿意度測(cè)量、過(guò)程測(cè)量、產(chǎn)品和或服務(wù)的測(cè)量，統(tǒng)計(jì) 分析測(cè)量的結(jié)果，識(shí)別潛在不合格及其發(fā)生的原因。 5.2.2 預(yù)防措施的確定與實(shí)施 識(shí)別出潛在不合格的部門或應(yīng)預(yù)防的責(zé)任部門填寫“預(yù)防措施報(bào)告”，以記錄調(diào) 查結(jié)果及潛在不合格的產(chǎn)生原因，應(yīng)采取的預(yù)防措施，經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 后由相關(guān)部門負(fù)責(zé)預(yù)防措施的實(shí)施，并將“預(yù)防措施報(bào)告”提交質(zhì)量保證部門。 5.2.3 預(yù)防措施的驗(yàn)證 質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證采取的預(yù)防措施的有效性，并將實(shí)施結(jié)果提交管理 評(píng)審，作為質(zhì)量體系改進(jìn)的依據(jù)。 6. 引用文件 6.1 NP403100《內(nèi)部質(zhì)量體系審核》 7. 質(zhì)量記錄 7.1 NR404100A“糾正與預(yù)防措施報(bào)告” 糾正與預(yù)防措施報(bào)告 記錄編號(hào)：NR404100A- |不合格現(xiàn)象的源發(fā)部門： |報(bào)告人/日期： | |不合格現(xiàn)象的影響范圍和程度（描述不合格現(xiàn)象及受影響的部門、時(shí)間和結(jié)果等）：| |不合格現(xiàn)象的原因分析： | | | | | | | | | | | | | |實(shí)施的糾正和預(yù)防措施（由各相關(guān)部門共同確定）： | | | | | | | | | | | | | |相關(guān)部門負(fù)責(zé)人/日期： 審批人/日期： | |糾正和預(yù)防措施實(shí)施驗(yàn)證（由質(zhì)量保證部門填寫）： | | | | | | | | | | | |驗(yàn)證人/日期： | 1. 此表有關(guān)部門填寫，一般措施由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審批，重大措施有管理者代表批準(zhǔn)，完 成后交質(zhì)量保證部門存檔。 2. 本頁(yè)不足記述結(jié)果時(shí)，可以有附頁(yè)，格式自定。總頁(yè)數(shù)包括本頁(yè)與所有附頁(yè)。 第 頁(yè)/共 頁(yè)
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