糾正預防措施控制程序
⒈目的: 消除實際或潛在不合格原因，防止類似問題再發(fā)生或預防問題的發(fā)生，不斷改進質(zhì) 量體系和提高產(chǎn)品質(zhì)量。 ⒉范圍: 適用于各部門采取實施、驗證糾正和預防措施的控制。 ⒊職責: 3·1 管理者代表負責對公司范圍內(nèi)的質(zhì)量體系不合格（潛在不合格）組織協(xié)調(diào)并組織糾正和 預防措施的制定、檢查、跟蹤驗證。 3·2 生產(chǎn)部負責產(chǎn)品質(zhì)量不合格（潛在不合格）的處理、跟蹤、驗證工作。 3·3 各部門、工段負責本部門所采取的糾正和預防措施的實施。 ⒋工作程序: 4·1 糾正措施信息收集 4·1·1 糾正措施信息收集和分析: ①業(yè)務部經(jīng)理負責收集客戶投訴信息、產(chǎn)品退貨信息，作好相應記錄并把信息反饋至 全質(zhì)辦; ②生產(chǎn)部經(jīng)理負責收集進貨檢驗、工序檢驗、 成品檢驗、產(chǎn)品質(zhì)量不合格信息，作好記錄反饋至管理者代表; ③管理者代表負責收集質(zhì)量體系審核時的不合格信息，并作好記錄; ④各部門負責人負責收集本部門質(zhì)量體系的不合格信息、作好記錄反饋至管理者代表 ; ⑤管理者代表將有關信息匯總后報告總經(jīng)理。 4·1·2 不合格原因的分析和判斷。 4·1·2·1 管理者代表負責每季一次召集業(yè)務部、技術部、質(zhì)保部、生產(chǎn)部、采購部等部門人員對 客戶投訴、質(zhì)量審核不合格原因進行分析。 4·1·2·2 外購、外協(xié)、半成品、成品的不合格由生產(chǎn)部負責組織分析，生產(chǎn)部無法解決時上報總 經(jīng)理，由總經(jīng)理會同技術部、生產(chǎn)部有關人員共同分析。 4·1·2·3 退貨產(chǎn)品須由檢驗組進行檢測并作記錄，由總經(jīng)理組織有關部門分析原因，防止再發(fā)生 。 4·1·2·4 當出現(xiàn)以下外部不符合時，公司必須按顧客的規(guī)定的方法作出糾正和預防措施，并作記 錄: ①第三方對公司質(zhì)量體系進行認證時出現(xiàn)的不符合； ②產(chǎn)品外觀、包裝出現(xiàn)不合格時。 4·1·2·5 各部門領導負責對本部質(zhì)量體系不合格原因分析。 4·1·2·6 發(fā)生嚴重不合格時，涉及到質(zhì)量體系不合格時，由管理者代表組織有關部門人員進行分 析；涉及到產(chǎn)品質(zhì)量不合格時，由生產(chǎn)部經(jīng)理組織有關部門人員進行分析，并舉一反三 ，以消除其他類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 4·2 預防措施信息的收集和分析 4·2·1 業(yè)務部經(jīng)理負責收集客戶服務報告質(zhì)量信息，進行統(tǒng)計分析、原因歸類，技術部做好配 合工作。 4·2·2 生產(chǎn)部經(jīng)理負責收集進貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗產(chǎn)品質(zhì)量潛在不合格信息，進行統(tǒng) 計分析、原因歸類。技術部做好配合工作。 4·2·3 質(zhì)保部收集審核結(jié)果潛在不合格信息，技術部分析。 4·2·4 其他部門負責人負責收集本部門質(zhì)量體系潛在不合格信息，并將分析結(jié)果上報管理者代 表。 4·2·5 管理者代表在下列情況下，應組織有關部門研究，采取預防措施: ①客戶對服務活動提出意見和建議時: ②成品的合格率低于質(zhì)量目標時: ③外購、外協(xié)件、半成品讓步接收影響成品質(zhì)量時； ④生產(chǎn)設備出現(xiàn)系統(tǒng)性誤差時； ⑤有發(fā)生質(zhì)量事故的隱患時。 4·3 糾正和預防措施的實施 4·3·1 外購、外協(xié)件的不合格由采購部組織實施；半成品、成品的不合格（潛在不合格）由生 產(chǎn)部經(jīng)理組織實施。 4·3·2 客戶的投訴報告及意見、建議、質(zhì)量體系審核的不合格（潛在不合格）由管理者代表組 織實施。 4·3·3 各部門負責人組織實施與本部門質(zhì)量體系有關的不合格。 4·3·4 各部門負責人必須在信息收集后3天內(nèi)組織實施糾正和預防措施，把不合格（潛在不合格 ）的分析結(jié)果及糾正和預防措施要求填寫到糾正和預防措施計劃表上，落實措施責任人 員，并把書面結(jié)果上報管理者代表。 4·3·5 管理者代表督促相關部門必須按不合格的風險程度采用防錯方法進行糾正和預防。 4·4 糾正和預防措施的跟蹤和驗證。 4·4·1 質(zhì)量體系不合格（潛在不合格）整改的跟蹤和驗證。 4·4·1·1 由管理者代表組織與不合格（潛在不合格）無直接責任關系的人員，對糾正和預防措施 進行跟蹤和驗證，并將跟蹤和驗證結(jié)果記入糾正和預防措施計劃表上。 4·4·1·2 如糾正和預防措施效果不明顯則進入下一個循環(huán)，即從本程序控制 4·2 開始，采取更有效的糾正和預防措施。 4·4·2 產(chǎn)品質(zhì)量的不合格（潛在不合格）的整改由生產(chǎn)部經(jīng)理組織跟蹤和驗證，工作程序同本 程序 4·4·1。 4·5 跟蹤驗證后，管理者代表將跟蹤驗證結(jié)果整理歸檔，提交管理評審，以此作為文件更改 的依據(jù)。 ⒌相關文件: 5·1 QS/TSB21301－2002 《不合格品控制程序》 5·2 QS/TSB21701－2002 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 ⒍相關表單: 見清單。
糾正預防措施控制程序