藥店開辦和經(jīng)營的基本條件
隨著我國社會生活方式的演變和醫(yī)療保險、醫(yī)藥分家、藥品的分類管理制度等一系列改革措施的出臺,使得藥品市場展現(xiàn)出前所未有的活力。人們已逐漸形成“大病去醫(yī)院,小病上藥店”的保健觀念。“自我診斷,自我用藥”也將成為順應時代要求的保健模式。
藥店即藥品零售企業(yè)。藥品零售企業(yè)是指直接向顧客銷售藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)，包括藥品零售商店、藥品零售連鎖企業(yè)和僅能銷售非處方藥的超市、公共場所的藥品專柜。藥品零售企業(yè)作為直接面向病患者銷售藥品、提供藥品服務的藥品流通的終端環(huán)節(jié)，其經(jīng)營條件和經(jīng)營行為，如人員素質(zhì)、管理制度、購藥渠道、儲藏條件、銷售登記、用藥指導等等，對藥品質(zhì)量和安全用藥具有重大的影響。企業(yè)必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，才有資格經(jīng)營藥品。
藥店開辦和經(jīng)營的基本條件
具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
具有與所經(jīng)營的藥品相適應的藥學技術(shù)人員是開辦和經(jīng)營藥店的基本條件之一。藥學技術(shù)人員素質(zhì)水平是保證藥品經(jīng)營企業(yè)，特別是藥品零售企業(yè)的藥品質(zhì)量和藥品服務水平的首要條件。依法經(jīng)過資格認定是指國家正式大專院校畢業(yè)生經(jīng)過國家有關(guān)部門考核，合格后發(fā)給執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職務證書的過程?？梢娢覈鴮λ幍陱臉I(yè)人員的素質(zhì)要求是比較高的。

具有相應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
各地區(qū)依當?shù)貙嶋H情況，結(jié)合有關(guān)法規(guī)，制定場所面積、倉儲條件、人員結(jié)構(gòu)和衛(wèi)生條件等要求。

具有相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
藥店應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，并配備數(shù)量足夠、素質(zhì)符合工作要求的人員。

具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
主要包括：業(yè)務經(jīng)營質(zhì)量管理制度；首營藥品質(zhì)量審核制度；藥品質(zhì)量驗收、保管養(yǎng)護及出庫復核制度；特殊藥品和貴重藥品管理制度；
效期藥品管理制度；不合格藥品管理制度；退回藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故報告制度；藥品不良反應監(jiān)測制度質(zhì)量信息管理制度；質(zhì)量否決權(quán)制度等等。

藥店店員的基本條件
藥店店員（指藥品營業(yè)員）在有高中或以上不平的文化修養(yǎng)，在有良好的職業(yè)道德，并要符合以下二方面的基本要求。
專業(yè)知識的要求
藥店店員要對經(jīng)營的藥品有基本的了解，如分類，作用等。對疾病能作出基本正確的判斷，能正確指導用藥。
營業(yè)知識的要求
藥店店員要了解自己的責任，并熟練掌握有關(guān)陳列理貨、柜臺銷售等知識，并能應用自如，為藥店創(chuàng)造最好的經(jīng)濟效益。



藥店經(jīng)營管理規(guī)則
藥品分類管理

處方藥管理規(guī)則
處方藥是指一類需要憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方，在醫(yī)師、護士、藥師或其它專業(yè)人員監(jiān)督指導下方可購買使用的藥品。屬于以下情形之一的,列為處方藥：
1、易致藥物依賴性的藥品；
2、因毒副作用大或使用時需要醫(yī)療專業(yè)人員參與（如注射劑），而不宜用作公眾自我用藥的藥品；
3、新藥，除非有充分的材料證實其適于自我用藥；
4、衛(wèi)生行政部門批準為“藥試字”的藥品；
5、血清、疫苗、血液制品；
6、口服及注射用抗生素；
7、在使用時，有關(guān)法規(guī)規(guī)定的需憑醫(yī)師或醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方的藥品，如特殊處理的藥品。

處方藥處方的管理要求
1、藥店銷售處方藥品，其藥品處方權(quán)限于醫(yī)院在職醫(yī)師、社會辦醫(yī)性質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)的在業(yè)醫(yī)師。
2、處方書寫規(guī)定
※ 處方按規(guī)定格式用鋼筆（藍、黑墨水）、圓珠筆或毛筆書寫，要求字跡清楚，不得涂改。處方如有改動，應由醫(yī)師在修改處另行簽字或蓋章始有效；
※ 處方箋須采用規(guī)定的通用格式，處方內(nèi)容填寫完整，包括姓名、性別、年齡、日期、門診號、藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法、處方醫(yī)師姓名及所在醫(yī)療機構(gòu)名、通訊地址等。
※ 藥品名稱應以《中華人民共和國藥典》規(guī)定的中外名書寫，也可用其通用名或商品名書寫，不得任意簡寫、縮寫或以化學分子式書寫；更不得自造簡化字，不得字跡潦草，形成誤解。
※ 門診處方有效期1～3天；急診處方應在處方單的右上角注明“急”字，當天有效；過期處方必須經(jīng)原處方醫(yī)師重新簽章，方再可調(diào)配或銷售藥品。
3、處方限量規(guī)定
※ 急診處方藥限量3天；門診處方普通藥最多不超過7日量。如確有慢性病或特殊情況，經(jīng)研究請示最多不超過1個月量。
※ 醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品、精神藥品及毒性藥品的處方限量，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

非處方藥管理規(guī)則
非處方藥（OTC）是指一類不需醫(yī)師或其它專業(yè)人員開寫處方的藥品。具備以下特征的藥品，可列為非處方藥：
1、藥品成分及其含量在確保安全性、有效性的范圍內(nèi)，作用緩和，
毒副作用小；
2、藥品的適應癥為預防或治療輕微病癥，或維持和增進健康；
3、藥品適用于公眾憑自我判斷作出診斷的病癥，用藥者能清楚地
感覺到癥狀好轉(zhuǎn)，能減輕輕微病癥的初始癥狀或防止惡化；
4、藥物不會在體內(nèi)蓄積，不掩蓋其它疾病，不良反應發(fā)生率低；
5、藥品使用后不會導致耐藥性或抗藥性；

藥店開辦和經(jīng)營的基本條件