原創(chuàng):QSB、BIQS培訓(xùn)之BIQS-5臨時(shí)替代/偏差管理-收集證據(jù)

 作者:劉雙全    512

模塊:

         BIQS-5 臨時(shí)替代/偏差管理


BIQS要求:

        工廠應(yīng)識(shí)別可臨時(shí)替代或偏差接受的裝置。對(duì)所有批準(zhǔn)的臨時(shí)替代/偏差接受方案,要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并建立完整的作業(yè)指導(dǎo)書

       定期回顧已實(shí)施的臨時(shí)替代/偏差管理活動(dòng)來(lái)尋求降低或消除再次實(shí)施的可能性。

BIQS審核參考:

        核查工廠批準(zhǔn)的可實(shí)施臨時(shí)替代或偏差接受的裝置清單。

        確認(rèn)對(duì)所有批準(zhǔn)的臨時(shí)替代/偏差接受方案都進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并建立了完整的作業(yè)指導(dǎo)書。

        該臨時(shí)替代/偏差接受方案應(yīng)得到包含顧客在內(nèi)的書面批準(zhǔn)。

        核查是否定期回顧/檢查臨時(shí)替代/偏差管理方案以尋求降低或消除實(shí)施的可能性。

證據(jù)收集:

         臨時(shí)替代管理規(guī)定

         臨時(shí)替代清單

         臨時(shí)替代方案

         臨時(shí)替代接受方案風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

         臨時(shí)替代方案顧客批準(zhǔn)證據(jù)

         臨時(shí)替代作業(yè)指導(dǎo)書

         臨時(shí)替代方案驗(yàn)證記錄

        。。。。。。


劉雙全
 原創(chuàng),BIQS,培訓(xùn),BIQS-5,臨時(shí)

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