77生產(chǎn)用容器具的清潔標準操作程序(doc)
受控狀態(tài)： |廣東太陽神集團荔城制藥廠 |頒發(fā)部門 |廠文件控制中心 | |生產(chǎn)用容器具清潔 |接收部門 | | |標準操作程序 | | | | |生效日期 | | |操作標準---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號|OS-太荔固-08-21-00 |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門|固體制劑車間 | 1 目的 建立生產(chǎn)用容器具的清潔標準操作程序，使之符合工藝衛(wèi)生要求。 2 范圍 生產(chǎn)用容器具的清潔。 3 責任 3.1 操作人員按本程序正確實施清潔操作。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負責監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 生產(chǎn)用容器具包括各工序用的盆、勺、棒、桶、量杯、袋及修理工具等各項物品。各區(qū) 域容器具必須專用，不得混放、混用。 4.2 一般生產(chǎn)區(qū)容器具清潔程序 4.2.1 每天使用完后的容器具集中于一般生產(chǎn)區(qū)清潔間清潔。 4.2.2 先用自來水、抹布反復擦洗，有污跡的必須用洗滌劑擦洗，再用水漂洗干凈、晾干，置 規(guī)定存放間。 4.3 30萬級潔凈區(qū)容器具清潔程序 4.3.1 一般容器具可先用冼滌劑將其內(nèi)、外表面進行擦拭、清洗，再用飲用水沖先至無藥粉、 污跡殘留，然后用純水沖先至少二次，最后用75%乙醇擦拭，特別是內(nèi)表面。將潔凈容器 具存放于潔凈容器具存放間晾干備用。 4.3.2 所用貯料布口袋（粉碎機等設(shè)備用）、桶內(nèi)襯袋使用一次后，先用飲用水將布袋內(nèi)的藥 粉沖洗干凈后，加入洗滌劑洗滌10分鐘，用清水漂洗干凈；再重 |OS-太荔固-08-21-00 第 2 頁/共 2| |頁 | 復操作一次，擰干后，放入75%乙醇桶內(nèi)浸泡10分種，取出擰干，晾干后，疊放整齊，存 放于生產(chǎn)用容器具間備用。 4.3.3 容器具存放間存放的所有潔凈容器具必須掛狀態(tài)標示牌，并在狀態(tài)標示牌上標明清潔時 間，清潔有效期為一周。 4.4 注意事項 4.4.1 未使用過的容器具在使用前進行徹底清潔。 4.4.2 使用過的容器具在使用后應立即進行清潔。 4.4.3 裝半成品、原輔料的容器內(nèi)袋在所盛物更換品名或規(guī)格、批號時需進行徹底的清潔。 4.4.4 潔凈區(qū)容器具的清洗應與非潔凈區(qū)容器具分開清潔，分開存放，以避免污染。 5 培訓 5.1 培訓對象：本崗操作人員。 5.2 培訓時間：一小時。
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