我國(guó)醫(yī)藥保健品軟膠囊市場(chǎng)分析
我國(guó)醫(yī)藥保健品軟膠囊市場(chǎng)分析 國(guó)外非常流行軟膠囊保健食品，大約有2000多個(gè)品種，我國(guó)每年要從國(guó)外進(jìn)口2億多 美元的軟膠囊。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)規(guī)模正逐步擴(kuò)大。盡管國(guó)內(nèi)許多保健食品長(zhǎng)期以 來(lái)以口服液形式存在，但近年來(lái)軟膠囊保健食品作為后起之秀，正以其不可取代的優(yōu)勢(shì) 逐漸成為保健食品家庭中的“老大”。軟膠囊成為包裝新趨勢(shì)。國(guó)際市場(chǎng)流行的包裝是以 軟膠囊為主，既便于攜帶又衛(wèi)生。我國(guó)目前所用的包裝，不乏膠囊，但無(wú)論從外形還是 包裝質(zhì)量上，與國(guó)際市場(chǎng)都存在著差距。尤其是在視覺沖擊力方面不能引起人們的購(gòu)買 欲或食欲。廣告宣傳往往僅限于長(zhǎng)篇幅的文字贅述與一句夸大了的主打廣告詞上。隨著 新型軟膠囊生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用，保健品的包裝勢(shì)必在用料、色彩、形狀等方面大有改觀， 并由此增加了一個(gè)通往國(guó)際市場(chǎng)的砝碼。 軟膠囊保健食品多為從動(dòng)植物中提取出來(lái)的天然療效成分，純度高、營(yíng)養(yǎng)保健價(jià)值大 ，而且攜帶與服用方便。正因?yàn)橐陨蟽?yōu)點(diǎn)，所以近年來(lái)，阿拉斯加深海魚油、卵磷脂、 鋅鈣雙丸沖擊著大陸市場(chǎng)，這些營(yíng)養(yǎng)品都做成外觀漂亮、口感好的軟膠囊制劑的形式， 得到眾多消費(fèi)者的青睞。 1、軟膠囊制劑的優(yōu)勢(shì) 　　目前，國(guó)際市場(chǎng)上以這種包裝形式出現(xiàn)的藥品及化妝品（如精華素）種類很多， 膠 囊品從根本上突破了傳統(tǒng)的安培瓶、片劑、丸劑、膏劑， 是直接盛裝內(nèi)容物包裝形式， 因此它具有一些特殊的優(yōu)點(diǎn)。 1.1　產(chǎn)品外觀形式新穎、誘人這種顆粒狀膠囊的包裝，對(duì)藥物來(lái)說(shuō)，口感好，易吞 咽，防止假冒。外觀形態(tài)各異，色彩豐富，十分誘人，對(duì)消費(fèi)者很有吸引力及新奇感。 對(duì)于化妝品來(lái)說(shuō)，不同的造型還可以表達(dá)不同的主題，可成為饋贈(zèng)朋友、親人表達(dá)友誼 、愛情及祝福的別致禮品。在情人節(jié)送給女友一瓶裝滿一顆顆心形晶瑩膠囊的化妝品， 表達(dá)的含義也許不會(huì)遜色于一朵玫瑰。 　　1.2 產(chǎn)品在使用中不會(huì)出現(xiàn)二次污染膠囊，如皮膚及眼部用藥或化妝品，包裝精小 ，其凈含量被設(shè)計(jì)為一次用量，這樣，消費(fèi)者每次使用一粒膠囊，不必重復(fù)使用，從而 避免了產(chǎn)品在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的二次污染，保證了消費(fèi)者每次使用的產(chǎn)品都是潔凈 的。 1.3 攜帶安全，使用方便此類產(chǎn)品的包裝特點(diǎn)，使外出的人們根據(jù)用量分開攜帶成為 可能;另外，其包裝不易破碎，攜帶也十分安全;在適于消費(fèi)者日常居家使用的同時(shí)，更 適于人們?cè)谕獬龆燃?、旅游及野外工作時(shí)使用。 2、軟膠囊品的制備技術(shù) 　　在生產(chǎn)化妝品軟膠囊中，是采用膠囊壓制設(shè)備將內(nèi)容物封裝在囊皮中而制得膠囊， 嚴(yán)格地說(shuō)，膠囊的配制應(yīng)包含囊皮配制及內(nèi)容物配制兩大部分。膠囊化妝品的包封材料 大多為高分子有機(jī)物質(zhì)，常用的有明膠、阿拉伯樹膠、瓊脂等天然產(chǎn)物及聚丙烯、聚乙 烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等合成的高分子化合物。目前，國(guó)內(nèi)外膠囊產(chǎn)品中應(yīng)用最為廣泛 的是復(fù)合明膠，它通用豬骨等熬制而成。明膠作為囊皮材料的特點(diǎn)是安全性高(多為食品 級(jí)產(chǎn)品)、成本低、加工方便、生物降解快、易溶于水中，此類材料不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染 與危害。但不足之處是通常有些明膠會(huì)帶有一些臭味，這種臭味不去干凈的話，很容易 帶入包封后的產(chǎn)品中去。因此，明膠在使用前需要預(yù)精制處理，以脫去臭味。囊皮配方 中除加入一定比例的水分外，還要加入一定量的多元醇作為保濕劑，以賦予和保持囊皮 的柔軟性，防止膠囊硬化。另外，還要在配方中加入一定量的防腐劑，以防止囊皮在存 放過(guò)程中產(chǎn)生微生物而污染內(nèi)容物。采用復(fù)合明膠等水溶性高分子材料制備的膠囊，對(duì) 其所包封的內(nèi)容物有一定的要求。內(nèi)容物若為均一相，則必須為非水型配方，否則會(huì)使 膠囊皮變形、破漏;內(nèi)容物若為乳化體，則其外相須為非水相，也可以是無(wú)水或少水乳液 ，為加工包封方便，內(nèi)容物的粘度不應(yīng)過(guò)大?？傊瑑?nèi)容物配方選擇要與膠皮材料的要 求相統(tǒng)一，以免造成有效泄漏。目前，普遍采用以硅酮為主體原料的均一相全油配方， 優(yōu)點(diǎn)是透明、穩(wěn)定、不與囊皮作用，但由于配方中不含水分，所使用的場(chǎng)合受到一定限 制。如何選擇揮發(fā)性油分及其比例是制備良好性能的全油型配方的關(guān)鍵。 對(duì)于藥物及保健品軟膠囊的生產(chǎn)，膠皮材料要求嚴(yán)格。目前，最具成熟的是食用級(jí)明 膠。但如何將中藥活性物提純以及該成分是水性還是油性，都是很關(guān)鍵的問(wèn)題。因?yàn)椋?明膠皮層只能包覆油類物質(zhì)。而對(duì)與水性成分，就要借助上部分提及的固體分散技術(shù)了 。將藥物經(jīng)凍干法制成粉末，（如蜂王漿凍干粉），再分散到分子量為400- 40000的PEG中，形成淤漿體，然后再明膠包覆成軟膠囊。但此時(shí)會(huì)出現(xiàn)另一個(gè)問(wèn)題，就 是PEG本身也具高吸濕性，必將影響到明膠接口的密閉性。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠最近提出加厚軟膠 囊皮層的方法，但這要受到設(shè)備性能以及成本的制約。國(guó)外則報(bào)道了在對(duì)進(jìn)行接枝改性 降低其親水性，同時(shí)不影響藥物的崩解速度和生物利用度。 3. 發(fā)展軟膠囊大有可為 　　軟膠囊亦稱彈性膠囊，其彈性的大小取決于囊完的明膠、增塑劑和水三者的比例。 最早的軟膠囊制劑有維生意A、D膠九，自1933年發(fā)明了旋轉(zhuǎn)沖模包囊機(jī)，使產(chǎn)量大大提 高，成本大幅下降，歐美各國(guó)紛紛采用，并不斷對(duì)機(jī)械設(shè)備作出改進(jìn)，使膠囊不僅能填 裝液體、糊狀軟體藥物，又發(fā)展到能填裝團(tuán)體粉末，額粒等，品種和產(chǎn)量不斷增加。軟 膠囊制劑由于具有生物利用度好，密封、安全，藥劑穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，外形美觀，攜帶 和使用方便等特點(diǎn)，因此越來(lái)越受到消費(fèi)者的青睞，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)前景廣闊，發(fā)展?jié)摿?大。 軟膠囊在醫(yī)藥上應(yīng)用很廣，根據(jù)臨床需要，其產(chǎn)品的大小規(guī)格有多種多樣，形狀也各 不相同，顏色有單色和復(fù)色等各種不同顏色。除了醫(yī)用外，在家化用品、食品工業(yè)、化 學(xué)和其它工業(yè)領(lǐng)域中也已廣泛應(yīng)用。將護(hù)膚用品裝在軟膠囊中，由于其密閉性好，不易 變質(zhì)，保存時(shí)間長(zhǎng)，每日一粒，攜帶和使用也很方便，因而迅速風(fēng)寐全球，售價(jià)也比普 通護(hù)膚用品高出許多。 近年來(lái)世界上對(duì)軟膠囊的開發(fā)和研究非常重視，軟膠囊制劑也在不斷發(fā)展。目前全世 界擁有轉(zhuǎn)模式軟膠囊制造機(jī)近枷臺(tái)，年產(chǎn)量7M億粒。美國(guó)是世界上最大的軟膠囊生產(chǎn)商 ，在十幾個(gè)國(guó)家設(shè)有近二十家子公司，銷售額約占全世界軟膠囊市場(chǎng)的70％。銷售額較 大的還有德國(guó)和英國(guó)的公司。目前全球軟膠囊銷售額約4億美元，其中滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品占的比 例較大，最多時(shí)達(dá)70％以上，在發(fā)達(dá)國(guó)家中有著廣闊的市場(chǎng)。 由于軟膠囊制劑是一種相對(duì)較難生產(chǎn)的劑型，技術(shù)設(shè)備要求高，專業(yè)性強(qiáng)，因此從事 生產(chǎn)軟膠囊制劑的藥廠較少。國(guó)外該產(chǎn)品都由專業(yè)性軟膠囊生產(chǎn)廠來(lái)承擔(dān)，藥廠或其它 廠都以委托加工形式開展業(yè)務(wù)，其處方工藝與專利均保密，因此一定程度上使軟膠囊制 劑生產(chǎn)受到影響。 我國(guó)于六十年代開始生產(chǎn)軟膠囊，七十年代以前軟膠囊制劑生產(chǎn)設(shè)備路后，產(chǎn)品質(zhì)星 差，生產(chǎn)停滯不前。七十年代末，我國(guó)開始引進(jìn)和消化國(guó)外較先進(jìn)的轉(zhuǎn)模機(jī)、設(shè)備、生 產(chǎn)能力和技術(shù)水平有了很大提高，目前我國(guó)已擁有軟膠囊制造機(jī)70余臺(tái)，約占世界的10 ％，其中有半數(shù)是從美國(guó)、日本、英國(guó)、意大利和澳大利亞等國(guó)進(jìn)口的。生產(chǎn)廠家有40 多家，年產(chǎn)量70多億粒，約占世界10％，但品種較少，只有40余個(gè)，占世界1％左右。品 種也比較單調(diào)，主要生產(chǎn)品種有脈通膠九、維生意E膠九、月見草膠九、多烯康膠九等， 且各廠重復(fù)生產(chǎn)。此外，在外觀形狀，不同用途品種，產(chǎn)品質(zhì)星和工藝處方等方面的開 發(fā)研究和國(guó)外相比還存在不少差距。 近年來(lái)，我國(guó)對(duì)軟膠囊制刑的生產(chǎn)和開發(fā)比較重視，也取得了一些進(jìn)展，生產(chǎn)范圍亦 從單純西藥制劑向中成藥制劑發(fā)展，已有九家中藥廠生產(chǎn)出中藥制劑軟膠囊投放市場(chǎng)， 還有的廠家開發(fā)了滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品軟膠囊。此外，家用洗滌用浴九己也開發(fā)成功，廣東等地 還生產(chǎn)出了護(hù)膚用軟膠囊。我國(guó)生產(chǎn)的軟膠囊產(chǎn)品有的還出口到日本、香港、東南亞、 美國(guó)、西歐、新加坡等地，尤其是中成藥及滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品受到國(guó)內(nèi)外用戶歡迎，市場(chǎng)銷售 前景看好。 但是從目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，軟膠囊制劑無(wú)論從品種、數(shù)量、用途、外觀等方面都遠(yuǎn)遠(yuǎn) 未能滿足市場(chǎng)需求，發(fā)展空間還相當(dāng)巨大。例如蜂王漿產(chǎn)品．目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要以瓶裝 和凍于粉的形式銷售，而國(guó)外大多將蜂王漿包在軟膠囊里，這樣可使其質(zhì)量穩(wěn)定，劑量 準(zhǔn)確，外形美觀，攜帶與服用都很方便。再如護(hù)膚用軟膠囊，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品大多 是美國(guó)、法國(guó)、韓國(guó)等進(jìn)口貸，國(guó)產(chǎn)貸也多是合資企業(yè)生產(chǎn)的。隨著人民生活水平的日 益提高，市場(chǎng)對(duì)各種軟膠囊制刑的需求也越來(lái)越大，開發(fā)此類產(chǎn)品前景廣闊。 軟膠囊設(shè)備 一、國(guó)產(chǎn)設(shè)備 1. HSR-180軟膠囊機(jī) 　　產(chǎn)品規(guī)格 HSR-180主要技術(shù)指標(biāo)： 1．封裝內(nèi)容物種類： HSR- 180型：液體、軟膏 HSR- 180A型：片劑、粉粒及相互組合（需選配不同供料組件） 2．滾模尺寸：Φ103x 180mm （區(qū)別于6英寸滾模Φ103x152mm） 3．滾模轉(zhuǎn)速：0- 6rpm無(wú)級(jí)變速 4．流體單柱塞供給量：0-2ml (0- 3ml 特殊定貨) 5．成品膠囊裝量精度：液體±2% 其他±5% 參考單價(jià) ￥568000.00 2. HSXW-1洗丸機(jī) 　　清洗能力： 4- 5萬(wàn)粒/小時(shí)（以8#軟膠囊為例）清洗液種類：無(wú)水酒精等有機(jī)溶劑清洗液用量：80升清 洗液更換間隔：4-6小時(shí)設(shè)備功率：2kW 380V/50Hz 3. HSGZ-1 干燥機(jī) 主要技術(shù)指標(biāo)： 1. 轉(zhuǎn)籠尺寸：Φ450X600mm; 2. 轉(zhuǎn)籠轉(zhuǎn)速：15rpm; 3. 電機(jī)功率： 4X0.1kW; 4. 風(fēng)機(jī)風(fēng)量：55m^3/min; 5. 風(fēng)機(jī)風(fēng)壓：300Pa; 6. 風(fēng)機(jī)功率：2X0.4kW 4. 軟膠囊滾模 5. HSZJ-40真空攪拌桶 6.HSBZ-140保溫貯存桶 二、進(jìn)口設(shè)備 型號(hào)規(guī)格: 　SS-99, SS-72　 　 產(chǎn)品產(chǎn)地: 韓國(guó)　　 　 生產(chǎn)商: SKY Softgel Co., Ltd.　　 　 性能及參數(shù): 　韓國(guó)SKY公司的軟膠囊設(shè)備符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，各方面的能力都相當(dāng)于4套 國(guó)產(chǎn)設(shè)備的總和，而且還是目前世界上性價(jià)比最好的軟膠囊設(shè)備，非常適合中國(guó)市場(chǎng)。
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